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百濟神州百澤安的競爭優勢不斷得到鞏固。

10月21日，百濟神州宣布，PD-1抑制劑百澤安新適應癥獲批，具體為：聯合含鉑化療新輔助治療，并在手術后繼續本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。這是百澤安在國內獲批的第14項適應癥。

君實生物、亞虹醫藥迎來新人士任命。

10月21日，君實生物宣布，任命Mehul Shah博士商務拓展副總裁，負責商務拓展部，向總經理兼首席執行官鄒建軍博士匯報。

同日，亞虹醫藥宣布，公司任命趙陽先生擔任業務拓展高級副總裁，向亞虹醫藥創始人、董事長兼CEO潘柯博士匯報。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）君實生物任命BD副總裁

10月21日，君實生物宣布，任命Mehul Shah博士商務拓展副總裁，負責商務拓展部，向總經理兼首席執行官鄒建軍博士匯報。

2）亞虹醫藥任命趙陽先生擔任業務拓展高級副總裁

10月21日，亞虹醫藥宣布，公司任命趙陽先生擔任業務拓展高級副總裁，向亞虹醫藥創始人、董事長兼CEO潘柯博士匯報。

/ 02 / 資本信息

1）延安醫藥終止北交所IPO

10月18日，北交所官網顯示，上海延安醫藥洋浦有限公司IPO終止。

2）強聯智創獲億元D+輪融資

日前，強聯智創宣布獲億元D+輪融資，本輪融資由北京市醫藥健康產業投資基金領投，北京經濟技術開發區產業升級股權投資基金跟投。

3）士澤生物完成逾億元B1輪融資

10月21日，士澤生物醫宣布，完成逾億元B1輪市場化融資，本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病管線的完善、進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。

4）信立泰擬3.5億元增資控股子公司Salubris Bio

10月21日，信立泰公告稱，公司擬以自籌資金5,000萬美元（約合人民幣3.5億元）向其位于美國的創新生物制藥研發中心Salubris Bio增資。

5）微電生理前三季度凈利潤同比增長262.22%

10月21日，微電生理發布2024年第三季度報告。公司前三季度實現營業收入2.91億元，同比增長23.21%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4172.67萬元，同比增長262.22%。

/ 03 / 醫藥動態

1）歐林生物三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）獲臨床許可

10月21日，據CDE官網，歐林生物三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）獲臨床許可，用千預防疫苗相關型別流感病毒引起的流行性感冒。

2）加科思戈來雷塞治療胰腺癌適應癥在歐洲獲得孤兒藥療法認定

10月21日，加科思宣布，KRAS G12C抑制劑戈來雷塞胰腺癌適應癥，被歐洲藥品管理局授予孤兒藥療法認定。

3）云頂新耀IgA腎病藥物耐賦康于中國臺灣獲批

10月21日，云頂新耀宣布，中國臺灣地區藥政部門已批準耐賦康用于治療罹患原發性免疫球蛋白A（IgA）腎病變且病情有進展風險的成人病人，用以延緩腎功能下降，且無基線蛋白尿水平限制。

4）強生澤倍珂獲批上市

10月21日，強生宣布，作為目前國內首個且唯一獲批的雙效復方制劑，澤倍珂（尼拉帕利阿比特龍片）正式獲得批準，澤倍珂聯合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。

5）百濟神州PD-1國內獲批第14項適應癥

10月21日，百濟神州宣布，PD-1抑制劑百澤安新適應癥獲批，具體為：聯合含鉑化療新輔助治療，并在手術后繼續本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。這是百澤安在國內獲批的第14項適應癥。

/ 04 / 器械跟蹤

1）微創腦科學NUMEN Silk彈簧圈栓塞系統在美國獲批上市

10月21日，微創腦科學宣布，子公司神通醫療NUMEN Silk彈簧圈栓塞系統于9月30日獲美國FDA注冊批準，這是NUMEN Silk的海外首次獲批。

2）深圖醫學影像口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備終止注冊

10月21日，據NMPA官網，深圖醫學影像口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備終止注冊。

3）南微醫學胰腺囊腫引流支架獲注冊批件

10月21日，據NMPA官網，南微醫學胰腺囊腫引流支架獲注冊批件。

4）創瀾生物全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統獲注冊批件

10月21日，據NMPA官網，創瀾生物全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統獲注冊批件。

/ 05 / 海外藥聞

1）安斯泰來CLDN18.2單抗獲FDA批準治療一線治療晚期癌癥

日前，安斯泰來宣布，美國FDA已批準其靶向Claudin18.2抗體Vyloy與含氟嘧啶和鉑類的化療方案聯合，用于局部晚期不可切除或轉移性、HER2陰性的胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌成人患者的一線治療，這些患者的腫瘤需通過FDA批準的檢測確定為CLDN18.2陽性。

       原文標題 : 百濟神州PD-1國內獲批第14項適應癥；君實生物任命BD副總裁