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智慧醫療

細胞治療照進陽光:水分蒸發后,誰還能留下?

2026年5月1日,《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》正式施行。 對細胞治療、基因治療、部分干細胞治療、再生醫學等作用于人體細胞或分子水平的前沿技術而言,這不是簡單的監管加碼,而是一次行

醫療信息技術 | 2026-05-05 09:49 評論

深度拆解BE試驗:從PK參數到高變異藥物,仿制藥等效性的底層邏輯

在生物醫藥行業的深度投研與管線分析中,無論是評估創新藥企的全球化市場拓展,還是審查仿制藥的合規與商業化潛力,生物等效性(BE)試驗都是不可或缺的核心樞紐。我們在日常利用摩熵醫藥等相關專業數據庫追蹤企業

生物醫藥 | 2026-04-30 18:01 評論

CXO驚魂一夜

美股CXO板塊遭遇了猝不及防的驚魂之夜。 4月23日,隨著CRO龍頭企業之一的Medpace Holdings更新2026年一季度業績指引,其股價暴跌了22.63%,一夜之間市值蒸發近33億美元。 恐

生物醫藥 | 2026-04-30 17:01 評論

暴跌30%!醫藥界“迪士尼”益方生物扛不住了?

2026年的春天,益方生物的投資者感受到了刺骨的寒意。 截至4月中旬,榮昌生物、三生國健等同行市值普遍穩步上揚,益方生物卻逆勢跌去近30%,成為板塊中跌幅最深的公司之一。令人費解的是,2026年初,生

生物醫藥 | 2026-04-30 14:09 評論

FDA開啟“實時模式”:大藥企加速,Biotech承壓

新藥研發的游戲規則,正在悄悄換擋。 過去,藥企像是參加一場漫長的閉卷考試:試驗做完,數據收齊,清洗分析,材料裝訂,最后遞到FDA面前。監管方到終點“收卷”,再判斷成績好不好。 現在,FDA想提前進考場

生物醫藥 | 2026-04-30 09:20 評論

2025臨床試驗數據洞察:申辦方競爭與臨床機構分布全景解析

2026年作為“十五五”開局之年,中國生物醫藥產業迎來戰略定位的歷史性躍升。全國兩會政府工作報告首次將生物醫藥明確列為國家層面新興支柱產業,與集成電路、航空航天、低空經濟等核心戰略產業并列。同期,國家

生物醫藥 | 2026-04-29 16:52 評論

算法的盡頭,是臨床終點:Anew Labs重估AI制藥

AI制藥的敘事,正在從“能不能預測結構”,轉向“能不能做出藥”。 對資本市場而言,這一變化更深的含義在于:AI制藥公司的估值錨點,正在從單一平臺服務費、工具授權和CRO式交付,向管線資產、里程碑付款和

算法 | 2026-04-29 09:44 評論

血友病非因子療法競賽:中國“獨苗”SR604,憑何站上世界舞臺?

全球血友病治療賽道,正站在一個關鍵的十字路口。 在全球約80萬血友病患者的需求面前,傳統凝血因子替代治療?沉疴難愈,新興的非因子療法百花齊放,卻始終繞不開致命的“血栓”陰影和FDA的“黑框警告”。 市

生物醫藥 | 2026-04-28 15:23 評論

揭開君實生物超預期的真相

又一家迎來明確業績拐點的創新藥企,可能出現了。 4月27日,君實生物發布2026年一季報。報告期內,剔除股份支付影響后,公司成功扭虧為盈:歸屬于上市公司股東的凈利潤為4344.03萬元,盈利趨勢逐步明

生物醫藥 | 2026-04-28 14:27 評論

百奧賽圖跑通了全球新藥研發的“時間價值復利模型”

港股對中國科技資產的重估還在推進,生物醫藥成為少數同時承接“AI”和“出!眱蓷l主線的板塊。 2026年,中國Biotech真正進入了全球敘事的下半場。高盛判斷,中國Biotech板塊正進入結構性重估

生物醫藥 | 2026-04-28 10:05 評論

當傳統紅利耗盡,石藥轉型已是「背水一戰」

過去一年,石藥集團交出了一份讓市場倍感意外的成績單:2025年全年實現營業收入 260.06億元,同比下滑10.35%;歸母凈利潤38.82億元,同比下滑10.30%,兩項核心指標同步下滑,刷新了這家

生物醫藥 | 2026-04-28 09:05 評論

一天燒掉2400多萬,恒瑞醫藥對研發是真舍得

文丨賀龍 美編丨李成蹊 出品丨牛刀財經(niudaocaijing) 醫藥圈的2026年,冷暖不一。 有的還在裁員過冬,有的已經悄悄把創新藥的生意做到了大洋彼岸。 恒瑞醫藥,顯然是后者。 4月23日,

生物醫藥 | 2026-04-27 16:37 評論

下一代ADC越來越擁擠了

雙抗 ADC、雙載荷 ADC 的研發熱潮與管線擁擠,比預期要來得更早、更迅猛。 2026年AACR大會上,ADC依然是腫瘤領域最密集、最活躍的研究方向。此次大會公布的ADC相關摘要數量已超過400項,

生物醫藥 | 2026-04-27 10:49 評論

諾和諾德之后,默沙東10億美元押注谷歌云AI

當地時間4月22日,拉斯維加斯谷歌云Next大會現場,全球制藥巨頭默沙東與谷歌云雙方達成為期至少十年、總價值最高達10億美元的戰略合作協議,這是默沙東史上規模最大的單筆AI技術投資,也是制藥行業迄今為

AI與大數據 | 2026-04-27 09:41 評論

創新藥估值換擋:證據、現金與處方重新定價

中國創新藥正在進入一個更看重兌現的新階段。 過去,資本市場愿意為“早期臨床數據”“附條件批準”“出海授權”“熱門靶點”提前定價。現在,市場開始逐項拆解:附條件批準不是終點,BD總額不等于現金收入,獲批

生物醫藥 | 2026-04-27 09:05 評論

中國創新藥一季度賣了600億美元:第一次不用靠A股養活自己了

作 者 | 書言 中國創新藥行業有一段漫長的歷史: 燒十年錢,做研發,等審批,做不出來虧損,做出來了在國內市場也賣不出高價,只能靠一輪一輪融資續命。 這個循環,今年開始斷裂了。 國家藥監局數據顯示:2

生物醫藥 | 2026-04-24 16:50 評論

都說CNS是個坑,艾伯維偏偏不信邪

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 抑郁癥、阿爾茲海默病、帕金森癥,CNS(中樞神經系統)領域的黑洞可謂一個又一個。臨床失敗,或許是CNS領域最常出現的新聞,因此即使是實

生物醫藥 | 2026-04-24 15:58 評論

阿里牽手美年,抄京東健康后路

作者:林詩琪 編輯:李立雯 本文由長青研究社原創出品 2026年的春天,中國銀發經濟領域接連發生了幾件大事。 3月2日,阿里健康與美年健康簽署戰略合作協議,宣布共建標準化、智能化的上門護理服務體系;3

體外診斷(IVD) | 2026-04-24 14:20 評論

12.27%高增長!2025中國臨床試驗洞察:新藥占比近六成,BE試驗增速亮眼

2026年伊始,中國創新藥迎來高光時刻。隨著國家藥監局“全鏈條支持創新藥中國首發”政策的落地,2025年以76個創新藥、76個創新醫療器械獲批的“雙新高”成績畫上句號。審評審批從60日邁向30日,政策

生物醫藥 | 2026-04-24 13:53 評論

RMC-6236太“毒”了

RMC-6236(Daraxonrasib)仍在續寫歷史。 繼4月13日,Revolution官宣泛RAS抑制劑RMC-6236針對經治轉移性胰腺癌患者的Ⅲ期臨床試驗RASolute302取得陽性結果

生物醫藥 | 2026-04-24 13:36 評論
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