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在雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)抗體走向臨床落地的關(guān)鍵窗口期，中國Biotech正迎來又一輪“押注未來”的上市潮。

近日，浙江時邁藥業(yè)股份有限公司（簡稱：“時邁藥業(yè)”）正式遞表港交所。表面上看，這是生物醫(yī)藥資本寒冬中又一個急于融資的生物科技公司，但深入來看會發(fā)現(xiàn)，它所代表的并非一家企業(yè)的階段性選擇，而是整個行業(yè)在不確定周期里尋找下一座增長高地的集體動作。

當(dāng)下，行業(yè)風(fēng)口尚在醞釀，周期漫長；市場空間雖大，但路徑艱難；前景誘人，現(xiàn)實(shí)卻殘酷。時邁藥業(yè)能否穿越研發(fā)的“死亡谷”，是擺在企業(yè)面前的現(xiàn)實(shí)問題。

逆勢遞表的時邁藥業(yè)，押注TCE賽道

2017年成立的時邁藥業(yè)，主攻下一代T細(xì)胞銜接器（TCE）療法。這類療法通過同時結(jié)合腫瘤細(xì)胞的腫瘤相關(guān)抗原（TAA）和T細(xì)胞表面受體，引導(dǎo)T細(xì)胞精準(zhǔn)殺傷腫瘤，屬于多特異性抗體。

國際上，該領(lǐng)域已成為跨國藥企競逐的前沿方向，安進(jìn)、羅氏等巨頭均已布局，且有多款TCE產(chǎn)品獲批或進(jìn)入后期臨床。

對國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)而言，TCE代表著罕見的雙重機(jī)會。既有明確的科學(xué)邏輯和全球驗(yàn)證路徑，又處于下一輪免疫治療重大突破的技術(shù)風(fēng)口。

從其管線布局可見一斑。截至目前，時邁藥業(yè)擁有四款自主研發(fā)的臨床階段的候選藥物。包括DNV3，一款靶向LAG3的潛在同類最佳T細(xì)胞調(diào)節(jié)器，SMET12；一款潛在同類首創(chuàng)靜脈注射用EGFR×CD3 TCE，CMD011；一款潛在同類最佳GPC3×CD3 TCE，及(iv) CMDE005；一款潛在同類首創(chuàng)EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE。

此外，時邁藥業(yè)還有兩款處于臨床前階段的下一代多功能╱邏輯門控TCE候選藥物CMDE101及CMDE102，它們分別是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特異性遮蔽型TCE。

其中，CMDE101與CMDE102采用的“遮蔽型設(shè)計”，進(jìn)一步體現(xiàn)了國內(nèi)Biotech在差異化策略上的探索。

時邁藥業(yè)的管線雖處于早期，但從設(shè)計理念到靶點(diǎn)選擇，都緊跟全球TCE發(fā)展趨勢。在資本審美轉(zhuǎn)向“硬科技”“原創(chuàng)源頭創(chuàng)新”的背景下，這類企業(yè)更易在寒冬中獲得相對集中的關(guān)注。

換言之，時邁藥業(yè)遞表獲得的市場興趣，與其說是時邁自身的確定性，不如說是資本對TCE未來十年成長空間的提前布局。盡管如此，時邁藥業(yè)依然在商業(yè)化落地上面臨不小的挑戰(zhàn)。

收入有限、投入下降，臨床拐點(diǎn)何時到來？

從招股書來看，時邁藥業(yè)目前正處于典型的“燒錢”階段。對其而言，僅有技術(shù)亮點(diǎn)并不足以抵消現(xiàn)實(shí)的壓力。

招股書數(shù)據(jù)顯示，2023年至2025年上半年，時邁藥業(yè)錄得的其他收入及收益分別為1465萬元、662萬元和228萬元，同期的虧損總額高達(dá)7494萬元、5989.9萬元和2542萬元，累計虧損已超過1.6億元。

業(yè)績持續(xù)虧損的根本原因在于公司尚未有產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，未能形成產(chǎn)品銷售收入。目前收入主要來源于政府補(bǔ)助和投資收益，這些來源規(guī)模有限，遠(yuǎn)不足以覆蓋高企的研發(fā)及運(yùn)營成本。

此外，研發(fā)費(fèi)用也從2023年的7611萬元降至2024年的5338萬元，2025年上半年進(jìn)一步降至2239萬元。研發(fā)費(fèi)用明顯下降，也引起市場擔(dān)憂，核心產(chǎn)品的開發(fā)能否順利進(jìn)行。

而且，2024年，公司研發(fā)開支整體同比下降約30%。其中，核心產(chǎn)品SMET12在2025年上半年的研發(fā)費(fèi)用為214萬元人民幣，相較于2024年同期的816萬元，大幅下降了73.7%。

另一產(chǎn)品DNV3在2024年的研發(fā)投入也同比下降53%，盡管在2025年上半年同比回升至1056萬元，但其后續(xù)投入的持續(xù)性仍待觀察。

對于早期的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，如果是因?yàn)樵缙谔剿餍晚?xiàng)目被終止，從而導(dǎo)致整體研發(fā)支出自然降低，那么這屬于正常波動。

但若是因?yàn)槿谫Y環(huán)境緊縮、外部資本謹(jǐn)慎，生物醫(yī)藥企業(yè)被迫延緩某些管線推進(jìn)速度，以延長現(xiàn)金流周期，那么這將影響整體研發(fā)質(zhì)量與臨床推進(jìn)速度。

目前，時邁藥業(yè)尚未披露能徹底消除市場疑慮的臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)，所有產(chǎn)品均處于臨床階段。對于需要持續(xù)多輪臨床驗(yàn)證的TCE類產(chǎn)品，研發(fā)強(qiáng)度下降是否影響推進(jìn)速度，是投資者難以忽視的隱憂。

因此，時邁藥業(yè)要跨越的最大挑戰(zhàn)并非技術(shù)研發(fā)，而是如何在未迎來關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出前，不被資金鏈拖垮。這也是整個國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)面臨的共性難題。

萬億空間、千倍增長，黃金時代的蛋糕“高攀不起”？

從行業(yè)角度看，時邁藥業(yè)所押注的TCE賽道有明確的長線邏輯支撐。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球TCE市場規(guī)模預(yù)計將從2024年的30億美元增長至2035年的1211億美元，年復(fù)合增長率40%。

而中國TCE市場規(guī)模于2024年約為人民幣7億元，預(yù)計到2035年將以63.8%的復(fù)合年增長率增長至人民幣1596億元。

高增長的背后，是因?yàn)門CE具有清晰的商業(yè)化路徑，機(jī)制明確、靶點(diǎn)豐富、適應(yīng)癥范圍廣，且能與現(xiàn)有免疫治療組合使用。

而且海外已有成功案例驗(yàn)證模型，如安進(jìn)的Blincyto已證明TCE產(chǎn)品具備高商業(yè)價值。再加上中國臨床資源與產(chǎn)業(yè)化成熟度不斷提升，國內(nèi)企業(yè)不再只是在PD - 1賽道跟跑，而是開始在TCE等新方向提前布局。

在此背景下，TCE成為資本愿意提前押注的“稀缺賽道”。只是市場邏輯也很現(xiàn)實(shí)：風(fēng)口雖大，并非每家公司都能參與最終分蛋糕。

未來五年，TCE賽道很可能出現(xiàn)明顯的“馬太效應(yīng)”。比如拿到關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的公司，會獲得資本加持、估值躍升；而臨床進(jìn)展緩慢或資金消耗過快的企業(yè)，則可能被迫退出或被低價整合。

對時邁藥業(yè)來說，上市能提供寶貴的資金補(bǔ)充，但上市并非終點(diǎn)，而是對市場的一次公開承諾——公司必須以更快、更穩(wěn)、更具差異化的臨床數(shù)據(jù)回應(yīng)資本的耐心。

可見，時邁藥業(yè)的IPO之路更像是一次“賭上未來”的選擇。資本看中賽道的確定性，而企業(yè)要守住自身在不確定性中的生存空間。

對時邁藥業(yè)而言，未來2 - 3年，將是中國TCE創(chuàng)新藥格局重塑的關(guān)鍵時間窗，也是決定其能否跨越研發(fā)生死線的關(guān)鍵階段。

       原文標(biāo)題 : TCE賽道狂飆背后，遞表的時邁藥業(yè)能否穿越“研發(fā)生死線”？