中國首個血管芯片國標批準發布 2027年5月起正式實施
2026-05-29 15:01
快科技
關注
快科技5月29日消息，據央視新聞報道，市場監管總局批準發布推薦性國家標準《血管芯片通用技術要求》，該標準將于2027年5月1日起正式實施，標志著我國器官芯片標準體系建設取得重要進展。
據了解，血管系統是藥物遞送與疾病進展的核心通道。
血管芯片通過微流控技術在體外構建三維脈管網絡，可動態模擬血管灌注、屏障功能及生化代謝等生理過程。
目前，血管芯片已成為創新藥物研發、毒理評估及生物制造等領域的新型生產工具。
《血管芯片通用技術要求》主要規定了三方面內容。
一是界定了血管芯片的術語，為行業建立統一認知基準。
二是對芯片外觀、細胞來源、組件性能、生物性能等作出規范，明確生物相容性、組織形態、屏障功能、細胞活性和功能表征等關鍵評價指標。
三是劃定了透光率、密封性、工作溫度耐受性等相應指標檢測方法，為質量評價提供可操作指引。
該標準的實施將有助于克服動物實驗的種屬差異，推動血管芯片技術從分散探索走向規范應用，為血管芯片的設計研發、生產制造、質量評價提供統一支撐。
進而促進該技術在藥物篩選、毒理評價、食品安全、化妝品安全、醫療器械評價及環境健康風險等領域的應用。
配圖由AI生成
作者：拾柒來源：快科技
原文標題 : 中國首個血管芯片國標批準發布 2027年5月起正式實施
分享
聲明：
本文由入駐維科號的作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題，請聯系舉報。
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
