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都說CNS是個坑,艾伯維偏偏不信邪

2026-04-24 15:58
醫曜
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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。

抑郁癥、阿爾茲海默病、帕金森癥,CNS(中樞神經系統)領域的黑洞可謂一個又一個。臨床失敗,或許是CNS領域最常出現的新聞,因此即使是實力雄厚的MNC,這些年在CNS領域的布局亦是慎之又慎。

然而,艾伯維卻是一個例外。自Robert  A. Michael 于2024年7月接任CEO以來,艾伯維的戰略方向就開始全面向CNS傾斜,隨著Robert  A. Michael在2025年7月正式出任董事長,更加堅定了艾伯維全力聚焦CNS領域的決心。

在出任公司董事長的首次電話會議上,Robert  A. Michael放出豪言“艾伯維將在2026年成為全球最大的CNS公司”。這究竟是Robert  A. Michael放的“衛星”,還是艾伯維管理層眾志成城的沖鋒號?如今艾伯維手中究竟握著怎樣的CNS“彈藥”,敢于向這片“高危賽道”發起沖擊?

01

CNS正成為新的增長極

回溯艾伯維的發展歷程,其誕生源于一次關鍵的戰略分拆。2011年10月,雅培為解決“創新藥研發與傳統醫療業務發展路徑的差異”的難題,決定將創新藥資產分拆為一家獨立的公司,也就是如今的艾伯維。

一年半之后,艾伯維成功登陸紐交所,但彼時的它,管線堪稱“單一”:除了修美樂(Humira,阿達木單抗)這一款核心產品,幾乎沒有其他重量級藥物能夠支撐營收。而修美樂在自免領域的傳奇表現,也成為艾伯維早期發展的戰略烙印。

修美樂最早由Knoll公司研發,2000年雅培通過收購Knoll,將這款潛力藥物納入麾下。2002年,它首次在美國獲批,用于治療類風濕性關節炎;隨后,其適應癥不斷拓展,最終覆蓋了強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等近20種自身免疫性疾病。

憑借廣泛的適應癥和良好的療效,修美樂的全球銷售額一路飆升:2012年登頂全球“藥王”,此后連續10年穩坐這一寶座,成為醫藥史上蟬聯“藥王”最久的產品。2022年,修美樂銷售額達到峰值,約212億美元;截至目前,其累計銷售額已突破2450億美元。

修美樂的爆發,不僅讓艾伯維在自身免疫領域站穩腳跟、確立統治地位,更帶動公司營收持續攀升:從2013年的187.9億美元,穩步增長至2019年的332.66億美元。2020年,艾伯維通過收購艾爾建,營收再獲突破,達到458.04億美元;2021年至2022年,營收繼續穩步增長,從561.97億美元增至580.54億美元。

可花無百日紅,創新藥亦是如此。轉折發生在2023年,修美樂美國專利到期,大量生物類似物涌入市場,直接導致艾伯維營收同比下滑6%,降至543.18億美元。就在市場擔憂其增長乏力時,艾伯維提前布局的CNS業務,成為了“救命稻草”。

憑借CNS領域的強勁表現,艾伯維在2024年成功扭轉下滑態勢:營收同比增長4%,達到563.34億美元;2025年更是迎來加速增長,同比增幅達8.6%,營收突破611.6億美元。CNS業務的重要性,也在這一漲一跌中凸顯無遺。

圖:艾伯維營收表現,來源:錦緞研究院

近年來,艾伯維CNS業務收入始終保持兩位數增長,營收規模從2022年的65.28億美元,快速擴大至2025年的107.67億美元;其在總營收中的占比也一路攀升,從2022年的11.24%,提升至2025年的17.6%。

當然,艾伯維的復蘇,并非僅靠CNS業務。自身免疫領域的兩顆“新星”——Skyrizi(利生奇珠單抗,IL-23單抗)和Rinvoq(烏帕替尼,JAK1抑制劑),以及腫瘤板塊的復蘇,也起到了重要支撐作用。

但不可否認的是,CNS業務展現出的巨大增長潛力,已經向市場證明了艾伯維未來的更多可能性,這也正是Robert A. Michael敢于放出豪言的核心前提。

02

艾伯維的CNS彈藥箱

艾伯維CNS的根基,在于2019年的那次關鍵收購。當年,艾伯維斥資630億美元收購艾爾建,一舉獲得多款重磅CNS藥物,直接奠定了其在CNS領域的基礎。

其中,偏頭痛領域是艾伯維的核心優勢板塊。通過此次收購,艾伯維獲得了Botox Therapeutic(保妥適)、Ubrelvy(烏布羅格班)、Qulipta(阿托格班)三款偏頭痛相關藥物,直接登頂偏頭痛領域龍頭地位。

值得一提的是,Ubrelvy和Qulipta均屬于CGRP受體拮抗劑,這是近年來偏頭痛藥物研發的熱門賽道,目前全球監管機構共批準了8款此類藥物,其中4款為小分子、4款為單抗。而Ubrelvy作為全球首款口服CGRP受體拮抗劑,主打急性偏頭痛治療;Qulipta則專注于成人發作性偏頭痛和慢性偏頭痛的預防,二者形成互補。

除了偏頭痛領域,精神疾病領域也是艾伯維的重要發力點。收購艾爾建后,艾伯維獲得了重磅精神疾病藥物Vraylar(卡利拉嗪),這款藥物適應癥廣泛,可用于治療精神分裂癥、雙相I型障礙相關的躁狂或混合發作、雙相I型障礙相關的抑郁發作,以及重度抑郁癥(MDD)的輔助治療,2025年銷售額達36.21億美元,成為精神疾病領域的核心產品。

在帕金森病(PD)領域,艾伯維也有著長期布局。老牌產品Duodopa(左旋多巴/卡比多巴腸凝膠)已上市超過二十年,隨著市場競爭加劇,銷售額逐步下滑,2025年僅有3.81億美元。不過,新產品Vyalev(左旋多巴/卡比多巴前體復方)的上市,為該領域注入了新活力。

Vyalev于2024年獲批上市,采用24小時持續皮下輸注給藥系統,不僅極大提升了給藥便利性,還能穩定血藥濃度,有效解決了口服多巴胺能藥物半衰期短、運動波動頻繁的痛點。憑借獨特優勢,Vyalev上市后快速放量,2025年銷售額達4.82億美元,成功彌補了老牌產品下滑的缺口。

圖:艾伯維核心CNS產品一覽,來源:錦緞研究院

艾伯維在CNS領域的野心,不僅體現在現有產品的發力,更在于持續的布局拓展。近年來,公司通過“收購+合作”的雙輪驅動模式,不斷擴充管線、拓寬賽道邊界,鞏固自身優勢。

收購方面,艾伯維動作頻頻:2021年,斥資300億美元收購Neurocrine Biosciences,獲得包括Ingrezza(治療成人遲發性運動障礙)在內的多款神經領域管線藥物;2023年,斥資87億美元收購Cerevel Therapeutics,將帕金森病、精神分裂癥、癲癇、情緒障礙等多個CNS細分領域的新藥納入麾下;2024年,又斥資14億美元現金收購Aliada,獲得阿爾茨海默病(AD)藥物ALIA-1758。

除了直接收購,艾伯維還積極牽手外部企業,共同開發CNS藥物:2024年,與Gilgamesh Pharmaceuticals達成12億美元合作,聚焦下一代精神健康疾病迷幻藥物的研發;2025年,進一步收購該公司一款用于治療中重度抑郁癥的在研候選藥物bretisilocin(5-HT2A受體激動劑兼5-HT釋放劑)。

同年,艾伯維與ADARx Pharmaceuticals達成合作及許可選擇協議,共同開發覆蓋CNS、免疫學、腫瘤學等多個疾病領域的小干擾RNA(siRNA)新藥,為CNS領域的長期發展儲備力量。

目前,艾伯維已在偏頭痛、精神分裂癥、抑郁癥、帕金森病等CNS核心領域實現產品上市;未來,公司將重點進軍阿爾茨海默病、成人遲發性運動障礙等細分賽道,且已擁有清晰的研發管線布局,部分項目已進入關鍵臨床階段。

其中,口服帕金森病新療法Tavapadon已申報上市,這款新型選擇性多巴胺D1/D5受體部分激動劑,與已上市的多巴胺受體激動劑不同,不結合D2/D3受體,可潛在減少嗜睡、體位性低血壓、幻覺等不良反應,有望成為帕金森病治療的新選擇。

治療重度抑郁癥的在研藥物Bretisilocin,也展現出良好的臨床潛力。已公布的2a期臨床試驗結果顯示,重度抑郁癥患者單次服用10mg Bretisilocin后第14天,MADRS抑郁評分較基線降低21.6分,顯著優于低劑量陽性對照組(下降12.1分,p=0.003),且藥物耐受性良好,未來有望為抑郁癥治療提供新路徑。

綜合看來,艾伯維已經在CNS領域擁有一個豐富且完整的產品矩陣,雖然仍在很多關鍵領域存在空白,但卻早已擁有了穩定的發展脈絡。

03

穿越“研發黑洞”的龍頭

艾伯維之所以如此重視CNS領域,核心原因在于該賽道的巨大潛力。作為全球醫藥產業中技術壁壘最高、臨床需求最迫切、市場空間最廣闊的核心賽道之一,CNS領域正迎來高速增長期。

隨著全球人口老齡化進程加速,阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的患病率持續攀升;抑郁癥、精神分裂癥等精神疾病的社會負擔不斷加重;多發性硬化(MS)、脊髓性肌萎縮癥(SMA)等罕見神經疾病的診療意識逐步提升,多重因素共同推動CNS藥物市場快速擴容。據Evaluate Pharma預測,CNS市場規模將從2022年的226億美元,增長至2030年的546億美元,年復合增長率達11.7%,增長潛力巨大。

除此之外,“專利懸崖”的壓力,也迫使艾伯維尋找新的增長極。在收購艾爾建之前,艾伯維的業績嚴重依賴修美樂這一大單品;雖然后期Skyrizi和Rinvoq順利接棒,但過度依賴自身免疫領域,仍讓公司面臨較大的增長壓力。而腫瘤領域雖然市場廣闊,但競爭更為激烈,相比之下,CNS領域的競爭格局相對寬松,成為艾伯維的“戰略突破口”。

不過,想要坐穩CNS領域的“頭把交椅”,艾伯維還需翻越多重障礙。或許正是看到了艾伯維在CNS的潛力,多家MNC也開始使用“鈔能力”,一場激烈的標的爭奪戰或許已經悄然打響。

其中,輝瑞斥資116億美元收購Biohaven,重點瞄準偏頭痛市場,與艾伯維直接競爭;BMS斥資140億美元收購Karuna,聚焦精神分裂癥領域;強生斥資146億美元收購Intra-Cellular Therapies,布局精神分裂癥和抑郁癥市場。而專注于CNS領域的渤健,更是動作不斷:73億美元收購Reata充實管線,與多家企業合作開發阿爾茨海默病、亨廷頓病等相關療法,持續鞏固自身優勢。

更關鍵的是,在部分CNS細分領域,艾伯維已處于落后地位。在阿爾茨海默病領域,衛材/渤健的侖卡奈單抗(Lecanemab)、禮來的多奈單抗(Donanemab)均已獲批上市,而艾伯維的相關項目AL-002已于2024年11月宣布終止II期臨床試驗;在多發性硬化、脊髓性肌萎縮癥等罕見CNS領域,艾伯維幾乎尚未涉足,而羅氏、諾華、BMS等企業已擁有重磅藥物上市,形成了先發優勢。

盡管挑戰重重,但艾伯維的底氣也十分充足。2025年,其CNS業務收入已在全球跨國藥企中排名第二,與排名第一的羅氏差距不斷縮小;同時,艾伯維CNS業務近年來始終保持兩位數增長,增速顯著高于行業平均水平。

從依賴修美樂的“單品巨頭”,到布局CNS的“全能選手”,艾伯維的轉型之路已然開啟。Robert A. Michael的豪言,既是對公司CNS布局的信心,也是對未來的期許。穿越CNS領域的“研發黑洞”絕非易事,但憑借豐富的產品矩陣、持續的研發投入和清晰的戰略布局,艾伯維或許真的可以兌現董事長許下的承諾。

 

       原文標題 : 都說CNS是個坑,艾伯維偏偏不信邪

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