導讀 

4月23日，Regeneron（再生元）成為第17家與特朗普政府簽署最惠國定價（MFN）協議的制藥巨頭。同一周，百時美施貴寶（BMS）和輝瑞宣布旗下重磅抗凝藥登陸Mark Cuban創立的Cost Plus在線藥房。還是同一周，強生將三款SGLT2糖尿病藥（Invokamet、Invokamet XR、Invokana）和Xarelto以現金價上線TrumpRx平臺，Xarelto起價197美元，較原價下降68%。

一連串動作密集落地，很多人把這場戲看作美國內政，特朗普在選民面前表演降藥價。但如果你正在為一款創新藥規劃全球商業化路徑，這個判斷會讓你付出代價。

 01 

大藥房不是噱頭，是一套精心設計的價格重構機制

要理解這件事的分量，先要搞清楚TrumpRx到底在做什么。

2026年2月正式上線的TrumpRx.gov，表面上是一個由政府推出、幫助美國患者獲取折扣處方藥的入口網站。諾和諾德的口服司美格魯肽從1349美元降至149美元，阿斯利康的達格列凈從599美元降至181美元，輝瑞的克立硼羅軟膏從792美元降至158美元。折扣幅度觸目驚心，政治效果拉滿。

但真正的機制設計在價格之外：繞開PBM（藥品福利管理商）和商業保險鏈條，政府直接與藥企談判，以Medicaid最惠國價+TrumpRx直銷為雙軸，換取藥企三年關稅豁免和投資激勵。白宮官方將其定義為最惠國定價框架：美國患者支付的價格，不得高于同款藥在其他發達國家的最低水平。

這套設計并不復雜，但有一個在醫藥史上前所未有的特征：它是以行政令+商業協議打包的方式落地的，繞過了立法程序，也繞過了藥企最擅長利用的司法審查通道。當17家覆蓋全球處方藥市場大半江山的藥企都簽了字，這個框架就不再是政治表演，而是正在運行中的市場現實。

 02 

Regeneron為什么是第17家，而不是第一家

理解各家簽約的節奏，比知道簽了更重要。

輝瑞是第一家，2025年9月，率先完成協議，換取了關稅寬限和政策豁免。阿斯利康緊隨其后。九家藥企在2025年12月集中簽約。而Regeneron拖到了2026年4月。

拖延的原因不難理解：Regeneron是一家以高溢價生物藥見長的公司，旗下明星產品Dupixent（度普利尤單抗）年銷售額超過160億美元，定價邏輯極度依賴美國市場的高價體系。主動接受MFN，意味著對自己最核心的商業模式動刀。

但最終它還是簽了，條款也相當具體：Medicaid中的藥品定價與其他發達國家價格掛鉤；降膽固醇藥Praluent通過TrumpRx直售價從537美元降至225美元；新批準的基因療法Otarmeni在美國免費提供；未來所有新藥的美國定價需參照國際價格籃子。作為交換，Regeneron獲得三年藥品關稅豁免，并承諾在美國投入90億美元用于研發和制造。

這筆交易的本質是：用價格換安全，用降價換時間。在特朗普政府的關稅武器面前，最終沒有一家大型藥企選擇正面對抗。這17家藥企的簽約，是市場在用真金白銀對這套機制投票。

 03 

真正的傳導鏈：中國定價被夾擊的結構性困境

現在進入中國Biotech最需要警惕的部分。

先看一組數字：百濟神州的澤布替尼、君實生物的特瑞普利單抗，中美價差接近30倍；和黃醫藥的呋喹替尼，美國售價是國內的24倍。這種價差不是企業貪婪，而是兩套定價邏輯并行的必然結果：中國醫保談判通常要求降價50%-70%，企業以國內低價換市場準入，以美國高價補研發回報。

如今，這套邏輯，正在被兩頭同時擠壓。

一頭是美國MFN框架，錨定全球發達國家最低價。一旦歐洲、日本的參考價進入定價籃子，美國的價格天花板將系統性下移。對于正在向FDA申報、計劃自主商業化的中國藥企而言，無法再對標跨國同類產品定出高價，因為競品們的價格基準已經變了。

中國雖然目前不在美國MFN的直接參考籃子里，但通過“中國低價→日歐傳導→美國MFN基準下移”的鏈式效應，中國藥價對美國定價體系仍有間接但真實的影響，而且隨著中國價格登記系統全球公開，這條傳導鏈正在變得越來越短，這就是另一頭。

另一頭是國內低價正在被全球化引用。目前已有42個國家將中國作為藥價參考來源之一，其中5個國家明確要求參照中國價格。中國醫保談判后的地板價雖然因為九號文的頒布而大為不同，但具體落實情況還未完全顯現效果。就目前情況看，當一款藥物在中國以折合不到1萬美元/年的價格掛牌，海外定價機構會理直氣壯地問：憑什么在我們這里賣5萬？這就形成了一個定價絞殺：國內價格被迫壓低→被海外引用作參考基準→海外高價空間收窄→國際BD對價預期下調→企業估值邏輯動搖。

 04 

分級掃描：誰的麻煩最大，誰能轉危為機

不是所有公司都面臨同等壓力，需要分層判斷。

最麻煩的是已經通過醫保談判掛出低價、同時正在獨立向FDA申報的公司。這類公司同時踩中了兩個陷阱，國內低價錨已經形成，美國MFN框架又壓低了外部定價天花板。若商業化路徑依賴美國自主銷售，峰值銷售額的內部測算模型需要重寫。

緊隨其后的是以License-out為主要出海模式的公司。表面上看，它們已經將美國權益打包賣給了跨國藥企（MNC），自身不直接承擔美國市場定價風險。但里程碑付款的觸發，高度依賴MNC對美國市場的銷售預期。

一旦MNC內部將美國峰值銷售額下調，對應的BD交易里程碑和首付款天花板也會收縮。2025年中國創新藥BD全年交易金額突破1356億美元歷史新高，2026年一季度又超600億美元。如此高速增長的市場，任何系統性預期壓縮都是實質性沖擊。

反轉甚至可能受益的是在ADC、雙抗、CAR-T等前沿技術領域建立了真正技術壁壘、且尚未大規模進入美國市場的公司。這類公司不但定價錨尚未形成，還能結結實實接住九號文的政策紅利，有充足窗口期主動設計全球定價架構。同時，當跨國藥企的自研利潤被MFN框架壓縮，引進中國高性價比前沿管線的動力反而增強，中國藥企研發成本僅為美國的1/3，臨床效率高出歐美5倍，這種性價比在MFN時代的吸引力只會更強。

 05 

窗口期還有多久：出海定價的新算法

這是一道沒有標準答案、但必須現在開始算的題。

過去的出海定價邏輯是線性的：先打進中國醫保，用醫保價換放量，再拿著臨床數據去談BD，用美國高價做估值天花板。這個鏈條曾經行之有效，但在MFN框架之下，中國醫保價格與美國商業化價格之間的割裂，正在從優勢變成負債。

新的定價算法需要在更早的節點介入，不是等到醫保談判完成再規劃出海，而是在決定是否參與醫保談判之前，就要測算這個國內掛牌價將如何被42個參考國引用，以及如何影響未來在MFN框架下的美國定價空間。

部分企業已經在探索應對路徑：通過NewCo模式將海外權益獨立運營，實現國內外定價的法律隔離；通過醫保目錄外的商保渠道為高價創新藥保留溢價空間；在進入任何國家市場之前，提前規劃國家籃子中的價格層級。這些都是方向，但系統性的定價架構設計，在中國Biotech群體里仍是稀缺能力。

特朗普的大藥房，終究是美國自己的政治產品。但它攪動的價格波紋，正在以可預見的速度向外擴散。中國創新藥用十年時間把出海從零做到了千億美元規模，下一個十年能不能守住這個估值體系，取決于我們今天是否已經開始重新算賬。

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END

       原文標題 : 特朗普大藥房收編第17家醫藥巨頭，怎么沖擊中國創新藥的全球定價權