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“國(guó)民消炎藥”蒲地藍(lán)托起一個(gè)黃金時(shí)代,濟(jì)川藥業(yè)還能繼續(xù)“躺平”嗎?

在中國(guó)中醫(yī)藥故事里,很少有哪款單品能像蒲地藍(lán)這樣,見(jiàn)證了一家企業(yè)二十年的興衰。

從2003年橫空出世,到累計(jì)銷售額突破200億元,這款被無(wú)數(shù)家庭稱為“國(guó)民消炎藥”的橙色小瓶,與小兒豉翹清熱顆粒一道,撐起了湖北濟(jì)川藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)川藥業(yè)”)超過(guò)六成的營(yíng)收江山。然而,當(dāng)醫(yī)保目錄的“清退”通知接連到來(lái),當(dāng)倉(cāng)庫(kù)里的成品堆積如山,濟(jì)川藥業(yè)不得不面對(duì)一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí):靠一款藥吃遍天下的時(shí)代,落幕了。

就在近日,蒲地藍(lán)獲得中藥二級(jí)保護(hù)品種認(rèn)定,保護(hù)期為七年。這紙證書來(lái)得像一場(chǎng)及時(shí)雨,更像一記警鐘:它提醒所有人,濟(jì)川藥業(yè)需要蒲地藍(lán),但不能繼續(xù)只靠蒲地藍(lán)。

一款“國(guó)民消炎藥”的黃金二十年

時(shí)間回溯到本世紀(jì)初。

彼時(shí)的濟(jì)川藥業(yè)還只是江蘇泰興一家不起眼的區(qū)域藥企,產(chǎn)品線零散,品牌聲量微弱。轉(zhuǎn)折發(fā)生在2003年,蒲地藍(lán)消炎口服液獲批上市。

這款產(chǎn)品的巧妙之處,在于它精準(zhǔn)切入了一個(gè)巨大的市場(chǎng)空白。在那個(gè)“消炎”概念深入人心的年代,抗生素濫用問(wèn)題尚未引起足夠重視,而中藥抗炎制劑中,兼具劑型便利、口感可接受、兒童用藥安全的產(chǎn)品并不多見(jiàn)。蒲地藍(lán)以口服液形態(tài)出現(xiàn),相比片劑更易吞咽,相比膠囊起效更快,迅速在兒科、耳鼻喉科、呼吸科打開(kāi)了局面。

濟(jì)川藥業(yè)的營(yíng)銷打法也堪稱教科書級(jí)別。它組建了一支龐大的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì),深入各級(jí)醫(yī)院,面對(duì)面給醫(yī)生講產(chǎn)品機(jī)理、講臨床數(shù)據(jù)、講用藥案例。很多基層醫(yī)生第一次系統(tǒng)了解“清熱解毒”與“抗炎消腫”的中醫(yī)邏輯,就是在濟(jì)川代表的講解中完成的。這種“地面部隊(duì)”式的深耕,讓蒲地藍(lán)從一張?zhí)幏介_(kāi)始,慢慢滲入醫(yī)生和患者的用藥習(xí)慣。

真正讓蒲地藍(lán)封神的,是它完成了從“院內(nèi)處方藥”到“院外家庭常備藥”的驚險(xiǎn)一躍。隨著零售藥店的擴(kuò)張和醫(yī)藥電商的崛起,加上2024年獲批“雙跨”身份:既可作為處方藥在醫(yī)院銷售,也可作為非處方藥在藥店直接購(gòu)買,蒲地藍(lán)徹底突破了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的邊界。家長(zhǎng)給孩子治咽喉腫痛,成年人處理扁桃體發(fā)炎,甚至老年人應(yīng)對(duì)季節(jié)性感冒,都會(huì)習(xí)慣性地去藥店拿兩盒蒲地藍(lán)。

這種品牌滲透力,直接轉(zhuǎn)化成了漂亮的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。在蒲地藍(lán)和小兒豉翹的雙核驅(qū)動(dòng)下,濟(jì)川藥業(yè)營(yíng)收從2003年的區(qū)區(qū)數(shù)億元一路狂飆,到2023年已逼近百億大關(guān)。即便單算蒲地藍(lán)所屬的清熱解毒類產(chǎn)品線,2023年也創(chuàng)造了33.8億元的收入,同比增長(zhǎng)近兩成。

從營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率14.71%,到凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率21.5%,濟(jì)川藥業(yè)用二十年跑出了一條令同行艷羨的增長(zhǎng)曲線。蒲地藍(lán)不僅養(yǎng)活了濟(jì)川藥業(yè),更托舉它走進(jìn)了中藥龍頭的行列。

然而,所有的大單品故事都有同樣的暗線:依賴越深,風(fēng)險(xiǎn)越集中。當(dāng)一款產(chǎn)品貢獻(xiàn)的利潤(rùn)占比過(guò)高,任何風(fēng)吹草動(dòng)都可能演變成企業(yè)級(jí)地震。濟(jì)川藥業(yè)不是沒(méi)有意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,只是轉(zhuǎn)型的步伐,始終慢了一些。

蒲地藍(lán)的三重枷鎖

“變故”來(lái)得比預(yù)想中更快、更猛。

第一道枷鎖,來(lái)自醫(yī)保目錄。

2019年,國(guó)家醫(yī)保局一紙文件,要求各省用三年時(shí)間,按“442”比例清理原增補(bǔ)的乙類藥品。所謂“442”,就是第一年清退40%,第二年40%,第三年20%。蒲地藍(lán)作為省級(jí)增補(bǔ)品種,陸續(xù)從新疆、山東、黑龍江等地的醫(yī)保目錄中退出。這意味著,患者再想用蒲地藍(lán),就得全額自費(fèi)。

對(duì)于一款以基層和家庭用戶為主要群體的藥品,自費(fèi)帶來(lái)的銷量沖擊幾乎是立竿見(jiàn)影的。此前靠醫(yī)保報(bào)銷支撐的部分需求迅速萎縮,清熱解毒類產(chǎn)品線的收入從2018年約32億元的高點(diǎn),一度跌落到20億元上下。

第二道枷鎖,來(lái)自說(shuō)明書的修訂。

同樣在2018年底,國(guó)家藥監(jiān)局要求濟(jì)川藥業(yè)統(tǒng)一修訂蒲地藍(lán)說(shuō)明書。新說(shuō)明書明確列出了惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉等不良反應(yīng),增加了“對(duì)本品過(guò)敏者禁用”的禁忌,還特別提示孕婦、過(guò)敏體質(zhì)者、脾胃虛寒者慎用。

消息傳出的當(dāng)天,濟(jì)川藥業(yè)股價(jià)跌停,市值蒸發(fā)數(shù)十億元。公眾的擔(dān)憂迅速發(fā)酵:用了十幾年的“安全消炎藥”,怎么突然冒出一堆副作用?盡管從醫(yī)學(xué)角度看,任何藥品都有不良反應(yīng),之前沒(méi)寫不代表不存在,只是監(jiān)管要求趨于嚴(yán)格,但普通消費(fèi)者很難理解這種邏輯。當(dāng)恐慌情緒蔓延,蒲地藍(lán)終端銷量應(yīng)聲下滑。2019年,蒲地藍(lán)產(chǎn)量驟降四成,清熱解毒類營(yíng)收下滑超過(guò)14%,直接導(dǎo)致濟(jì)川藥業(yè)上市以來(lái)首次營(yíng)收與凈利雙降。

最后一道枷鎖,來(lái)自庫(kù)存與專利的雙重?cái)D壓。

進(jìn)入2024年,呼吸道疾病高發(fā)期過(guò)去,社會(huì)對(duì)消炎類藥物的需求明顯回落。而前一年濟(jì)川藥業(yè)為了應(yīng)對(duì)爆發(fā)式需求大幅擴(kuò)產(chǎn),庫(kù)存積壓?jiǎn)栴}迅速暴露。2024年,濟(jì)川藥業(yè)清熱解毒類產(chǎn)品庫(kù)存量同比飆升超過(guò)64%,它不得不在年報(bào)中承認(rèn):蒲地藍(lán)賣不動(dòng)了。

更令人焦慮的是,濟(jì)川藥業(yè)為蒲地藍(lán)申請(qǐng)的兩項(xiàng)核心發(fā)明專利,一項(xiàng)將在2026年6月到期,另一項(xiàng)到2031年10月。專利懸崖近在眼前。與此同時(shí),監(jiān)管部門正在醞釀放開(kāi)“同名同方藥”的審批通道。一旦政策落地,其他企業(yè)只要證明自己的產(chǎn)品在藥材來(lái)源、配方組成、制備工藝上與原研一致,且安全有效性不差,就可以合法仿制蒲地藍(lán)。屆時(shí),價(jià)格戰(zhàn)、渠道戰(zhàn)將接踵而至,蒲地藍(lán)的護(hù)城河將徹底被填平。

反映在財(cái)報(bào)上的數(shù)字也不盡如人意。據(jù)財(cái)報(bào),2024年、2025年,濟(jì)川藥業(yè)營(yíng)收與凈利潤(rùn)連續(xù)雙降;進(jìn)入2026年第一季度,下滑仍未止住,營(yíng)收同比跌去兩成,凈利潤(rùn)也縮水近8%。濟(jì)川藥業(yè)曾經(jīng)引以為傲的增長(zhǎng)引擎,如今變成了拖累它前行的沉重包袱。

當(dāng)然,濟(jì)川藥業(yè)并沒(méi)有坐以待斃。近年來(lái),它嘗試布局創(chuàng)新藥、拓展其他中藥品種、推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,但新業(yè)務(wù)尚未形成規(guī)模,遠(yuǎn)水難解近渴。在這樣的背景下,蒲地藍(lán)獲得中藥二級(jí)保護(hù)品種認(rèn)定,就顯得格外耐人尋味。

濟(jì)川藥業(yè)如何度過(guò)“緩沖期”?

有人也許會(huì)問(wèn):什么是中藥二級(jí)保護(hù)品種?簡(jiǎn)單說(shuō),這是國(guó)家對(duì)特定中藥品種提供的一種行政保護(hù)。根據(jù)1993年頒布的《中藥品種保護(hù)條例》,二級(jí)保護(hù)期限為7年。在此期間,其他企業(yè)不得擅自仿制該品種。若想在六個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)“同品種保護(hù)”,需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批;逾期則不予受理。在很多省份的藥品招標(biāo)采購(gòu)中,保護(hù)品種還能享受價(jià)格優(yōu)待。

但二級(jí)保護(hù)不是專利,更不是市場(chǎng)壟斷的“免死金牌”。它更像一道門檻,把絕大多數(shù)想走捷徑的競(jìng)爭(zhēng)者擋在門外,但也攔不住真正有實(shí)力的挑戰(zhàn)者。截至2025年底,國(guó)內(nèi)仍在保護(hù)期內(nèi)的中藥品種有89個(gè),其中絕大多數(shù)是二級(jí)保護(hù),而真正的一級(jí)保護(hù)品種只有云南白藥和片仔癀寥寥幾個(gè)。

對(duì)此,有人分析:對(duì)于濟(jì)川藥業(yè)而言,這七年窗口期,不等于可以高枕無(wú)憂地“躺平”,而是贏得了七年的緩沖時(shí)間。

那么,濟(jì)川藥業(yè)應(yīng)該如何安穩(wěn)地度過(guò)這一“緩沖期”呢?

首先,要穩(wěn)住蒲地藍(lán)的基本盤。盡管醫(yī)保清退和說(shuō)明書修訂的影響已經(jīng)產(chǎn)生,但好在蒲地藍(lán)的品牌認(rèn)知和渠道基礎(chǔ)仍然深厚。利用保護(hù)期的排他性優(yōu)勢(shì),濟(jì)川藥業(yè)可以更從容地優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu),加大零售端和電商端的布局,把失去的院內(nèi)市場(chǎng)從院外找補(bǔ)回來(lái);同時(shí),通過(guò)真實(shí)世界研究、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)積累,進(jìn)一步夯實(shí)產(chǎn)品的臨床價(jià)值,用數(shù)據(jù)說(shuō)服醫(yī)生和患者。

其次,加速新產(chǎn)品梯隊(duì)的建設(shè)。濟(jì)川藥業(yè)不能只有蒲地藍(lán)和小兒豉翹。近年來(lái),它陸續(xù)布局了多個(gè)在研品種,涵蓋兒科、呼吸、消化等領(lǐng)域,但進(jìn)展偏慢。保護(hù)期提供的喘息機(jī)會(huì),應(yīng)該用來(lái)集中資源推動(dòng)這些品種盡快上市、上量,形成真正的第二增長(zhǎng)曲線。否則,七年轉(zhuǎn)瞬即逝,屆時(shí)新產(chǎn)品若仍不成氣候,濟(jì)川藥業(yè)將再次陷入“一款藥撐天下”的被動(dòng)。

同時(shí),實(shí)現(xiàn)從“銷售驅(qū)動(dòng)”到“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的轉(zhuǎn)變。濟(jì)川藥業(yè)過(guò)去的成功,很大程度上依賴強(qiáng)大的地面推廣能力:數(shù)萬(wàn)人的銷售團(tuán)隊(duì)把產(chǎn)品鋪到每一個(gè)終端。但在集采常態(tài)化、醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán)、合規(guī)要求提高的背景下,這種模式已然走不通了。未來(lái),市場(chǎng)需要的是真正有臨床差異化的產(chǎn)品,是經(jīng)得起循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的數(shù)據(jù),是能夠進(jìn)入國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的質(zhì)量體系。這需要企業(yè)從研發(fā)投入、人才結(jié)構(gòu)、組織文化等底層邏輯上進(jìn)行系統(tǒng)變革。

二級(jí)保護(hù)品種的認(rèn)定,堵不住所有仿制者的路,但為濟(jì)川藥業(yè)打開(kāi)了一扇珍貴的窗戶。如何轉(zhuǎn)型,這也成為其必須回答的時(shí)代命題。

濟(jì)川藥業(yè)的二十年,是一個(gè)藥企享受紅利的時(shí)代縮影。但任何紅利都有消退的一天。當(dāng)醫(yī)保清退、說(shuō)明書修訂、專利到期、同名同方藥政策四重壓力同時(shí)襲來(lái),濟(jì)川藥業(yè)終于意識(shí)到:再響亮的品牌,也扛不住一系列的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

七年保護(hù)期,不是終點(diǎn),而是起點(diǎn)。槍響之后,濟(jì)川藥業(yè)必須跑贏的不只是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,還有那個(gè)依然沉醉在“國(guó)民消炎藥”榮光里的自己。

來(lái)源:醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : “國(guó)民消炎藥”蒲地藍(lán)托起一個(gè)黃金時(shí)代,濟(jì)川藥業(yè)還能繼續(xù)“躺平”嗎?

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