曾經(jīng)的PD-1四小龍,現(xiàn)在怎么樣了?
中國創(chuàng)新藥過去十年的周期里,PD-1是繞不開的最大Beta,也是極少數(shù)真正稱得上“全民會戰(zhàn)”的賽道 。
PD-1曾經(jīng)是中國創(chuàng)新藥最熱的靶點。熱到什么程度?一邊是全球藥王效應(yīng)——K藥、O藥把PD-(L)1一路推成全球腫瘤市場最粗壯的現(xiàn)金流;另一邊是中國企業(yè)幾乎集體涌入,2018年后國產(chǎn)PD-1密集獲批,到了2024年,中國市場可供患者使用的PD-(L)1藥物已達到約20種,遠高于發(fā)達國家平均水平。
即便如此,這個市場并沒有立刻見頂:弗若斯特沙利文口徑下,2024年國內(nèi)PD-1市場規(guī)模約350億元,同比增長18%;另一組行業(yè)口徑則預(yù)計2025年中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模可達519億元。也就是說,PD-1不是一個“偽需求”賽道,它直到今天仍是大市場,只是它已經(jīng)從增量賽道,變成了擁擠賽道。
在K藥、O藥的全球打樣下,龐大的腫瘤市場托底,資金、項目、醫(yī)生與臨床資源在短時間內(nèi)完成了史無前例的集體押注 。如今潮水退去,PD-1更像一面鏡子 。照出了上一輪創(chuàng)新藥周期里最硬核的現(xiàn)實:跟隨式創(chuàng)新的真實效率、醫(yī)保支付的底線邊界,以及資本退潮后企業(yè)真實的造血能力 。
百濟、恒瑞、信達、君實作為當時最早殺入紅海的本土創(chuàng)新藥企業(yè),被當時的市場稱為PD-1四小龍,也是這面鏡子里最醒目的四個行業(yè)樣本。現(xiàn)在回溯當年的目的,是看它為何從“最確定的賽道”,走成了“最殘酷的篩選器” 。

先看臨床的基本盤,PD-1并沒有失去臨床價值,反而在向更深的腹地推進 。
早年間,各家拼搶的是晚期、一線、大瘤種的卡位,如今因為需求結(jié)構(gòu)的變化,核心戰(zhàn)場前移到了圍手術(shù)期、輔助和新輔助。臨床爭奪的是更早介入、更低復(fù)發(fā)率,從晚期的救火工具變成了疾病的全程管理。這意味著,今天的PD-1面對的不僅不是縮水的市場,反而是個高準入門檻的增量市場 。
靠一兩個大適應(yīng)癥獲批就能進醫(yī)保、迅速放量的粗放時代結(jié)束了。現(xiàn)在的圍手術(shù)期治療,死磕病理緩解、無事件生存、長期隨訪等循證證據(jù)的完整度,考驗方案能否真正嵌入臨床路徑。需求仍在,且比早年更細分;癥結(jié)在于供給側(cè)。不是做PD-1不重要了,而是入局者眾,能跑通這門生意的人太少 。

醫(yī)保支付,從根本上重塑了這門生意的底層結(jié)構(gòu)。
靶點本身沒出問題,是支付體系將其從高毛利的創(chuàng)新藥,改造成了高可及性的基礎(chǔ)品類。價格打下來,患者可及性上升,同類產(chǎn)品的價差被迅速抹平。競爭重心隨之發(fā)生不可逆的轉(zhuǎn)移。
誰手里有PD-1不再是關(guān)鍵;進了多少醫(yī)院、切入多前線的治療路徑,才是勝負手 。PD-1的后半場,本質(zhì)上更像支付入口的爭奪,而非純粹的研發(fā)競賽 。分子差異固然存在,但商業(yè)結(jié)果的分化,主要由醫(yī)保準入、醫(yī)院覆蓋、聯(lián)用策略、銷售鐵軍的執(zhí)行力以及現(xiàn)金流厚度來決定 。做到最后比拼的,是誰更像一家成熟藥企 。

把這個商業(yè)評判框架套用在四小龍身上,各家的基本面便清晰可見。
百濟神州是相對最完整的贏家。替雷利珠單抗賣得好,但真正拉開差距的,是百濟最早把PD-1從“主角”做成了“配角” 。
PD-1是其腫瘤產(chǎn)品矩陣的一塊拼圖,帶來的最大紅利是全套全球化體系能力的系統(tǒng)升級 。市場重新給百濟估值,看重的是“全球腫瘤公司”的體系邏輯 。百濟贏在躍遷 。
恒瑞醫(yī)藥則是另一種形態(tài)的贏家。作為最早完成“去PD-1化”的巨頭,卡瑞利珠單抗經(jīng)歷了高位回落與價格重構(gòu) 。對恒瑞而言,PD-1更像一段歷程,沉淀下來的是一整套做創(chuàng)新藥的組織方法 。光環(huán)淡了,平臺底盤反而更穩(wěn)了。恒瑞贏在轉(zhuǎn)身 。
信達生物目前拿到的是一半紅利,一半包袱。信迪利單抗幫其坐穩(wěn)第一梯隊,但也貼牢了舊標簽。信達的考題是如何用更寬泛的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),將自己重塑為“綜合創(chuàng)新藥公司” 。它仍在重構(gòu)身份的進程中,亟需消化舊有敘事的慣性 。
君實生物的處境,最能折射第一代Biotech的真實生存狀態(tài) 。
特瑞普利單抗作為首個闖關(guān)美國監(jiān)管體系的國產(chǎn)PD-1,象征意義拉滿 。但資本更看重商業(yè)兌現(xiàn)的持續(xù)性 。
君實面臨的現(xiàn)實課題,是如何把先發(fā)優(yōu)勢沉淀為穩(wěn)健的經(jīng)營質(zhì)量,邁過從技術(shù)突破到商業(yè)穩(wěn)態(tài)的坎。

四小龍都在牌桌上,真正的輸家,是那些誤以為拿到入場券就能自然長大的后發(fā)者。
PD-1賽道暴露了一個殘酷的常識:研發(fā)成功,不等于商業(yè)成功的開始 。
做成藥和做成生意中間,隔著醫(yī)保、渠道、聯(lián)用等一整套現(xiàn)實約束。
大靶點能制造規(guī)模,卻制造不了壁壘。一旦產(chǎn)品扎堆,必然從差異化競爭滑向準入與價格競爭。熱門靶點只決定企業(yè)有沒有資格上桌,決定不了最后能不能留在桌上。
回到起點,曾經(jīng)的PD-1四小龍,今天怎么樣了?
百濟走向全球,恒瑞歸于平臺,信達重構(gòu)身份,君實夯實經(jīng)營。它們借由PD-1完成了升級與轉(zhuǎn)身,抑或在努力消化隨之而來的產(chǎn)業(yè)壓力 。這就是中國創(chuàng)新藥走過“全民會戰(zhàn)”后,四家頭部企業(yè)當下最純粹的商業(yè)基本面。
信息來源
本文所涉公司背景、產(chǎn)品布局、市場規(guī)模及經(jīng)營策略信息,主要依據(jù)百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物等企業(yè)的公開披露資料整理 ,包括但不限于各公司官網(wǎng)、投資者關(guān)系頁面(IR)、官方新聞稿及相關(guān)行業(yè)報告 。文中涉及的 2024 年及 2025 年中國 PD-1 市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù),主要引自弗若斯特沙利文及相關(guān)行業(yè)口徑 。本文為基于公開資料形成的商業(yè)評論文章,不構(gòu)成對相關(guān)公司經(jīng)營、財務(wù)或行業(yè)地位的最終認定。
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