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投資界9月30日消息，近日，坐落于上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)的微創(chuàng)傷循環(huán)輔助器械平臺企業(yè)豐凱醫(yī)療完成了B輪融資。本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，跟投方包括辰德資本、賽富基金、成為創(chuàng)伴以及凱風(fēng)創(chuàng)投，老股東禮來亞洲基金、開泰投資持續(xù)加碼。點(diǎn)石資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財務(wù)顧問。

本輪融資一方面用于積極推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的臨床研究，使患者可承擔(dān)的跨瓣膜心室輔助裝置早日滿足迫切的臨床需求；另一方面將用于擴(kuò)充團(tuán)隊(duì)，加速推進(jìn)系列產(chǎn)品的并行開發(fā)，為高危PCI術(shù)中保護(hù)、心源性休克救治等提供全面解決方案。

跨瓣膜心室輔助裝置通過一段跨瓣管連接位于左心室內(nèi)的吸入端和升主動脈內(nèi)的流出端，實(shí)現(xiàn)運(yùn)行時輔助血液的流向與左心室自身泵血流向一致，在減輕左心室前負(fù)荷與后負(fù)荷的同時，增加了冠脈血流，原理上更具仿生性，是目前唯一能做到不犧牲氧耗而增加冠脈血流的技術(shù)。

創(chuàng)始人唐智榮先生表示：“跨瓣膜心室輔助裝置此前在國內(nèi)臨床應(yīng)用極少，長期處于空白，作為本領(lǐng)域的國內(nèi)先行者，公司將投入充足資源進(jìn)行臨床前培訓(xùn)，確保產(chǎn)品臨床研究的質(zhì)量，以積累可靠的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。”

目前，我國學(xué)術(shù)界尚未對高危PCI手術(shù)有明確統(tǒng)一定義，但導(dǎo)致術(shù)中風(fēng)險增高的因素可主要劃分為以下三類：（1）自身健康狀況，包括高齡、糖尿病、急性腎損傷等；（2）冠脈病變，如左主干狹窄、分叉病變等；（3）伴隨高危疾病，如急性冠脈綜合征、心源性休克、心衰等。據(jù)估算，目前我國年高危PCI手術(shù)量在10％－30％之間。Impella產(chǎn)品在PCI術(shù)中有效提高心輸出量，減少心肌耗氧量及肺動脈楔壓，減少心梗面積，促進(jìn)心肌細(xì)胞恢復(fù)，達(dá)到保護(hù)心臟的作用。此外，藉由術(shù)中保護(hù)，更多非手術(shù)患者也可行PCI手術(shù)，實(shí)現(xiàn)更有效治療。

2015年以后，Impella產(chǎn)品適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展，先后獲批PMA用于治療急性心肌梗死并發(fā)心源性休克、心臟外科手術(shù)后并發(fā)心源性休克、右心衰以及嚴(yán)重左心室心衰等癥狀，也促使以其為代表的經(jīng)皮機(jī)械輔助循環(huán)支持產(chǎn)品成為心源性休克治療領(lǐng)域進(jìn)展最迅速的研究方向。

臨床適應(yīng)癥的拓展帶動了Impella全球范圍內(nèi)銷量快速上升，截至2020年底，Impella產(chǎn)品全球累計(jì)治療患者超17萬例。但我國仍存在巨大的臨床需求缺口，根據(jù)Abiomed披露的數(shù)據(jù)，2018年Impella產(chǎn)品美國潛在患者達(dá)30萬人，實(shí)際手術(shù)近23，000臺，滲透率為8％；同年我國潛在患者規(guī)模近68萬人，實(shí)際手術(shù)不足6，000臺（且大部分患者行主動脈內(nèi)球囊反博術(shù)IABP），滲透率尚不及1％。豐凱產(chǎn)品上市后，將快速完成商業(yè)化布局，并持續(xù)深耕技術(shù)創(chuàng)新，為更多心血管患者提供國際領(lǐng)先的治療方案。

針對本輪融資，君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示：“心室輔助，尤其是介入式的心室輔助，在國內(nèi)具有非常巨大的市場前景。以唐總為代表的資深管理團(tuán)隊(duì)，在這個方向耕耘近6年，現(xiàn)已打磨出國內(nèi)外領(lǐng)先的優(yōu)秀產(chǎn)品。我們很高興與豐凱醫(yī)療形成合作，未來也會與公司長期攜手前行。”

辰德資本表示：“經(jīng)皮心室輔助系統(tǒng)作為一款生命支持設(shè)備，在國外已經(jīng)獲得了臨床和商業(yè)的巨大成功，但因?yàn)槠錁O高的技術(shù)壁壘以及高昂的價格，目前在國內(nèi)還屬于空白。唐總帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年努力，攻克了多個核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品國產(chǎn)零的突破，并通過自主創(chuàng)新極大地降低了成本，使其更適合中國國情。辰德資本看好豐凱醫(yī)療在經(jīng)皮心室輔助領(lǐng)域的技術(shù)沉淀及產(chǎn)品布局，也期待與公司一起努力將這些潛力巨大的產(chǎn)品快速推向市場，為全球患者帶來臨床和經(jīng)濟(jì)的巨大獲益。”

作者：Iris來源：投資界