技術迭代+商業化兌現，2026ADC藥物進入三重黃金周期，中國企業全面崛起

2026-05-25 17:51

2026年，全球ADC藥物賽道正式邁入高速發展、技術迭代、商業化兌現的三重黃金周期。作為生物醫藥領域最具成長性的細分賽道，ADC憑借“抗體+連接子+載荷”的精準靶向優勢，在腫瘤治療領域持續突破，成為創新藥研發與投資的核心焦點。

本文基于摩熵咨詢最新發布醫藥洞察簡報——《ADC藥物研發與市場全景研究報告》，從行業態勢、全球與中國研發格局、靶點布局、臨床注冊、上市產品、市場規模、企業競爭、未來趨勢八大維度，全面拆解ADC行業發展現狀與未來方向，為醫藥企業、科研機構、投資者及行業從業者提供權威、詳實、可落地的參考依據。

一、ADC行業整體態勢：從跟隨到自主創新，邁入高質量發展新階段

當前全球ADC藥物行業已告別早期探索期，進入快速增長與高質量突破并行的全新階段，核心特征集中體現為三點：

研發熱情持續高漲：全球管線數量與臨床試驗同步擴容，早期臨床項目占比居高不下，創新活力強勁。

技術迭代全面加速：定點偶聯技術、新型高活性載荷、可降解連接子等核心技術持續突破，自主研發平臺成為企業核心競爭力。

發展模式轉型升級：行業正從早期“海外引進、國內仿制”的跟隨模式，轉向自主創新、臨床轉化、商業化落地同步推進的新階段，本土創新價值持續凸顯。

從應用領域來看，腫瘤治療依舊是ADC核心賽道，覆蓋乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病等主流癌種；同時，ADC技術逐步向自身免疫性疾病、感染性疾病等領域延伸，應用邊界持續拓寬。

二、全球ADC研發格局：管線總量406條，中國企業領跑全球競爭

1. 全球管線規模：臨床階段分布清晰，研發梯隊完整

根據摩熵醫藥數據庫-全球藥物研發數據庫，全球ADC在研及上市管線總數達406條，早期臨床管線占比高，研發熱度持續高漲，具體階段分布為：

全球ADC研發管線數量

Ⅰ期臨床：188 條（占比最高，研發活力旺盛）Ⅱ期臨床：145 條Ⅲ期臨床：48 條申請上市：6 條批準上市：19 款

完整的臨床梯隊布局，標志著全球ADC研發進入規模化、系統化發展階段，既有充足的早期創新儲備，也有穩步推進的后期項目，商業化潛力持續釋放。

2. 全球企業競爭：中國企業占據半壁江山，本土實力彰顯

全球ADC管線數量TOP10企業中，中國企業占據5席，成為全球ADC研發的核心力量。按管線數量排序，全球TOP5企業分別為：輝瑞、宜聯生物、信達生物、多禧生物、百利天恒。

全球ADC在研管線數量TOP10企業

本土企業憑借快速臨床推進能力、差異化靶點布局、低成本研發優勢，在全球競爭中脫穎而出，打破了外資藥企長期主導創新藥研發的格局，實現從“參與”到“引領”的跨越。

三、靶點布局全景：成熟靶點競爭激烈，新興靶點潛力無限

全球與中國ADC靶點布局高度趨同，實體腫瘤相關靶點占據絕對主導，形成“成熟靶點扎堆、新興靶點突圍”的競爭格局。

全球熱門靶點TOP5（按管線數量）為HER2、EGFR、TROP2、CD276、c-Met。

中國熱門靶點TOP5（按管線數量）中，HER2有32條，是國內管線數量第一的靶點，其次為EGFR、TROP2、CD276、c-Met。

全球/中國ADC在研管線TOP10靶點分布

靶點發展核心趨勢

•成熟靶點：HER2、EGFR、TROP2管線數量最多，臨床數據成熟、適應癥明確，是當前商業化主力，但競爭日趨激烈。

•新興靶點：Claudin18.2、CDH17、HER3、FOLR1等快速崛起，其中Claudin18.2的Ⅲ期臨床及上市申請推進速度最快，成為下一個商業化爆款靶點的潛力極大。

•差異化趨勢：企業逐步避開擁擠靶點，轉向雙靶點、新型靶點、罕見病靶點布局，提升產品競爭力與市場獨占性。

四、國內臨床注冊申報：5年增長4倍，頭部企業集中度提升

近五年國內ADC藥物申報注冊數量呈快速增長態勢，總受理量從2021年的69件攀升至2025年的275件，其中申請臨床數量由60件增至258件，申請上市數量同步提升至17件，反映出行業研發與轉化的雙重加速。

2025年藥品申報中，注射用BL-B01D1以22件受理數領跑，成為年度最熱門品種；此外，德曲妥珠單抗、蘆康沙妥珠單抗、瑞康曲妥珠單抗等重磅品種申報數量領先，外資成熟產品與本土創新藥同步發力。

企業維度下，恒瑞醫藥以39件受理量居首，頭部企業的管線布局優勢顯著，行業集中度持續提升。此外2025年申報注冊受理數TOP10的企業還有百利天恒（25件）、石藥集團、科倫藥業（9件）、信達生物（8件）、中國生物制藥、康寧杰瑞、齊魯制藥、華東醫藥、榮昌生物。

五、全球與中國上市格局：19款全球獲批，16款落地中國

1. 全球上市情況

全球累計已有19款ADC藥物獲批上市，覆蓋CD33、CD30、HER2、TROP2、BCMA、c-Met等多個靶點，適應癥涵蓋乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、多發性骨髓瘤等十余種惡性腫瘤，治療效果顯著優于傳統化療藥物。

2. 中國上市情況

19款全球上市ADC中，已有16款在中國獲批，進口藥與國產原研藥同步放量。其中本土原創ADC表現亮眼，代表性品種包括：

•榮昌生物：維迪西妥單抗（HER2，胃癌適應癥）

•恒瑞醫藥：瑞康曲妥珠單抗（HER2，非小細胞肺癌）

•科倫博泰：Trastuzumab botidotin（HER2，乳腺癌）

•樂普生物：維貝柯妥塔單抗（EGFR，鼻咽癌）

國產ADC的密集上市，標志著中國ADC研發徹底擺脫依賴進口，實現從跟跑到并跑、再到局部領跑的跨越。

六、國內市場規模：4年暴漲超10倍，院外市場成新引擎

1. 市場規模高速擴容，渠道結構優化

2022-2025年，國內ADC藥物市場呈現高速增長態勢，市場規模從6.1億元快速攀升至62.2億元，4年間規模擴容超10倍，賽道成長性顯著。

2025年國內ADC銷售渠道呈現出了“院內為主、院外快速崛起”的格局：

•醫院端：銷售額37.5億元，占比60.2%，仍是核心銷售場景

•零售藥店：銷售額24.8億元，占比39.8%，院外市場增速遠超院內，成為第二增長曲線

渠道多元化也推動了ADC藥物可及性大幅提升，惠及更多腫瘤患者。

值得注意的是，2025年國內ADC藥物市場頭部效應顯著，TOP10品種合計銷售額占整體市場超95%，市場格局高度集中。其中注射用德曲妥珠單抗以23.2億元領跑市場，注射用維迪西妥單抗、注射用維泊妥珠單抗以11.7億元并列第二，國產原研產品躋身第一梯隊，標志著國產ADC已實現從跟跑到并跑的跨越，國產替代進程持續提速。

2025年ADC銷售額TOP10品種（單位：億元）