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創(chuàng)新藥再獲頂層支持。

3月30日，國務院辦公廳下發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下文簡稱“《意見》”），即國辦發(fā)〔2026〕9號，文件于4月14日正式公開。

《意見》提出進一步健全藥品價格形成機制，明確對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，并在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。

很顯然，高價值創(chuàng)新藥將獲得政策的進一步呵護。

PS：《意見》可點擊下方閱讀原文獲取。

/ 01 /合理回報是基調(diào)

對于高價值創(chuàng)新藥，《意見》確立了合理回報的基調(diào)。

首先，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制。對新上市藥品價格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導。也就是上文提及的，對高價值創(chuàng)新藥，支持制定與其價值相符的價格，并在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。

其次，發(fā)揮醫(yī)保支付標準對藥品價格形成的引導作用。堅持基本醫(yī)保“�；�本”，兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對申報納入醫(yī)保目錄的獨家藥品，在醫(yī)保基金可承受的前提下，綜合首發(fā)價格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價值的支付標準。

顯然，合理定價是高價值創(chuàng)新藥的核心基調(diào)。

/ 02 /創(chuàng)新藥迎接新周期

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，藥物定價是不得不考慮的重要問題。

只有真正實現(xiàn)“價格保護”，才能最大程度促進創(chuàng)新生態(tài)的繁榮，造福更多患者。這一點，在海外創(chuàng)新藥發(fā)展過程中已經(jīng)得到充分驗證。

包括美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)，對于高臨床價值創(chuàng)新藥均制定了符合自身國情的價格保護政策。比如日本，創(chuàng)新藥的定價可根據(jù)創(chuàng)新性、療效、安全性等因素調(diào)整，這使得小野制藥在日本對納武利尤單抗的定價，超過百時美施貴寶在美國定價的兩倍。

也正是這些激勵政策，讓日本藥企在免疫療法、ADC等諸多創(chuàng)新領(lǐng)域，在全球具備極高的競爭力。

藥企的成長與產(chǎn)業(yè)生態(tài)相輔相成�；氐絿鴥�(nèi)來說，監(jiān)管部門也在持續(xù)完善定價機制，探索一條創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的道路。

從此前的全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展，到此次更為細化的《意見》出臺，國內(nèi)創(chuàng)新藥定價機制正日趨成熟，產(chǎn)業(yè)也必然會隨之愈發(fā)成熟。

       原文標題 : 國辦9號文發(fā)布，高價值創(chuàng)新藥的春天來了