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智慧醫療

12年不披露,一紙立案書:泰格醫藥的體面碎了

杭州泰格醫藥科技股份有限公司(300347.SZ)近日發布公告稱,實際控制人葉小平、曹曉春于當日分別收到中國證監會《立案告知書》,因涉嫌持股變動相關信息披露違法違規,證監會決定對二人立案調查。 這不是

生物醫藥 | 2026-05-19 15:01 評論

純粹的仿制藥巨頭,不存在了

新一輪動蕩與變局,早已拉開序幕。 印度仿制藥老大太陽制藥斥資117.5億美元收購歐加隆,創下印度藥企史上最大的海外并購,也讓我們看到了仿制藥巨頭的焦慮。 美國市場采購方集中化、價格持續承壓,競爭日趨激

生物醫藥 | 2026-05-19 14:35 評論

暴漲十倍后,九安醫療轉戰AI醫療,概念炒作還是下一個業績爆發點?

從“新冠檢測之王”到“AI醫療概念股”,九安醫療的轉型成色幾何?AI醫療究竟是下一個業績爆發點,還是服務于市值管理的概念炒作? 特約分析師:陶秋騁 (作者系亞泰資本醫療大健康投資副總裁) 悄悄地,它又

生物醫藥 | 2026-05-19 14:00 評論

FDA崩了:一場換將地震,正在重塑中國創新藥出海的底層邏輯

分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 一周之內,FDA高層連續震蕩。 5月12日,局長Marty Makary辭職;5月15日,藥物審評與研究中心(CDER)代理主任Tracy Beth H?e

生物醫藥 | 2026-05-18 15:58 評論

中國創新藥物臨床試驗格局的演變與轉型(2015-2025)

-01- 引言 中國臨床試驗格局的演變深受2015年啟動的一系列監管改革的影響。國務院關于改革藥品和醫療器械審評審批制度的指示標志著一個關鍵轉折點,該指示引入了嚴格的數據核查要求,以確保數據的真實性和

生物醫藥 | 2026-05-18 14:21 評論

大洗牌前夜:翻閱十大藥企最新財報后,我看見權力正在轉移

2026年第一季度的財報已基本出齊,全球制藥業的競爭位次經歷了一輪深刻的重構。將三組關鍵數據并列觀察,格局的輪廓便會自動浮現。 第一組:禮來單季營收198億美元,同比增長56%,登頂全球制藥營收榜首位

生物醫藥 | 2026-05-18 14:03 評論

創新藥在中國,又多了一層“價值”保障

在中國獲批的創新藥,又多了一層價值保障。 5月15日,借鑒國際經驗,國家藥監局制定《藥品試驗數據保護實施辦法》(以下簡稱“《實施辦法》”)正式發布,系統性構建了覆蓋創新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗

生物醫藥 | 2026-05-18 10:55 評論

齊魯制藥ADC集群發力:10款1類新藥首次獲批臨床,瞄準實體瘤耐藥痛點

2026年,齊魯制藥創新研發迎來集中收獲期,管線實力實現跨越式升級。據摩熵醫藥數據庫統計,今年以來齊魯制藥(含子公司)共15款1類新藥獲批臨床,其中10款為首次獲批,包括3款ADC新藥。 一、齊魯制藥

生物醫藥 | 2026-05-15 17:43 評論

華領醫藥,與拜耳分手后的第一年

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議 與拜耳“分手”后的第一個完整運營年,華領醫藥披露了一份可喜的年報。 2025年年報中,華領醫藥實現營收4.93億元,同比增長93%;稅前

生物醫藥 | 2026-05-15 15:07 評論

FOMO 2026 :全球創新藥大變局,看懂的人還不多

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議 2026年5月6日,拜耳宣布收購Perfuse Therapeutics,總潛在價值最高24.5億美元,其中首付款3億美元,剩余部分隨開

生物醫藥 | 2026-05-15 15:04 評論

1032億!中國創新藥又干了一票大的

文丨云潭 152億美元,1032億人民幣! 恒瑞醫藥與百時美施貴寶(BMS)的超級BD交易,再次震顫資本市場。 【超級交易】 5月12日,恒瑞醫藥宣布與百時美施貴寶(BMS)達成全球性的BD交易,雙方

生物醫藥 | 2026-05-15 14:05 評論

910億醫藥大佬,簽下千億大單

雷達財經出品 文|彭程 編|孟帥 市值超3600億元的恒瑞醫藥,成功簽下千億大單。 5月12日,恒瑞醫藥宣布與美國百時美施貴寶(BMS)達成全球戰略合作及許可協議,潛在總交易額最高可達152億美元(折

生物醫藥 | 2026-05-15 09:36 評論

海和藥物完成IPO輔導,日本破圈后二次闖A

作者|楊立成 編輯|陳肖冉 4月28日,證監會官網顯示,上海海和藥物研究開發股份有限公司(簡稱:海和藥物)及輔導機構國金證券向上海證監局提交輔導工作完成報告。這家2021年9月成為科創板首例以第五套標

生物醫藥 | 2026-05-15 09:27 評論

華東醫藥HDM2017聯合呋喹替尼獲批臨床,卡位消化道ADC賽道

ADC賽道內卷浪潮之下,差異化靶點與聯合治療已然成為藥企破局的核心路徑。5月13日,華東醫藥(000963.SZ)發布官方公告,全資子公司中美華東研發的1類生物新藥注射用HDM2017,順利獲得NMP

生物醫藥 | 2026-05-14 17:36 評論

仿制藥研發關鍵:PD終點BE試驗解析,阿卡波糖/外用制劑等效破局

在創新藥與改良型新藥的研發管線中,以及仿制藥的深度評價過程中,生物等效性(Bioequivalence, BE)試驗始終扮演著決定產品能否順利邁向商業化與全球市場拓展的核心角色。通過嚴謹地比較受試藥品

生物醫藥 | 2026-05-14 16:36 評論

143億元,AI制藥剛剛拿到了最大一筆融資

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議 2026年5月12日,倫敦,谷歌母公司 Alphabet 旗下專注于 AI 藥物研發的子公司Isomorphic Labs,宣布完成21

生物醫藥 | 2026-05-14 15:55 評論

國產首款小型化集成型質子治療系統獲批!

近日,國家藥品監督管理局正式批準邁勝醫療設備有限公司研發的質子治療系統(國械注準20263050988)注冊上市,這也是國內首款小型化集成型單室質子治療系統。 | 質子治療 相較于傳統X射線放療“一路

第一三共最貴一課

在ADC賽道一路高歌猛進的第一三共,正為曾經的瘋狂擴產付出代價。 5月8日,第一三共發布業績調整公告,大幅下調截至2026年3月31日財年的合并財務業績預測。公告顯示,公司營業利潤較此前預期大幅縮水1

生物醫藥 | 2026-05-13 16:03 評論

天崩開局后,開拓藥業被迫“廢土求生”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 核心產品III期臨床失敗,這對于藥企而言無疑是最痛心的時刻。多年研發投入付諸東流,資本市場信心崩塌,企業發展陷入絕境,此后每一步都將步

生物醫藥 | 2026-05-12 16:54 評論

增長神話破滅,安全生產亮紅燈,恩華藥業為何會被推向風口浪尖?

2026年的春天,對于江蘇恩華藥業股份有限公司(以下簡稱“恩華藥業”)而言,注定成為其發展史上的分水嶺。這家在麻醉鎮痛領域占據市占率第一的行業龍頭,在極短的時間內遭遇了來自監管與資本市場的雙重“絞殺”

生物醫藥 | 2026-05-12 09:27 評論
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