創(chuàng)新血檢方法

全球創(chuàng)新藥最后一個萬億級未開墾市場

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議過去兩年，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的投融資熱度在持續(xù)攀升。阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥、多發(fā)性硬化，這些曾經(jīng)被視為研發(fā)黑洞的適應(yīng)癥，正在

阿爾茨海默神經(jīng)科學(xué)醫(yī)藥賽道 2026-05-29

創(chuàng)新藥脫鉤不可取

文章來源：RA Capita 生物技術(shù)界對于如何應(yīng)對中國藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域的快速增長存在分歧。一派觀點認為，美國應(yīng)當(dāng)限制中國藥企的藥物研發(fā)成果，以此構(gòu)筑戰(zhàn)略韌性。具體手段包括：要求 FDA 拒收來自中

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-05-29

所有創(chuàng)新藥投資者都在幻想ASCO的催化行情

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 3天之后，芝加哥，全球腫瘤學(xué)界規(guī)模最大的學(xué)術(shù)會議，美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）將如期啟幕。今年，中國研究以94項口頭報告、12項La

ASCO 臨床數(shù)據(jù)研究 2026-05-26

轉(zhuǎn)型陣痛中的千紅制藥：肝素原料藥周期沖擊業(yè)績，創(chuàng)新藥遠水難解近渴

作為國內(nèi)少數(shù)涵蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的生化藥企，千紅制藥(002550.SZ)在經(jīng)歷了2022年的營收峰值后，連續(xù)兩年下滑，2025年借低基數(shù)實現(xiàn)微弱反彈，卻遠未恢復(fù)至歷史高點。進入2026年一季度，出口肝素

肝素新藥研發(fā)原料藥 2026-05-26

為源頭創(chuàng)新裝上“超級AI引擎”：百奧賽圖的時機、策略與野心

百奧賽圖正在掀起一場抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的范式變革。 5月24日，其正式宣布推出新一代AI驅(qū)動的抗體發(fā)現(xiàn)平臺—RenSuper Workstation，以數(shù)億級真實全人抗體數(shù)據(jù)+ AI大模型+全流程自動化閉環(huán)

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-05-26

中美創(chuàng)新藥的主戰(zhàn)場，在所有人的視線之外

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 5月22日，美國眾議院中國問題特別委員會主席穆萊納爾致信財政部長貝森特，要求將生物技術(shù)納入《2025年全面對外投資國家安全法案》（COI

中國美國制藥業(yè) 2026-05-25

非港股通創(chuàng)新藥企，流動性壓力來了

5月21日，跨境交易迎來重磅調(diào)整。近日，經(jīng)國務(wù)院同意，中國證監(jiān)會、工業(yè)和信息化部、公安部、中國人民銀行、市場監(jiān)管總局、金融監(jiān)管總局、國家網(wǎng)信辦、國家外匯局等八部門聯(lián)合印發(fā)《綜合整治非法跨境證券期貨基

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-05-25

創(chuàng)新藥資本退潮，華海藥業(yè)BD大單仍未落地，拆分華奧泰尋求破局

IPO 2026-05-22

博瑞醫(yī)藥沖刺港股IPO：押注創(chuàng)新藥，凈利暴跌74%，核心產(chǎn)品收入腰斬六成

博瑞醫(yī)藥沖擊港股IPO，創(chuàng)新藥押注下處于轉(zhuǎn)型盈利困局醫(yī)藥行業(yè)從來都是高風(fēng)險賽道。要么在仿制藥價格戰(zhàn)里慢慢失血，要么重金押注創(chuàng)新藥，熬過漫長的燒錢期尋找新生。? 據(jù)新浪財經(jīng)，近日，蘇州藥企博瑞醫(yī)藥正式

博瑞醫(yī)藥 2026-05-22

FDA崩了：一場換將地震，正在重塑中國創(chuàng)新藥出海的底層邏輯

分子穩(wěn)態(tài) ?創(chuàng)新藥組穩(wěn)態(tài)君/文 ?導(dǎo)讀? 一周之內(nèi)，F(xiàn)DA高層連續(xù)震蕩。 5月12日，局長Marty Makary辭職；5月15日，藥物審評與研究中心（CDER）代理主任Tracy Beth H?e

FDA 中國創(chuàng)新藥任職監(jiān)管 2026-05-18

中國創(chuàng)新藥物臨床試驗格局的演變與轉(zhuǎn)型（2015-2025）

-01- 引言中國臨床試驗格局的演變深受2015年啟動的一系列監(jiān)管改革的影響。國務(wù)院關(guān)于改革藥品和醫(yī)療器械審評審批制度的指示標(biāo)志著一個關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點，該指示引入了嚴格的數(shù)據(jù)核查要求，以確保數(shù)據(jù)的真實性和

中國創(chuàng)新藥臨床藥物研究 2026-05-18

創(chuàng)新藥在中國，又多了一層“價值”保障

在中國獲批的創(chuàng)新藥，又多了一層價值保障。 5月15日，借鑒國際經(jīng)驗，國家藥監(jiān)局制定《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法》（以下簡稱“《實施辦法》”）正式發(fā)布，系統(tǒng)性構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-05-18

FOMO 2026 ：全球創(chuàng)新藥大變局，看懂的人還不多

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 2026年5月6日，拜耳宣布收購Perfuse Therapeutics，總潛在價值最高24.5億美元，其中首付款3億美元，剩余部分隨開

FOMO 2026 藥廠賽道 2026-05-15

1032億！中國創(chuàng)新藥又干了一票大的

文丨云潭 152億美元，1032億人民幣！恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶（BMS）的超級BD交易，再次震顫資本市場。【超級交易】 5月12日，恒瑞醫(yī)藥宣布與百時美施貴寶（BMS）達成全球性的BD交易，雙方

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥醫(yī)藥 2026-05-15

腫瘤類器官首入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

非小細胞肺癌藥物敏感性檢測試劑盒（體外細胞培養(yǎng)法）作為國內(nèi)首個獲批納入創(chuàng)新審查的腫瘤類器官產(chǎn)品，憑借自組裝微腫瘤（PTC）原代細胞體外培養(yǎng)平臺，采用懸浮體系3D培養(yǎng)技術(shù)，精準(zhǔn)復(fù)刻腫瘤生物學(xué)特征與生長微環(huán)境，為腫瘤精準(zhǔn)診療按下加速鍵

腫瘤類器官創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-05-13

3款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市（4.30-5.9）

近半個月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，覆蓋心腔內(nèi)超聲、靜脈血栓切除、基因分型檢測領(lǐng)域，本文為信息簡要整理

創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-05-11

特朗普大藥房收編第17家醫(yī)藥巨頭，怎么沖擊中國創(chuàng)新藥的全球定價權(quán)

?導(dǎo)讀? 4月23日，Regeneron（再生元）成為第17家與特朗普政府簽署最惠國定價（MFN）協(xié)議的制藥巨頭。同一周，百時美施貴寶（BMS）和輝瑞宣布旗下重磅抗凝藥登陸Mark Cuban創(chuàng)立的C

美國特朗普美國市場高價中國定價 2026-04-28

4月醫(yī)械動態(tài)｜2款創(chuàng)新器械獲批、4證注銷、抽檢+新規(guī)推進

4月至今，國家藥監(jiān)局發(fā)布多個醫(yī)療器械動態(tài)，覆蓋創(chuàng)新器械上市、注冊證注銷、國家級抽檢、新版生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進，全方位護航行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批抽檢 2026-04-27

創(chuàng)新藥估值換擋：證據(jù)、現(xiàn)金與處方重新定價

中國創(chuàng)新藥正在進入一個更看重兌現(xiàn)的新階段。過去，資本市場愿意為“早期臨床數(shù)據(jù)”“附條件批準(zhǔn)”“出海授權(quán)”“熱門靶點”提前定價。現(xiàn)在，市場開始逐項拆解：附條件批準(zhǔn)不是終點，BD總額不等于現(xiàn)金收入，獲批

創(chuàng)新藥 2026-04-27

中國創(chuàng)新藥一季度賣了600億美元：第一次不用靠A股養(yǎng)活自己了

作者 | 書言中國創(chuàng)新藥行業(yè)有一段漫長的歷史：燒十年錢，做研發(fā)，等審批，做不出來虧損，做出來了在國內(nèi)市場也賣不出高價，只能靠一輪一輪融資續(xù)命。這個循環(huán)，今年開始斷裂了。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示：2

創(chuàng)新國家藥監(jiān)局總額 2026-04-24

醫(yī)工融合發(fā)展，創(chuàng)新引領(lǐng)未來 | OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會圓滿收官！

2026年4月23日，由OFweek維科網(wǎng)主辦、OFweek醫(yī)械科技網(wǎng)和OFweek智慧醫(yī)建網(wǎng)承辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的“OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)

智慧醫(yī)院大會醫(yī)療機器人大會 2026-04-24

創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益BD，創(chuàng)下新紀(jì)錄

創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益交易正迎來前所未有的熱度。長期以來，創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益的價值始終未被充分正視。2023年，中國境內(nèi)醫(yī)藥BD交易共54筆，首付款總金額僅1.55億美元；2024至2025年，交易熱度雖有

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-04-22

中國創(chuàng)新藥，最好的時代來了

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 “如果因為價格問題而導(dǎo)致美國藥企延緩進入歐洲的步伐，這是否為中國藥企打開了一扇‘成為西方玩家’的大門？”這是麥肯錫生物制藥高級合伙人G

創(chuàng)新藥 2026-04-20

【參會指南】OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會4月23日啟幕！（附會議日程＋交通攻略）

OFweek 2026 智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會，將于?2026年4月23日?在?深圳益田威斯汀酒店?盛大舉辦。本次大會打造?智慧醫(yī)院建設(shè) + 醫(yī)療機器人?雙專場聯(lián)動模式，匯聚醫(yī)

醫(yī)療機器人 2026-04-20

板塊抬升，中國創(chuàng)新藥的跨越和征程

文丨泰羅 4月15日，創(chuàng)新藥板塊集體抬升，博瑞醫(yī)藥、北大醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、廣生堂、舒泰神、步長制藥、百濟神州等都在大漲。國務(wù)院辦公廳4月14日發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，提出

博瑞醫(yī)藥北大醫(yī)藥海正藥業(yè) 2026-04-15

國辦9號文發(fā)布，高價值創(chuàng)新藥的春天來了

創(chuàng)新藥再獲頂層支持。 3月30日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下文簡稱“《意見》”），即國辦發(fā)〔2026〕9號，文件于4月14日正式公開。《意見》提出進一步健全藥品價格形

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-04-15

突圍呼吸困局：創(chuàng)新與變革的雙重奏

一場由阿斯利康推動的呼吸健康盛會，把全球?qū)W術(shù)智慧凝聚于中國。 4月11日，2026呼吸健康與氣道疾病國際論壇在上海盛大召開。這場大會，不僅帶來了全球頂尖專家、學(xué)者們高水平的學(xué)術(shù)碰撞，更促使中外呼吸診療

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-04-13

GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果參展CMEF，首推臨床疾病解決方案

本屆CMEF，GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果亮相，包含12款首發(fā)首展新品、11套創(chuàng)新臨床解決方案，且展品中超六成由中國團隊主導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新上海，2026年4月9日——今日，在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（

GE醫(yī)療 2026-04-09

【醫(yī)械周報】4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批

3月后半月，國家藥監(jiān)局密集發(fā)布醫(yī)療器械審批與監(jiān)管動態(tài)，4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同時14款器械主動召回，覆蓋醫(yī)美、診斷、心血管、眼科等關(guān)鍵領(lǐng)域。

創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批動態(tài) 2026-04-02

創(chuàng)新藥板塊，集體反攻

文丨泰羅 3月27日，創(chuàng)新藥板塊集體上漲。舒泰神、石藥集團、百利天恒、美迪西、康弘藥業(yè)等都紛紛上漲。政策收緊是上一輪醫(yī)藥大調(diào)整的核心原因，但現(xiàn)在，創(chuàng)新藥的國內(nèi)政策環(huán)境已明顯寬松。 2024年，創(chuàng)新

石藥集團舒泰神百利天恒 2026-03-27

跨國藥企搶灘創(chuàng)新藥“支付基建”新高地

每年的中國發(fā)展高層論壇（CDF），都是觀察跨國企業(yè)對中國態(tài)度的重要窗口。醫(yī)藥作為政策密集型行業(yè)，藥品審評審批、醫(yī)保談判、藥械集采、進院最后一公里等政策都深刻影響著企業(yè)的市場表現(xiàn)，外資藥企也不例外。

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-03-25

騰訊盯上創(chuàng)新藥

在剛剛過去的2月份，兩件看似無關(guān)的事同時發(fā)生：騰訊科技公開了一項由AI設(shè)計的GLP-1減肥藥專利；而它作為最大機構(gòu)股東、持股17.96%的卓正醫(yī)療，在港交所掛牌后股價一度跌破發(fā)行價。前者展示了騰訊用

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)騰訊 2026-03-23

別讓患者失去選擇創(chuàng)新醫(yī)療的權(quán)利

今年1月，國家醫(yī)保局發(fā)布《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，首次從國家層面為手術(shù)機器人構(gòu)建了統(tǒng)一的價格管理框架，實行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費模式。政策初衷是好的，但一個核心問題

達芬奇手術(shù)機器人 2026-03-23

創(chuàng)新藥百億離職案，揭開了三個真相

這將是創(chuàng)新藥史上最昂貴的離職之一。 3月10日，BioNTech公布2025年年報的同時，也宣布了一則震動行業(yè)的消息：聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin（烏古爾·薩欣）與首席醫(yī)療官?zlem Türeci

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-03-16

【醫(yī)械周報】腦機接口等創(chuàng)新器械獲批+9款器械注冊證注銷

2026年3月前半月：醫(yī)療器械獲批、注冊證注銷動態(tài)速覽！

腦機接口創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-03-16

突發(fā)召回！這款商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)產(chǎn)品，全球撤市

3月9日，和黃醫(yī)藥宣布在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門撤市并召回他澤司他（達唯珂）。他澤司他是益普生旗下Epizyme公司開發(fā)的全球首個EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。 2020年，他澤司他獲美國FDA加速

和黃醫(yī)藥他澤司他 2026-03-10

創(chuàng)新藥的“第四條路”

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。當(dāng)創(chuàng)新藥公司現(xiàn)金流見底時，企業(yè)應(yīng)如何生存下去？是稀釋股權(quán)的股權(quán)融資，尋求資產(chǎn)抵押的債權(quán)融資，還是直接將管線權(quán)益BD出去？如今有一類公司

創(chuàng)新藥生物 2026-03-10