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2022年血液制品行業研究報告

2022-03-23 15:23
資產信息網
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第一章 行業概況

血液制品行業指生產銷售血液制品的行業。血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。

血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水,僅有7% - 8%是蛋白質,血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。

血液制品主要有三大類:人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。人血白蛋白主要用于調節血漿膠體滲透壓、擴充血容量,治療創傷性出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血癥,在中風、肝硬化和腎病等常見疾病中都有著廣泛的應用。人免疫球蛋白類產品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預防和治療。凝血因子類產品用于治療各種凝血障礙類疾病,并且在外科手術止血中也有廣泛的應用。

在國際上,血液制品生產用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種,回收血漿主要是醫院將全血中的血細胞提取后剩余的血漿;單采血漿則是通過單采血漿技術從人體內采集的血漿。在中國,回收血漿不允許用于血液制品的生產,原料血漿只能通過單采血漿技術采集。

由于原材料取自于人血,而且受制于政策限制,血液制品行業是一份門檻極高的生意。由于產品關乎患者性命,血液制品長期供不應求。上游供應有限,下游需求不減,“兩頭卡位”令相關產品價格飛漲。

全球血制品行業市場集中度非常高,呈寡頭競爭格局,據國際血漿蛋白治療協會數據顯示,全球血制品行業呈現寡頭競爭的格局,七大廠商血制品營收占全球市場的78.84%。而國際血制品行業三巨頭西班牙的基立福(Grifols)、美國的百特(Baxalta)、澳大利亞的杰特貝林(CSL)2017年血制品的營收都在40億美元以上,和第四名瑞士的奧克特琺瑪(Octapharma)的17億美元有著明顯的距離。

圖 中國全年總采漿量(噸)

資料來源:資產信息網 千際投行 高禾投資研究中心

血制品行業規模效應明顯,采漿成本+固定資產投資構成血液制品的主要成本。對于原材料生產的上游和藥物制造的中游高度整合的血制品行業來說,規模意味著低成本和競爭力。那些采漿量大、血漿綜合利用率高的企業具備明顯的競爭優勢。

同時并購也是其擴大規模的最常用手段,貫穿于整個血制品行業發展歷史中。血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發展都依賴于并購帶來的規模擴張。以澳大利亞的csl公司為例,csl在國際血液制品弱景氣周期中,抓住機遇收購對手(2000年收購zlb及購買美國47個漿站,2004年并購aventis behring),走出澳大利亞本土,成為國際血液制品行業走向集中化過程中生存下來的強者,同期公司也因為業績表現優秀,在過去的20年中股價上漲了60多倍,而澳大利亞綜合指數只增長了1倍。

與全球相似,我國血液制品行業也呈現出市場集中度不斷提升的特征。因為血液制品的特殊性,我國對于該行業的監管高度重視,自2001年起不再新批血液制品生產企業。資料顯示,目前國內在運營的血制品企業約有20余家(有資質自建漿站的僅十多家),前五家企業占據著60%以上的市場份額。我國的行業整合也將持續,市場集中度進一步提升。行業整合也有利于企業豐富品種數量,提高技術水平,增強研發能力,實現由量到質的提升。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的預防和治療發揮了重要作用。疫情期間,除血液制品企業加緊生產供貨外,國家藥監局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品,在企業自檢時同步進行批簽發“,使得2020Q1相關品種的批簽發量均有大幅增長,其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%。

由于靜丙和特免在生產中是互斥的,除乙免外,特免類品種2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增長160%,主要由于2019Q1基數較低。

因子類產品中,纖原批簽發進一步下滑,2020Q1同比減少8%;八因子和PCC適應癥明確,終端需求剛性,批簽發增速則均大幅提升。

圖 2020Q1血液制品批簽發情況(單位:萬瓶/支)

資料來源:資產信息網 千際投行 信達證券

2019年,血液制品樣本醫院收入73.61億元,同比增長20%,相比于2017-2018年,增速顯著恢復。在經歷了2017年的渠道庫存積壓以及2018年的庫存逐步消化周期后,血液制品行業在2019年出現拐點,以人血白蛋白為代表的大品種迎來復蘇(42.31億元,+24%)。

2019年,靜丙樣本醫院銷售收入18.67億元,同比增長1%,增速下降明顯。考慮到這一輪去庫存周期中,血液制品企業加大了靜丙院外市場的推廣和銷售,預計終端收入增速不止于此。此外,相比于白蛋白,靜丙學術推廣仍有較大提升空間,隨著白蛋白恢復動銷平衡,靜丙庫存水平可能再次進入增加周期。此次新冠疫情雖在短期內對靜丙庫存有所消耗,但長期而言,仍需企業加大學術推廣力度提升靜丙的市場認可度,新冠疫情中對靜丙的宣傳和使用正是一個好的契機。

圖 2017-2019樣本醫院銷售(億元)

資料來源:資產信息網 千際投行 信達證券

2016年以來中國血液制品行業處于快速發展期,發展速度極快。根據智研咨詢的數據,中國血液制品行業的市場規模從2016年的195億元人民幣增長至2019年的350億元人民幣,年復合增長率達到21.53%。根據高禾投資研究中心預測,2020年中國血液制品行業的市場規模有望達到410億元人民幣。

圖 中國血液制品行業市場規模

資料來源:資產信息網 千際投行 智研咨詢

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