年虧百億到狂攬382億，百濟神州翻身了？

2026-06-02 16:11

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中國“創新藥一哥”煉成記

有點數·數字經濟工作室原創

作者 | 有叔

2018年冬天，百濟神州站在了中國創新藥最殘酷的生死關口。

那一年，公司成立8年，卻沒有一款自研藥上市，全年虧損約46億元，數十億資金持續砸進看不到盡頭的臨床試驗；核心王牌產品澤布替尼，正卡在全球三期臨床的關鍵節點，成敗直接決定企業生死。

一邊是海外巨頭壟斷全球抗癌藥市場，一邊是國內同行扎堆做低成本仿制藥，百濟神州偏要走最難的一條路：做面向全球的中國原研抗癌藥，和世界頂級藥企正面硬剛。

2019年11月，澤布替尼拿下美國FDA批文，成為首款完全由中國藥企自主研發、在美國獲批的抗癌新藥，百濟神州才真正撕開全球市場的一道口子。2025年以來，百濟神州實現盈利，從年虧損一度達到百億的深虧泥潭中涅槃重生，公司市值也站上國產創新藥板塊之巔。

站在國產創新藥飛速發展的當下回望，百濟神州不是一家普通藥企，而是中國醫藥行業繞不開的標桿樣本，作為國內首個三地上市的創新藥企，其以一款新藥打破了全球BTK抑制劑賽道的壟斷格局。它的成敗，早已不是一家企業的興衰，而是中國醫藥產業能否實現自主突圍的縮影。讀懂百濟神州，就讀懂中國創新藥十年逆襲史。

作為A股“創新藥一哥”，百濟神州的崛起之路有著怎樣的故事？今天我們就來聊一聊。

一場漫長的研發賭局

百濟神州的誕生，始于頂尖科學家的一次大膽跨界。

創始人王曉東，1963年出生，是細胞凋亡領域的頂尖科學家，同時擁有美國國家科學院院士、中國科學院外籍院士雙重身份。在創立百濟神州之前，他已在美國學術界站穩腳跟，擁有終身教職，深耕細胞凋亡研究數十年，積累了深厚的科研功底。2010年，王曉東正式辭去美國的職位，全職回國擔任北京生命科學研究所所長，懷揣著“讓中國做出全球頂級抗癌藥”的初心，開始尋找志同道合的伙伴。

（圖片來源網絡：創始人王曉東發言照）

另一位創始人歐雷強（John V.Oyler），1968年出生，擁有麻省理工學院理學學士學位和斯坦福大學工商管理碩士學位，是一位經驗豐富的連續創業者。他的職業生涯始于麥肯錫公司，之后先后創辦多家企業，在醫藥市場和企業管理領域積累了豐富的經驗。2005年至2009年，歐雷強擔任藥品開發外包公司BioDuro,LLC的總裁兼首席執行官，進一步深耕中國醫藥市場，對國內醫藥行業的痛點與機遇有著深刻的洞察。

兩人在一次舊金山的聚會中相遇，圍繞中國醫藥產業的未來展開深入交流，最終達成共識：中國不該只做仿制藥的“世界工廠”，更能做出全球認可的頂級原研抗癌藥。這份共識，成為百濟神州誕生的初心。

2010年底，百濟神州在北京中關村正式成立，取名“百濟神州”，寓意“百創新藥，濟世惠民”。初創時期，國內資本市場對原研藥領域普遍缺乏信心，沒有主流機構愿意下注，甚至有投資機構直言“中國做不出原研藥，投錢就是浪費”，但王曉東和歐雷強從未動搖。

死磕原研硬骨頭

2010年前后，中國醫藥行業陷入“仿制藥內卷”的困境。當時，國內絕大多數藥企都專注于仿制藥生產，因為仿制藥研發周期短、成本低、風險小，投入后很快就能獲得回報。而原研藥研發周期長、投入大、失敗率高，一款原研藥從立項到上市，往往需要十年以上時間，投入數十億資金，且大概率會失敗，因此很少有藥企愿意涉足。

與此同時，全球抗癌藥市場被海外巨頭壟斷，一款進口抗癌藥的價格往往高達數萬元，很多癌癥患者因無力承擔費用，只能放棄治療。其中，BTK抑制劑賽道尤為典型，當時全球僅有一種BTK抑制劑伊布替尼上市，價格昂貴且存在明顯副作用，給患者帶來了巨大的經濟負擔。

面對這樣的行業現狀，百濟神州做出了一個關鍵抉擇：放棄短期仿制藥利潤，鎖定BTK抑制劑這一賽道，立志研發出比伊布替尼更優、更便宜的國產BTK抑制劑，讓中國癌癥患者用得起、用得上好藥。這一抉擇，意味著百濟神州要放棄唾手可得的利潤，投身于未知的原研領域，承擔巨大的研發風險。

2012年，百濟神州正式啟動BTK抑制劑研發項目，代號“BGB-3111”，也就是后來的澤布替尼。當時，國內沒有任何BTK抑制劑的研發經驗，研發團隊只能從零開始，一步步摸索。研發初期，團隊面臨著無數困難，僅化合物合成和篩選這一步，就耗費了大量的時間和精力。

為了找到最適合的化合物，研發團隊沒日沒夜地工作，先后合成了近千個化合物，進行反復篩選和動物實驗，篩選失敗率高企。更難的是，國內CRO企業對這個項目普遍不看好，要么拒絕合作，要么報出天價合作費用。

無奈之下，百濟神州只能依靠自身力量，組建專屬研發團隊，攻克一個又一個技術難關。為了加快研發進度，在當時中國藥政改革尚未啟動、新藥臨床試驗審批周期長的背景下，研發團隊決定將首個人體臨床試驗放在澳大利亞開展，只為爭分奪秒推進項目，這也成為澤布替尼研發過程中的一個關鍵決策。

研發的艱難，也讓資金壓力日益凸顯。2014年，百濟神州迎來首輪融資，金額7500萬美元。這筆融資，全靠王曉東和歐雷強的個人人脈，最終由高瓴資本領投，中信產業基金等機構參投，雖然有機構入局，但當時國內主流投資機構仍對原研藥領域持觀望態度，并未大規模參與。

2015年，澤布替尼迎來首次全球亮相。在當年的美國血液學會（ASH）年會上，澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心負責人之一Constantine Tam博士公布了澤布替尼的一期臨床試驗結果，明確指出其耐受性良好，能高度有效治療華氏巨球蛋白血癥，在循環或淋巴結淋巴細胞中實現完全而持久的BTK抑制效果。這一結果，讓百濟神州的BTK抑制劑正式進入全球視野，也讓研發團隊看到了希望。

連年巨虧成為“燒錢一哥”

原研藥的研發是一場“持久戰”，考驗的不僅是技術實力，更是資金實力和堅持下去的勇氣。從2016年開始，百濟神州進入了持續高投入階段，一邊推進澤布替尼等產品的臨床試驗，一邊拓展研發管線，虧損成為常態，但王曉東和歐雷強始終堅守初心，從未動搖。

為了支撐研發投入，百濟神州開啟了資本市場的融資之路。

2016年，百濟神州登陸納斯達克；2018年于港交所上市；2021年12月15日，成功登陸科創板，成為國內首個實現三地上市的生物醫藥企業。梳理歷次募資與私募融資數據，截至2024年，企業累計融資約537億元，海量資金幾乎全部傾注于原研藥研發。

持續的高投入，帶來的是連續多年的巨虧。2017年至2024年，百濟神州連續8年虧損，累計虧損超590億元，被市場稱作創新藥領域的“燒錢一哥”。期間，質疑聲從未停止，有投資者質疑其商業模式不可持續，有行業人士認為這樣的投入難以收回成本，但百濟神州始終沒有放棄，近年每年研發投入均超過50億元，管線布局不斷拓展，逐步形成覆蓋血液瘤、實體瘤的20余款原研藥管線。

堅守終有回報，澤布替尼的研發終于迎來了突破性進展。2019年11月，百濟神州正式對外宣布，澤布替尼獲得美國FDA批準上市，成為中國首個自主研發、在美國獲批的抗癌原研藥，打破了“中國藥只進不出”的歷史，也讓中國創新藥第一次真正登上全球舞臺。當時，澤布替尼在美國的定價為30天療程12935美元，與跨國藥企同類明星藥伊布替尼完全一致，彰顯了中國原研藥的實力。

更值得一提的是，在FDA核查中國臨床試驗基地時，北京大學腫瘤醫院和河南省腫瘤醫院作為百濟神州的臨床試驗中心，順利通過核查，FDA給出了“零缺陷”的評價，這一評價打破了海外對中國藥物臨床試驗的固有看法，為中國藥企走向全球奠定了基礎。

硬剛全球巨頭實現彎道超車

BTK抑制劑是治療淋巴瘤的核心靶向藥，全球市場長期被強生與艾伯維聯合推出的伊布替尼壟斷，這款藥物曾長期霸占全球百億級市場，是全球抗癌藥領域的重磅產品。百濟神州研發的澤布替尼，從誕生之初，就直面行業巨頭的競爭。

澤布替尼在美國獲批上市后，百濟神州快速布局全球市場。2023年，澤布替尼迎來決定性里程碑：在與伊布替尼的頭對頭Ⅲ期臨床試驗中，澤布替尼在療效、安全性上全面占優，在華氏巨球蛋白血癥、復發/難治型慢性淋巴細胞白血病研究中，展現出更優的緩解率與更低的毒副作用。這場硬碰硬的較量，直接奠定了澤布替尼的全球市場地位。

依托更優的臨床效果與差異化優勢，澤布替尼海外市場快速放量。截至2023年，其在美國市場市占率持續提升；2025年，澤布替尼全球市占率躍居全球首位。截至2025年底，該產品已在全球75個以上國家和地區獲批上市，覆蓋多項血液腫瘤適應癥，2025年全年全球營收達280.67億元，占百濟神州主要營收，成為企業盈利支柱。

憑借澤布替尼的成功，百濟神州徹底扭轉了虧損局面，商業化能力全面釋放。伴隨多款自研新藥陸續獲批上市，企業營收結構持續優化，逐步擺脫“單藥依賴”，多條管線實現商業化落地。

從虧損百億到全面盈利

長期的巨額投入，最終換來了商業化的回報。隨著核心產品放量、管線持續兌現，百濟神州結束了連年虧損的困境，迎來盈虧拐點。

2025年，百濟神州實現首次全年盈利，凈利潤達14.61億元；2026年一季度，盈利持續增長，實現凈利潤16.08億元，同比扭虧為盈，至此，百濟神州已連續4個季度實現盈利，標志著其正式進入盈利周期，“燒錢一哥”的標簽被徹底改寫。

截至6月2日，百濟神州科創板市值3404億元，港股市值2438億港元，穩居國內創新藥企業首位，成為中國創新藥行業的標桿企業。從2010年的初創企業，到如今的全球知名創新藥企，百濟神州用16年時間，實現了從0到千億市值的跨越。

百濟神州的突圍之路，也是中國創新藥行業的縮影。過去十年，國內醫藥行業從仿制藥為主，全面轉向原研創新，大批藥企扎根抗癌、自免、代謝等賽道，直面全球巨頭競爭。百濟神州的成功證明：中國藥企可以做出比肩全球一流水平的原研藥，能夠通過自主創新，搶占全球高端醫藥市場。

如今的百濟神州，早已不是當年那個靠融資續命的初創企業。手握多款重磅自研新藥，布局全球主要醫藥市場，構建起研發、臨床、商業化全鏈條能力。

寫在最后……

回望2018 年寒冬，企業深陷研發困境，仍堅守新藥創新初心；歷經多年深耕，如今依托落地產品與亮眼業績，交出一份中國創新藥的優異答卷。

全球醫藥行業競爭日趨白熱化，跨國藥企不斷擠占市場空間，百濟神州的破局之路，也給國內生物醫藥產業點明發展路徑：

堅守長期研發理念，打磨自研核心技術，從容迎戰國際化競爭，方能推動國內醫藥產業走向自主自強。

當然，百濟神州高增長背后也面臨很多挑戰，比如產品單一、價格戰、海外推進慢、政策變化等。