《COINS法案》下暗流涌動
圖源：網絡
創新藥市場瞬息萬變，前一秒引起創新藥圈信心大漲的可以是一則BD消息，下一秒給市場籠罩一層黑暗的也可能是一封信。
5月12日，當恒瑞傳來與BMS達成多款早期項目，金額高達152億美元的合作消息時，市場一片狂歡，恒瑞午后直接拉升，A股大漲超7%，港股一度大漲16%！
這筆百億美元大單，在金額上刷新了中國創新藥跨境BD的歷史紀錄——152億的總額，6億美元現金首付，還帶來了創新雙向授權模式：13個覆蓋腫瘤、血液、免疫三大熱門前沿賽道的早期項目中，涵蓋4個恒瑞原研項目、4 個 BMS 成熟管線、5 個雙方聯合研發項目。與以往國產創新藥“賣青苗”不一樣，研發項目雙向綁定，實現一定的技術互通與全球市場互換。
僅半個月后，“黑天鵝”事件不期而至。
就在5月21日，美國眾議院‘中國特別委員會’主席John Moolenaar ，在一封給財政部長斯科特·貝森特的信函中，依據《2025年對外投資國家安全綜合法案》（COINS法案），將生物技術列為“禁止技術”。
穆勒納爾在信件中指出：“美國正與中國展開激烈的生物技術競爭，這不僅事關我們的國家安全和經濟安全，也關系到醫療保健的未來以及美國醫療數據的安全。創新藥研發正處于這場競爭的核心。美國資本通過許可協議、合資企業和股權投資的方式流向中國生物技術公司，這為中國的在制藥產業鏈的向上發展提供了助力。”
信中不僅有近兩年跨國藥企與中國生物藥企BD金額攀升的“鐵證”，穆勒納爾特別“點名”了今年上半年的兩起合作：
1. BMS與恒瑞醫藥達成的152億美元合作大漲7%！恒瑞與BMS達成152億美元合作協議！
2. 禮來與信達的88億美元新藥研發合作88.5億美元！信達與禮來再達成新藥研發戰略合作
他認為，這些合作模式超越了傳統license范疇，新模式NewCo轉向雙方知識產權和專有技術的聯合開發。過去中國藥企出海，大多是把后期成熟管線License-out、并非核心技術外銷。
再來看看被點名的兩筆交易：恒瑞與BMS是早期前沿管線雙向聯合研發，禮來與信達第七次合作向上延伸至藥物發現和早期臨床開發階段。這種NewCo極易被視為“美國資本和技術在幫助中國建立全球領先的生物技術能力”。
近三年中國重磅醫藥 BD 合作（10億美元金額以上）
對于制藥公司、生物領域相關投資而言，這意味著涉及中國的對外業務如許可協議、合資企業、合作開發、股權投資等，在盡職調查方面的難度也會水漲船高。
但回過頭分析恒瑞這筆交易，其實，短期內被“攪黃”的風險不大。
恒瑞自己發的公告中，該協議交割前提是通過《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》，而HSR審查的關注點為“是否減少競爭”，雙方關聯的這13個項目均處于臨床前階段，管線形成的是雙方互補而非競爭關系，預計大概率能順利通過。
這一切其實早有先例可循。
早在今年2月，眾議院外交事務委員會主席和幾位共和黨議員層致信財政部長貝森特，敦促財政部將生物技術納入《COINS法案》的監管范圍。
之前，該法案管制list上僅聚焦半導體、AI等硬核科技賽道。而這次提案美國要把生物科技納入下一個遏制的監管范圍。
《COINS法案》于2025年底作為美國《2026財年國防授權法案》的一部分被簽署生效，正式成為美國聯邦成文法律。財政部可直接運用現有授權，無需投票或總統簽署程序即可新增管制行業，落地門檻較低。
考慮到中美生物科技領域協作分工難以短期割裂，具體法規落地尚需時日（財政部在2027年3月13日之前，即自該法案頒布之日起450天內，發布實施 COINS 法案的最終法規），也不必過于悲觀。
這封信目前僅傳達部分信號，還未形成生效禁令。從一封委員會主席的信到真正落地成可執行規則，中間隔著聽證會、MNC及其他利益集團游說、實際執行評估……估計還有很長一段路要走。附原文如下：
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原文標題 : 《COINS法案》下暗流涌動
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