【醫(yī)械周報(bào)】4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
3月后半月，國(guó)家藥監(jiān)局密集發(fā)布醫(yī)療器械審批與監(jiān)管動(dòng)態(tài)，4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同時(shí)14款器械主動(dòng)召回，覆蓋醫(yī)美、診斷、心血管、眼科等關(guān)鍵領(lǐng)域。
醫(yī)療器械新規(guī)！UDI實(shí)施范圍再擴(kuò)容
近日，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2026年第21號(hào)公告：在已實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的第三類(lèi)醫(yī)療器械和103種第二類(lèi)醫(yī)療器械基礎(chǔ)上，明確了后續(xù)品種的UDI實(shí)施時(shí)間表與工作要求
AI醫(yī)療，會(huì)讓未來(lái)更好嗎？
來(lái)源 | 伯虎財(cái)經(jīng)（bohuFN） 作者 | 路費(fèi) 去年此時(shí)，好大夫在線(xiàn)被螞蟻集團(tuán)收入囊中，引發(fā)了不小的討論。 前者是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一股清流，在只有賣(mài)藥能賺錢(qián)的行業(yè)，好大夫在線(xiàn)卻堅(jiān)持不賣(mài)藥、不自建線(xiàn)下醫(yī)
腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)全梳理，2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)落地+多項(xiàng)計(jì)劃推進(jìn)
2024-2026年腦機(jī)接口 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梳理
CMDE：連發(fā)33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)+5項(xiàng)新規(guī)正式發(fā)布
這兩天國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要?jiǎng)討B(tài)，直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊(cè)節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點(diǎn)如下。 /01/ 33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn) 1月28日，
關(guān)于“腦機(jī)接口”，投資者究竟在炒什么？
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 2026 年開(kāi)年，二級(jí)市場(chǎng)的投資主線(xiàn)完成重磅切換，腦機(jī)接口賽道以燎原之勢(shì)取代創(chuàng)新藥，成為資本競(jìng)相追捧的核心風(fēng)口，而這波熱潮的核心推手，
國(guó)家醫(yī)保局為手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程手術(shù)等37項(xiàng)輔助操作立價(jià)
醫(yī)保局1月20日印發(fā)《手術(shù)和治療輔助操作類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，形成37項(xiàng)價(jià)格項(xiàng)目、5項(xiàng)加收項(xiàng)、1項(xiàng)擴(kuò)展項(xiàng)，覆蓋3D打印、示蹤增強(qiáng)成像、能量器械、術(shù)中影像引導(dǎo)、手術(shù)機(jī)械臂和遠(yuǎn)程手術(shù)等領(lǐng)域
強(qiáng)腦科技擬港股IPO，新近融資規(guī)模僅次馬斯克旗下Neuralink
2026年開(kāi)年，就傳來(lái)“杭州六小龍”之一的強(qiáng)腦科技以保密形式向港交所提交IPO申請(qǐng)的消息。 這家腦機(jī)接口領(lǐng)域的代表性企業(yè)，已獲得藍(lán)思科技、韋爾股份等產(chǎn)業(yè)巨頭的戰(zhàn)略投資。 這也意味著全球非侵入式腦機(jī)接口
2025人工智能醫(yī)療器械揭榜掛帥入圍名單公布
130個(gè)智能輔助決策產(chǎn)品+16個(gè)腦機(jī)混合智能產(chǎn)品+36個(gè)支撐環(huán)境方向
AI、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口等黑科技落地，智慧醫(yī)院臨床節(jié)奏被改寫(xiě)？
暢想“未來(lái)醫(yī)院”，你腦海中會(huì)浮現(xiàn)哪些場(chǎng)景？是病房里術(shù)后患者跟著床旁智慧屏練康復(fù)操的愜意，是診間里智能系統(tǒng)自動(dòng)填充醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)、幫醫(yī)生手術(shù)解放雙手的高效，還是影像科里智能分析系統(tǒng)快速標(biāo)記病灶、大幅縮短等待時(shí)
精鋒醫(yī)療明日上市，騰訊、中東資本會(huì)師基石陣容：國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化拐點(diǎn)已至？
在中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，很少有賽道像手術(shù)機(jī)器人這樣，同時(shí)承載著技術(shù)突破、醫(yī)療公平與資本想象力三重?cái)⑹隆?過(guò)去十余年，達(dá)芬奇系統(tǒng)幾乎等同于手術(shù)機(jī)器人的代名詞。國(guó)產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期處在臨床驗(yàn)證不足、裝機(jī)量稀少、商
腦機(jī)接口·設(shè)備技術(shù)，誰(shuí)是盈利最強(qiáng)企業(yè)？
腦機(jī)接口核心價(jià)值在于突破傳統(tǒng)肢體或語(yǔ)言交互的限制，為醫(yī)療、科技、生活等領(lǐng)域提供革命性解決方案。 腦機(jī)接口公司Neuralink將于2026年開(kāi)始對(duì)腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行“大規(guī)模生產(chǎn)”。并同步推進(jìn)流程高度精簡(jiǎn)
創(chuàng)新藥2026：迎接美好新時(shí)代
回看中國(guó)創(chuàng)新藥的這一年，注定要在產(chǎn)業(yè)史上留下濃墨重彩的一筆。這一年，資本與產(chǎn)業(yè)的碰撞格外激烈：一級(jí)市場(chǎng)融資雖仍處低位，但BD交易總額超1300億美元，不僅創(chuàng)歷史新高，全球占比更是首超50%； 二級(jí)市場(chǎng)
AI驅(qū)動(dòng)化學(xué)與制藥變革：從分子設(shè)計(jì)到研發(fā)效率革命，技術(shù)路徑與市場(chǎng)機(jī)遇全解讀
傳統(tǒng)藥物研發(fā)是一場(chǎng)漫長(zhǎng)而孤獨(dú)的賭博。一款新藥從實(shí)驗(yàn)室的靈光一現(xiàn)到最終擺上藥房的貨架，平均需要耗費(fèi)12至15年的光陰，投入超過(guò)20億美元的資金，而成功率卻不足10%。科學(xué)家們?cè)跀?shù)以?xún)|計(jì)的化合物海洋中“大
中紀(jì)委密集通報(bào)，200多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被查！
12月22日，中紀(jì)委發(fā)布題為《陜西寶雞系統(tǒng)整治醫(yī)保基金管理領(lǐng)域突出問(wèn)題得意之筆丨守好群眾“看病錢(qián)”》。 文中提到，陜西寶雞市紀(jì)委監(jiān)委先后對(duì)30余家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、串換檢測(cè)項(xiàng)目等問(wèn)題進(jìn)行
氪金的螞蟻阿福：接管的是健康，還是大廠的焦慮
來(lái)源|本原財(cái)經(jīng) 作者|李有山 “健康是福，健康的事就找阿福。” “上線(xiàn)半年躋身國(guó)內(nèi)AI應(yīng)用前五、醫(yī)療大模型訓(xùn)練語(yǔ)料超萬(wàn)億。” 近期，又有一個(gè)現(xiàn)象級(jí)App線(xiàn)上線(xiàn)下全方位刷屏了，它叫「螞蟻阿福」，是一款由
醫(yī)保新政雙響炮：醫(yī)保影像云+病理定價(jià)革新
國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)全國(guó)“醫(yī)保影像云”平臺(tái)建設(shè)，公開(kāi)征求四項(xiàng)基礎(chǔ)規(guī)范意見(jiàn)；印發(fā)《病理類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，對(duì)病理服務(wù)價(jià)格進(jìn)行系統(tǒng)性重塑
氪金催熟的螞蟻阿福：想管好你的健康，也想治好大廠的焦慮
“健康是福，健康的事就找阿福。” “上線(xiàn)半年躋身國(guó)內(nèi)AI應(yīng)用前五、醫(yī)療大模型訓(xùn)練語(yǔ)料超萬(wàn)億。” 近期，又有一個(gè)現(xiàn)象級(jí)App線(xiàn)上線(xiàn)下全方位刷屏了，它叫“螞蟻阿福”，是一款由“AQ”升級(jí)改名而來(lái)的AI健康
技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥進(jìn)化：藥物篩選五次迭代與AI虛擬篩選戰(zhàn)術(shù)全景解析
在20世紀(jì)中葉以前，藥物發(fā)現(xiàn)更像是一門(mén)“玄學(xué)”。科學(xué)家們依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)氣，從天然產(chǎn)物中尋找能引起生理反應(yīng)的物質(zhì)。 但這種“只知其然，不知其所以然”的表型篩選效率極低。隨著受體理論的誕生和分子生物學(xué)的興起
2025大健康行業(yè)巨變：心智之戰(zhàn)打響，AI重構(gòu)生態(tài)，商業(yè)化破局進(jìn)行時(shí)
編者按： 歲末將至，站在2025年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)回望，技術(shù)浪潮的奔涌、消費(fèi)需求的變遷、商業(yè)模式的迭代，構(gòu)成了全新的商業(yè)圖景。連線(xiàn)Insight推出年終盤(pán)點(diǎn)專(zhuān)題系列，試圖捕捉不同企業(yè)在這幅變局圖景中，如何應(yīng)
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