【深度】FGFR激酶抑制劑適應癥范圍廣未來行業發展前景好

2022-05-24 15:23

FGFR激酶抑制劑研究價值較高，為擴大市場，FGFR激酶抑制劑與其他靶點藥物聯用、開發不同作用機制的FGFR抑制劑逐漸成為相關藥企研發重點方向。

成纖維細胞生長因子受體（FGFRs）可參與調節胚胎發生、生長發育、神經調節、代謝調節、組織修復等多條下游信號通路，正因如此，FGFR基因異常與多種腫瘤相關，如肺癌、胃癌、結直腸癌、軟骨肉瘤、乳腺癌等。FGFR屬于受體激酶家族，近年來，全球腫瘤治療研發熱情較高，作為熱門靶點之一，FGFR激酶抑制劑行業得到快速發展。

常見的FGFR基因異常包括突變、擴增、重排等，作為主要癌變因素，FGFR基因異常在癌癥病變因素中占比高，達到10％左右。廣泛的信號調節使得FGFR激酶抑制劑適應癥范圍廣大，吸引了眾多藥企積極布局，目前已有多款FGFR激酶抑制劑進入臨床階段，但受技術限制，進入市場的FGFR激酶抑制劑種類仍較少。

根據新思界產業研究中心發布的《2022－2026年中國FGFR激酶抑制劑行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，目前全球僅有三款FGFR激酶抑制劑獲批上市，分別為強生的erdafitinib、BridgeBio／Helsinn的infigratinib以及信達／Incyte公司的pemigatinib，適應癥分別為轉移性膀胱癌、晚期膽管癌、膽管癌。FGFR激酶抑制劑研究價值較高，為擴大市場，FGFR激酶抑制劑與其他靶點藥物聯用、開發不同作用機制的FGFR抑制劑逐漸成為相關藥企研發重點方向。

Pemigatinib由Incyte和信達生物共同開發，信達生物擁有Pemigatinib在中國內地、香港、澳門和臺灣地區的臨床開發與商業化權益，2021年6月、2022年1月，Pemigatinib分別在中國臺灣、中國香港地區獲批上市，2022年4月，pemigatinib獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，這是國內首款獲批上市的FGFR激酶抑制劑。

FGFR激酶抑制劑是腫瘤治療方案之一，國內包括再鼎醫藥、天誠醫藥、藥捷安康、基石藥業、諾誠健華、貝達藥業、聯拓生物等在內的企業均在布局這一領域，但相關研發進程多處于臨床階段，適應癥包括肺癌、肝癌、乳腺癌、膽管癌等。聯拓生物與BridgeBio達成合作，其擁有infigratinib在中華區的開發和商業化權益，目前infigratinib在國內處于臨床三期階段，研發進程相對較快。

新思界行業分析人士表示，FGFR基因信號通路廣泛，FGFR基因異常是癌癥發病重要因素之一，因此FGFR激酶抑制劑研究價值較高，近年來，得益于布局企業增加、研發水平提升，FGFR激酶抑制劑行業得到快速發展。FGFR激酶抑制劑適應癥范圍廣，在研適應癥包括膀胱癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、膽管癌等，隨著研究不斷深入，FGFR激酶抑制劑獲批上市種類將持續增多，行業前景廣闊。

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