2026年作為“十五五”開局之年，中國生物醫藥產業迎來戰略定位的歷史性躍升。全國兩會政府工作報告首次將生物醫藥明確列為國家層面新興支柱產業，與集成電路、航空航天、低空經濟等核心戰略產業并列。同期，國家藥監局明確，自2026年3月31日起新實施的藥物臨床試驗全面適用ICHE6(R3)標準，推動我國臨床試驗質量管理與國際全面接軌。

在政策紅利釋放與全球產業轉移的雙重驅動下，中國已從臨床試驗“承接地”升級為全球醫藥創新策源地。臨床試驗是銜接基礎研究與產業轉化的關鍵樞紐，其申辦方格局、機構分布及階段特征，深刻映射著中國醫藥創新生態的結構與演進方向。本文內容摘編自摩熵咨詢《2025年中國臨床試驗數據洞察》報告，依托摩熵醫藥數據庫對全國臨床試驗登記信息的全量追蹤與深度治理，從申辦方屬性、頭部企業競爭格局、試驗階段布局及臨床機構地域分布四大維度，系統解析2025年中國臨床試驗的核心格局與發展態勢。

一、內資企業領跑臨床試驗申報，創新研發活力持續高位

2025年臨床試驗登記中，內資企業占比達93.4%，外資企業僅占6.6%，本土藥企在臨床申報中占據核心地位。

數據來源：摩熵醫藥-中國臨床試驗數據庫

從季度趨勢看，內資企業臨床試驗登記量呈現“先升后降”態勢，Q3達到峰值1329項，Q1-Q4均維持在1100項以上，顯示創新研發活躍度持續高位。

數據來源：摩熵醫藥-中國臨床試驗數據庫

外資企業方面，季度登記量穩定在100項左右，第四季度小幅增長至106項，在華臨床布局穩步推進。整體來看，內資企業依然是中國臨床試驗申報的絕對主力，內外資企業的格局保持穩定：內資企業主導，外資企業穩步參與。

二、恒瑞領跑TOP20榜單，頭部藥企臨床活躍度凸顯

在2025年臨床試驗申辦方TOP20榜單中，恒瑞醫藥以絕對優勢領跑，石藥集團、正大天晴等本土龍頭緊隨其后，形成第一梯隊，以創新藥與仿制藥雙輪驅動的發展模式，持續深化在臨床試驗領域的布局。

數據來源：摩熵醫藥-中國臨床試驗數據庫

在內資陣營中，恒瑞醫藥的領跑態勢并非偶然。根據其2025年年報，公司全年研發投入達87.24億元，占營收比例27.58%，創新藥銷售收入同比增長26.09%至163.42億元，貢獻總藥品銷售的58.34%。報告期內，28項臨床推進至III期，61項進入II期，28項創新產品首次進入I期，100多個自主創新產品處于臨床開發階段，同時在國內外推進400余項臨床試驗。這一“創新藥一哥”的臨床申報密度，正是中國本土藥企研發實力躍升的縮影。

外資陣營中，阿斯利康、賽默飛等企業位列前茅，CDMO與創新藥企業并重，聚焦前沿療法布局。阿斯利康憑借其全球研發網絡與中國本地化策略，持續推進腫瘤、呼吸、心血管等領域的臨床試驗；賽默飛則依托其CDMO平臺優勢，為全球藥企提供臨床試驗外包服務，聚焦創新療法與精準醫療領域。

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        三、內資聚焦創新探索，外資重后期商業化布局

摩熵咨詢的報告進一步揭示了一個關鍵的結構性差異：內外資企業在臨床試驗階段的布局上形成了鮮明的戰略分野。

數據來源：摩熵醫藥-中國臨床試驗數據庫

內資企業以早期臨床為核心，側重本土創新與管線拓展。大量Ⅰ期、Ⅱ期試驗的密集開展，體現了本土藥企“從0到1”的源頭創新能力正在加速釋放。

外資企業則以后期臨床為核心，III期及注冊性臨床試驗占比更高，側重全球管線在中國市場的落地與轉化。Ⅲ期試驗及上市后研究的持續推進，體現了“從1到N”的商業化導向與上市潛力。

整體來看，內資驅動創新探索，外資主導后期驗證，二者形成優勢互補、協同發展的良性生態。這種分工格局共同推動中國醫藥創新生態的繁榮發展，為中國患者提供更加豐富的治療選擇與臨床獲益。

四、頭部臨床機構地域分布集中，中東部省份活躍度領先

一場成功的臨床試驗，除了強有力的申辦方，更離不開高效運轉的臨床研究機構。2025年TOP20臨床機構的省域分布數據揭示：頭部臨床機構的地域分布呈現高度集中特征，中東部省份在臨床試驗活躍度上呈壓倒性領先態勢。

2025年TOP20臨床機構省份活躍度分布（以試驗登記數量計）

從地域分布來看，TOP20的臨床機構幾乎被中東部經濟活躍省份“包攬”。無論是長三角的上海、江蘇，還是山東、福建、江西，亦或是珠三角的廣東，這些地區的臨床中心不僅擁有頂尖的醫療硬件，更具備高效的患者招募能力與國際化合規意識。中東部省份在醫藥研發端的活躍度，無疑走在了全國前列。

數據來源：摩熵醫藥-中國臨床試驗數據庫

在TOP20臨床機構名單中，綜合性三甲醫院和�？讫堫^醫院占據了主導地位。其中，四川大學華西醫院以483項試驗高居榜首，吉林大學第一醫院（446 項）、河南省腫瘤醫院（442 項）分列二、三位。

結語：

縱觀2025年，中國臨床試驗在申辦方格局與機構分布上展現出強大的韌性與清晰的演進邏輯。內資企業的蓬勃活力與外資企業的穩健深耕交相輝映，共同構筑起富有中國特色的醫藥創新生態。在這場研發競逐中，數據不僅是結果的記錄，更是戰略的指南。摩熵醫藥數據庫以全面、精準、實時的數據能力，剝離市場噪音，還原行業基本面；而摩熵咨詢《2025年中國臨床試驗數據洞察》報告，則是對海量數據的深度提煉。這不僅是審視過往的“成績單”，更是預判未來的“導航儀”，為從業者、投資者及監管層提供關鍵決策坐標，助力中國醫藥創新穿越周期，行穩致遠。

       原文標題 : 2025臨床試驗數據洞察：申辦方競爭與臨床機構分布全景解析