算法的盡頭，是臨床終點(diǎn)：Anew Labs重估AI制藥

2026-04-29 09:44

AI制藥的敘事，正在從“能不能預(yù)測結(jié)構(gòu)”，轉(zhuǎn)向“能不能做出藥”。

對(duì)資本市場而言，這一變化更深的含義在于：AI制藥公司的估值錨點(diǎn)，正在從單一平臺(tái)服務(wù)費(fèi)、工具授權(quán)和CRO式交付，向管線資產(chǎn)、里程碑付款和權(quán)益分成的想象空間遷移。只是，這種遷移能否真正成立，還要看候選物能否走過IND、臨床和BD驗(yàn)證。

近期，Anew Therapeutics/Anew Labs通過官網(wǎng)、研究論文和AAI 2026會(huì)議日程進(jìn)入行業(yè)視野。Anew Labs官網(wǎng)顯示，其平臺(tái)包括AnewSampling、AnewOmni和AnewMind，管線頁面列出IL-17AA/AF/FF、IL4R以及若干未披露靶點(diǎn)，并將自身定位為“AI matters most where conventional drug discovery falls short”。這至少意味著，從公開信息可觀察到的重心，已不只停留在論文、模型和平臺(tái)展示，而是開始向可被外部觀察的早期管線資產(chǎn)延伸。

從公開材料看，這一變化并非孤立動(dòng)作。AnewOmni相關(guān)材料將其描述為面向小分子、肽/多肽和抗體等多類結(jié)合分子的統(tǒng)一全原子生成框架，并強(qiáng)調(diào)可在不同分子模態(tài)之間進(jìn)行設(shè)計(jì)與知識(shí)遷移；AnewSampling則強(qiáng)調(diào)面向蛋白—配體復(fù)合物的全原子熱力學(xué)/動(dòng)態(tài)構(gòu)象采樣；據(jù)其預(yù)印本介紹，模型訓(xùn)練使用了超過1500萬個(gè)蛋白—配體軌跡構(gòu)象數(shù)據(jù)，目標(biāo)是降低傳統(tǒng)分子動(dòng)力學(xué)在大規(guī)模藥物發(fā)現(xiàn)中的計(jì)算成本和部署門檻。模型能力一旦走向真實(shí)靶點(diǎn)、真實(shí)分子和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，AI制藥就不再只是算力和算法展示，而開始觸及藥物研發(fā)更難被PPT替代的環(huán)節(jié)。

更進(jìn)一步把平臺(tái)敘事推向管線資產(chǎn)敘事的，是IL-17項(xiàng)目。AAI 2026日程顯示，Chris Li以“ByteDance AI Drug Discovery / Anew Therapeutics”身份報(bào)告相關(guān)IL-17口服小分子項(xiàng)目；會(huì)議題目稱其為由生成式AI設(shè)計(jì)、可實(shí)現(xiàn)IL-17AA、AF、FF泛抑制的口服小分子抑制劑。據(jù)會(huì)議摘要披露，該項(xiàng)目通過AI結(jié)構(gòu)生成設(shè)計(jì)和虛擬篩選獲得候選物，并以SPR、NanoDSF、細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)、體內(nèi)藥效模型和多物種口服藥代等方式進(jìn)行早期驗(yàn)證；但這些仍屬于臨床前資產(chǎn)展示，距離IND申報(bào)和人體數(shù)據(jù)仍有距離。這一步的意義在于，它把“模型能否設(shè)計(jì)分子”的問題，推向了“分子能否成為候選資產(chǎn)”的早期檢驗(yàn)場。

IL-17項(xiàng)目的選擇，并不只是技術(shù)路線問題，也有清晰的研發(fā)策略含義。一方面，IL-17通路已被多款上市生物藥驗(yàn)證，Anew不必從零證明靶點(diǎn)價(jià)值；另一方面，把已驗(yàn)證的大靶點(diǎn)做成口服小分子，恰恰踩在傳統(tǒng)研發(fā)最難的PPI靶點(diǎn)和構(gòu)象設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)上。換言之，它選擇的不是一個(gè)無人區(qū)靶點(diǎn)，而是一個(gè)商業(yè)價(jià)值明確、技術(shù)壁壘也足夠高的驗(yàn)證場。

商業(yè)水位同樣清楚。以諾華Cosentyx為例，這款I(lǐng)L-17A單抗2025年全球凈銷售額達(dá)到66.68億美元，已經(jīng)是成熟的重磅免疫資產(chǎn)。司庫奇尤單抗、依奇珠單抗、比奇珠單抗等生物藥的存在說明，IL-17不是只有科學(xué)想象、缺乏支付驗(yàn)證的靶點(diǎn)，而是已經(jīng)被大藥企跑通的成熟商業(yè)池。Anew若能在這一通路上做出口服小分子，不只是給藥方式變化，也意味著可能在便利性、依從性和成本結(jié)構(gòu)上打開新的資產(chǎn)定價(jià)空間。

這正是這一路線的特殊之處。相較于不少科技公司更偏向算力、模型、數(shù)據(jù)庫和科研基礎(chǔ)設(shè)施供給，Anew的路徑更接近AI-native biotech：用真實(shí)靶點(diǎn)、真實(shí)分子和真實(shí)管線，證明模型不只是輔助工具，而可能成為藥物發(fā)現(xiàn)流程的一部分。若這一模式走通，AI制藥的產(chǎn)業(yè)分工也會(huì)被重新書寫：技術(shù)公司不再只提供工具，算法也可能參與資產(chǎn)形成。

這也是Anew向資產(chǎn)端靠攏的現(xiàn)實(shí)背景。過去幾年，純AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)在二級(jí)市場經(jīng)歷過估值泡沫壓縮，Recursion與Exscientia合并后，仍需用臨床資產(chǎn)、現(xiàn)金效率和管線進(jìn)度重新證明自身。對(duì)后來者而言，只有平臺(tái)沒有資產(chǎn)，估值天花板會(huì)越來越低；只有模型沒有臨床進(jìn)度，資本市場也很難長期買單。

但這件事也不能過度神化。IL-17不是空白靶點(diǎn)，成熟生物藥已建立較強(qiáng)臨床基礎(chǔ)，后來者必須拿出差異化。口服小分子的價(jià)值在便利性、依從性和成本想象，但難點(diǎn)也同樣清楚：蛋白—蛋白相互作用靶點(diǎn)難做，活性、選擇性、毒性、暴露和長期安全窗必須同時(shí)過關(guān)。禮來口服IL-17A小分子LY3509754的相關(guān)臨床研究曾因安全性發(fā)現(xiàn)終止，公開資料提到高劑量組出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高等信號(hào)，這給后來者留下了明確警示。

所以，Anew更準(zhǔn)確的判斷是：它把AI制藥從平臺(tái)敘事推進(jìn)到資產(chǎn)敘事。平臺(tái)能力如果不能產(chǎn)出候選藥物，只能停留在科研工具層面；候選藥物如果不能完成IND-enabling研究、GLP毒理、CMC放大和IND/CTA申報(bào)，也很難轉(zhuǎn)化為真正的商業(yè)價(jià)值。

接下來，市場最該看的不是口號(hào)，而是三張成績單：

第一，IL-17等項(xiàng)目能否完成IND-enabling研究、GLP毒理、CMC放大和后續(xù)IND/CTA申報(bào)；

第二，人體PK/PD能否支撐口服慢病用藥；

第三，臨床療效能否對(duì)現(xiàn)有IL-17生物藥形成差異化，而不是只贏在給藥方式。

從目前公開信息看，這更像是字節(jié)相關(guān)AI Drug Discovery團(tuán)隊(duì)對(duì)AI-native biotech路徑的一次外部展示，而不是靠流量“偷家”藥企。藥物研發(fā)沒有推薦算法的捷徑，也沒有補(bǔ)貼換規(guī)模的打法。這里的每一步都要交給實(shí)驗(yàn)、監(jiān)管和臨床終點(diǎn)裁判。

Anew Therapeutics/Anew Labs的公開露面，真正釋放的信號(hào)是：從官網(wǎng)、論文和會(huì)議署名看，ByteDance AI Drug Discovery相關(guān)團(tuán)隊(duì)正在把模型能力從論文和平臺(tái)，推向可對(duì)外展示的早期管線資產(chǎn)。在藥物研發(fā)的賬本里，論文、模型和平臺(tái)都只是前置信用。真正的定價(jià)權(quán)，最終要交給IND材料、人體PK/PD、安全性邊界和臨床終點(diǎn)。從“模型做出分子”到“分子成為藥”，中間沒有流量捷徑，只有實(shí)驗(yàn)、監(jiān)管和臨床數(shù)據(jù)一關(guān)關(guān)清算。

信息來源

本文信息主要來自Anew Labs官網(wǎng)及其平臺(tái)/管線頁面、AnewOmni與AnewSampling相關(guān)公開研究材料、AAI 2026官方會(huì)議日程及摘要信息、Novartis公開業(yè)績及產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)、FDA公開藥品標(biāo)簽/審評(píng)資料、ClinicalTrials.gov及相關(guān)公開臨床研究信息、Recursion與Exscientia公開公告等公開資料。本文僅基于公開信息進(jìn)行產(chǎn)業(yè)觀察與商業(yè)評(píng)論，不涉及未公開信息。

免責(zé)聲明

本文內(nèi)容僅供信息參考與產(chǎn)業(yè)研究使用，不構(gòu)成任何投資建議、醫(yī)療建議、用藥建議或證券買賣依據(jù)。文中涉及企業(yè)、產(chǎn)品、管線及技術(shù)路線的判斷，均基于截至發(fā)稿時(shí)可獲得的公開資料整理，后續(xù)進(jìn)展請(qǐng)以企業(yè)公告、監(jiān)管披露、臨床登記及權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布信息為準(zhǔn)。投資及醫(yī)療決策應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人士獨(dú)立判斷。投資有風(fēng)險(xiǎn)，決策需謹(jǐn)慎。

注：文章基于公開信息分析整合，如有錯(cuò)誤請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系修改

原文標(biāo)題 : 算法的盡頭，是臨床終點(diǎn)：Anew Labs重估AI制藥