嗎啡有1000倍鎮痛強度？瑞健生物告訴你！
這是譚震的二次創業，在創建瑞健生物之前，他曾結合自身專業所長參與成立了一家可穿戴醫療器械公司，譚震是首都醫科大學神經外科博士，在攻讀博士學位期間就曾對功能神經外科相關的生物醫學工程技術和藥物治療有過專門研究。
不過，或許是不滿足于僅在設備應用層面的開發，譚震在博士畢業后開始朝著更為深度的藥物研發方向靠攏，遂在2019年創建了深圳瑞健生物科技有限公司。對于選擇神經系統疾病賽道再次創業，譚震回應道：“神經系統新藥研發的壁壘相對于可穿戴設備開發更高，高壁壘的賽道在未來市場更能凸顯競爭價值。”
瑞健生物成立后，公司主要專注于“First in class”和“Best in class”的鎮痛、抑郁疾病創新藥物研發，并且已經搭建了包括治療頑固性疼痛、抵抗型抑郁癥等疾病在內的多條在研管線。
創始人譚震坦言：“其實中國的神經系統新藥研發領域有不少優秀的初創公司，中國在這方面的研發正在努力追趕發達國家；我們團隊成員來自于不同的國家和地區，他們在神經系統藥物研發領域積累了相當多的經驗，這只國際化的研發團隊形成了瑞健生物的研發核心。”
從鎮痛到抑郁，解讀瑞健生物臨床管線布局
基于團隊在神經系統藥物研發領域積累的豐富經驗，以及對各種靶點和適應癥的深入理解與研究，瑞健生物率先瞄準的便是神經系統的鎮痛藥物市場。目前，全球鎮痛藥行業產值已經由2014年的37．25億美元上升到64．42億美元，年復合增長率超過11％；而中國的鎮痛藥行業產值近幾年也保持穩定增長，2019年達到252．21億人民幣，年增長率為13．2％，未來市場空間不可限量。
2014年－2020年1季度中國鎮痛藥行業產值（億人民幣）
疼痛是人類最常見的生理反應之一，引發的原因多種多樣，疾病、手術、應激反應等都可能導致身體疼痛。然而，臨床上緩解嚴重疼痛的方式主要還是采用阿片類止痛藥物，但這種藥物卻因具備成癮性，容易造成患者對藥物的依賴，引發公眾擔憂。所以，目前的鎮痛藥物市場急需一款與嗎啡鎮痛強度相當，甚至超過嗎啡的非阿片類藥物滿足亟待解決的臨床需求。
瑞健生物自主改進的PA01管線或許可以解決這一痛點。該藥物由已上市的N－Ca通道阻滯劑改進而來，通過對其結構進行改進，使其能夠順利通過血腦屏障進入大腦內部高效率阻滯N－Ca通道發揮強力鎮痛作用。其適應癥包括創傷戰傷急性疼痛、手術疼痛、分娩痛、癌痛、慢性疼痛等。
值得一提的是，PA01的給藥方式也十分靈活，可以采用靜脈注射、噴鼻劑或者貼皮緩釋制劑，大大擴寬了藥物的使用領域。
創始人譚震介紹了公司關于PA01管線的最新臨床前研究結果：PA01動物模型數據顯示靜脈注射和噴鼻給藥鎮痛效果均顯著優于已有的N－Ca通道阻滯劑，并且在與嗎啡作對照試驗時，其藥物鎮痛效果是嗎啡的1000倍，公司正在積極進行該管線的中美雙報，預計2022年進入臨床一期，屆時將成為中國少數可同時在中國和美國開展臨床試驗的神經系統創新藥公司。
除了疼痛領域，瑞健生物另外還有2個主攻抑郁癥領域的藥物，即RJI5和RJI6。
在國內的抗抑郁藥物市場，主要由選擇性5－HT再攝取抑制劑（SSRI）、選擇性5－HT及NE再攝取抑制劑（SNRI）、NE及特異性5－HT抗抑郁藥（NaSSA）、5－HT受體拮抗和再攝取抑制劑（SARIs）、選擇性5－ HTIA受體激動劑和其他藥物6種類別構成。
醫院抗抑郁藥屬性分布
其抗抑郁藥物市場空間也由2011年的29．3億人民幣增長到2016年的62．6億人民幣，年復合增長率為16．4％，預計2024年醫院的市場規模將在100億元左右。但國內的抗抑郁藥物僅有10％為純國產藥，剩余的市場份額被進口藥和合資藥占據。
2017年，國內16城市樣本醫院抗抑郁藥用藥金額預計達12．95億元，同比上一年增長11．83％，預測國內抗抑郁藥總體市場規模超過100億元。而在這個市場里，約有30％至40％的患者對抗抑郁藥無反應，呈抵抗型。市場尚無治療抵抗型抑郁癥的新型藥物。瑞健生物瞄準的便是這個市場。
瑞健生物自主研發的抗抑郁藥物RJI5和RJI6是市面上極少數能夠治療抵抗型抑郁癥的藥物，具備無成癮性、無致幻性、快速起效、長期抗抑郁的特點。該類藥物是以氯胺酮為原型進行重新設計開發，公司目前已經完成了成藥性研究，正在積極進行臨床前試驗。
此外，瑞健生物也在積極探索與多家著名藥物研發機構及CRO公司合作，共同打造神經系統創新藥研發中心。瑞健生物聚焦神經系統疾病領域，力爭成為未來以神經系統新藥創制為突出優勢的高科技企業。
據悉，瑞健生物正在進行首輪資金募集，不過創始人譚震透露，公司已經接洽了合適的投資人，融資已經接近尾聲，融資所得主要用于加速公司后續管線的推進，相信不久后便能迎來好消息。
作者：王嬋
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