2025年，創(chuàng)新藥最熱門并購賽道浮現(xiàn)

2025-10-11 10:48

氨基觀察

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2025年，創(chuàng)新藥領域最熱門的并購賽道已然浮現(xiàn)——FGF21（成纖維細胞生長因子21）。

5月，葛蘭素史克以最高20億美元現(xiàn)金對價，收購Boston Pharmaceuticals的核心資產(chǎn)FGF21類藥物efimosfermin alfa；

9月，羅氏宣布以潛在總價值最高可達35億美元的價格，收購89bio及其旗下FGF21類藥物pegozafermin；

10月，諾和諾德再度出手，宣布以最高可達52億美元收購Akero，后者的核心資產(chǎn)同樣是FGF21類藥物efruxifermin。

不到半年時間，三大MNC紛紛入局同一靶點，交易總額超107億美元，無疑釋放出高度看好FGF21賽道的信號。

當然，這背后更核心的邏輯，是MNC對于MASH領域的強烈期待。隨著Madrigal旗下全球首個MASH治療藥物Rezdiffra的商業(yè)化放量持續(xù)超預期，其開辟的“新大陸”，正吸引越來越多MNC入局。

這片新戰(zhàn)場愈發(fā)熱鬧的同時，也將推動MASH治療領域的發(fā)展邁向新高度。

/ 01 /MASH的第三種選擇？

目前，MASH領域已經(jīng)不是無藥可用，THR激動劑、GLP-1已經(jīng)相繼在該領域獲批上市。不過，F(xiàn)GF21類藥物仍是極具看點的第三種選擇。

FGF21是FGF超家族的非典型成員，在調(diào)節(jié)能量平衡以及葡萄糖和脂質(zhì)平衡方面發(fā)揮著重要作用。當然，之所以說是第三種選擇，并不只是因為機制不同，而是潛在可能的不同。

不管是THR激動劑還是GLP-1，暫時都局限于中重度肝纖維化（F2-F3期）患者，而FGF21類藥物可能是重度F4期患者的選擇。

根據(jù)兩項二期b期試驗，在96周內(nèi)，HARMONY（F2-F3期）和SYMMETRY（F4期）分別顯示，與安慰劑組的19%和11%相比，efruxifermin治療組實現(xiàn)纖維化改善且MASH未惡化的患者比例分別達到49%和29%。

超預期的臨床結果，使得efruxifermin有望填補F4期MASH肝硬化患者治療中的空白。也正因此，1月份該結果公布后，Akero上演了單日股價漲幅接近翻倍的好戲。

目前，諾和諾德對于這筆收購的期待之一，也正是基于“F4階段仍無有效治療”的思考。在諾和諾德看來，efruxifermin有望補齊GLP-1滿足不了的市場缺口。

而羅氏對于89bio的收購，核心也是基于對F4階段患者有效的期待。其里程碑款付款之一，便是F4級MASH肝硬化適應癥的首次商業(yè)銷售。

對于FGF21類藥物在MASH領域的更高期待，驅使著MNC紛紛入局。

/ 02 /制高點逐步明確

某種程度上來說，諾和諾德的進場，意味著MASH的競爭正進入新高度。

今年8月份，司美格魯肽已經(jīng)獲批用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纖維化（F2-F3期）。如今，通過收購Akero，其正在快速加強在MASH領域的布局。

邏輯在于兩點：第一，建立一個完整的MASH產(chǎn)品組合，涵蓋從早期纖維化到肝硬化的所有疾病階段。從這個角度來說，諾和諾德的布局可能只是開始。

第二，不是單藥競爭，而是協(xié)同發(fā)展，可能與Wegovy聯(lián)合使用以增強療效。早期數(shù)據(jù)表明，GLP-1和FGF21藥物可能協(xié)同作用良好，因為未來聯(lián)用將會是探索的新方向。

事實上，不只是諾和諾德，先驅Madrigal也在做類似布局。今年7月底，其宣布與石藥集團達成授權合作，引入其口服GLP-1小分子激動劑SYH2086，并明確目標是將其與Rezdiffra聯(lián)用，打造“雙口服”的長期治療方案。

考慮到MASH藥物的治療，需要同時緩解纖維化并降低肝脂肪含量，涉及到的代謝通路復雜，其最終治療方案可能需要聯(lián)合多個藥物進行治療。

就未來而言，聯(lián)合療法的構建，或者說諾和諾德口中“完整的MASH產(chǎn)品組合”，將會是MASH領域的制高點。

/ 03 /仍會繼續(xù)升溫

MASH的熱鬧，注定只是開始。畢竟，這是一個規(guī)模可達百億美金的藍海市場。

首先，MASH患者規(guī)模龐大。盡管其誘因還有待繼續(xù)研究，但肥胖、老齡化毫無疑問是極為重要的誘因。《柳葉刀》子刊一項針對全球NAFLD（MASH是該疾病的嚴重類型）流行病學系統(tǒng)性回顧和薈萃分析顯示，超重和肥胖者（51.6%）明顯高于體重健康或偏低人群（14.4%），50歲以上人群（49.2%）明顯高于50歲以下人群（34.6%）。

這意味著MASH患者人群并不會太低。根據(jù)AASLD數(shù)據(jù)，MASH全球患病率高達5.27%，部分區(qū)域超過6%。

其次，患者有著明確的治療需求。因為約20%的MASH患者可能在3-4年時間內(nèi)，從肝纖維化加重進一步發(fā)展成為肝硬化患者，導致肝衰竭等問題，并且還有概率致癌。

肝硬化幾乎不可逆轉，肝纖維化組織學上是可逆的，若對肝硬化不加以干預，患者易走向失代償或肝癌。因此，幫助改善纖維化并在患者進展為肝硬化之前解決MASH，是非常關鍵的。

最后，可觀的藥物定價。由于目前MASH藥物處于藍海狀態(tài)，因此全球范圍內(nèi)定價相對可觀。Madrigal為Rezdiffra制定的價格是每年47400美元，這處于市場此前預期的中上水平。

種種因素疊加，使得MASH成為一個極具誘惑的市場。并且，Rezdiffra的放量超預期，也驗證了這一市場的邏輯。2025年上半年，Rezdiffra銷售額已經(jīng)達到3.5億美元，其中第二季度銷售額超2億美元。按照這一趨勢，Rezdiffra大概率會在2026年邁入重磅炸彈門檻。

可觀的市場蛋糕、被驗證的邏輯，注定會吸引MNC們接踵入局；而更多biotech在不同機制賽道上的創(chuàng)新探索，也預示著后續(xù)還將有更多并購交易浮出水面。

下一個重磅交易，會是誰呢？

原文標題 : 2025年，創(chuàng)新藥最熱門并購賽道浮現(xiàn)