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精準醫療

19位醫保編碼落地,影像醫械行業迎來大變局

昨日,國家醫保局辦公室印發《醫保醫用設備(成像類)編碼規則和方法》(醫保辦函〔2026〕38號)的通知,為全國X射線、CT、磁共振、超聲等成像類醫用設備設立19位統一專屬編碼。 這套全國通用的編碼體系

四十年"不可成藥"靶點獲得突破

5月6日,《新英格蘭醫學雜志》刊登了一篇文章。 研究對象是一款叫daraxonrasib的藥,針對的是那些接受過化療、病情仍在進展的晚期胰腺癌患者。在26名攜帶RAS G12突變、接受300毫克劑量二

生物醫藥 | 2026-05-11 16:56 評論

2026乳腺癌藥物技術迭代加速:ADC、CDK4/6、雙抗成企業布局焦點

乳腺癌是全球女性第一高發惡性腫瘤,2022年新發約230萬例,發病率位居女性癌癥首位。我國發病增長態勢更為迅猛,1990—2021年新發病例增幅達354%,增速為全球平均水平的2.5倍。發病率持續攀升

生物醫藥 | 2026-05-11 15:34 評論

卵巢癌藥物市場的現狀與未來

-01- 引言 卵巢癌是美國女性癌癥相關死亡的第六大原因。它在早期基本上是無癥狀的,導致大多數患者在晚期才被診斷出來。大多數(90%)卵巢惡性腫瘤起源于上皮,并按組織學分類,包括漿液性、粘液性、子宮內

生物醫藥 | 2026-05-11 14:53 評論

3款創新醫療器械獲批上市(4.30-5.9)

近半個月,國家藥監局批準3款創新醫療器械上市,覆蓋心腔內超聲、靜脈血栓切除、基因分型檢測領域,本文為信息簡要整理

依沃西全球III期未達統計閾值,康方生物出海首遇硬坎

5月1日,全球腫瘤免疫賽道迎來一記意料之外的重錘。 康方生物(09926.HK)核心雙抗產品依沃西單抗(ivonescimab,AK112)的海外合作方Summit Therapeutics在發布一季

生物醫藥 | 2026-05-10 11:36 評論

抗體偶聯藥物(ADC)的CMC監管考量

-01- 引言 抗體偶聯藥物(ADC)使用適當的化學連接子將抗體的特異性和長循環時間與化學細胞生長抑制劑或其他活性藥物的毒性結合起來,以降低全身毒性并提高治療指數。這種大分子和小分子的結合增加了復雜性

生物醫藥 | 2026-05-09 17:46 評論

抗體在ADC中的多樣化角色

-01- 引言 抗體偶聯藥物(ADC)的出現徹底改變了多種癌癥的治療格局。ADCs通常由三個主要部分組成:單克隆抗體、化學連接子和細胞毒性載荷。這些綜合的治療模式利用各組件的優勢,提供了傳統化療無法實

生物醫藥 | 2026-05-08 15:57 評論

2026年肝癌治療領域典型企業案例分析:阿斯利康、復宏漢霖、君實生物

當前,肝癌治療格局正經歷深刻變革。免疫聯合療法持續深耕,HER2、TROP2等ADC藥物強勢破局,靶向與免疫的邊界日益模糊。在這場關乎患者生存與千億市場的角逐中,跨國藥企憑借深厚積累穩固優勢,中國創新

生物醫藥 | 2026-05-08 15:26 評論

TSLP靶點,一路狂奔

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 在 “舊王” 修美樂走下神壇后,賽諾菲的 Dupixent 憑借強勁的市場表現,已然坐穩新一代自免 “藥王” 之位。然而,就在 Dup

生物醫藥 | 2026-05-08 15:16 評論

CDK4/6的下半場,正大天晴拿到了“重塑雕像的權力”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 2026年5月6日,國家藥監局官網上多了一條批件。 正大天晴的庫莫西利膠囊,商品名賽坦欣,拿到了第二個適應癥——聯合氟維司群,用于HR

生物醫藥 | 2026-05-08 15:11 評論

上皮間質轉化:腫瘤細胞可塑性的核心驅動力

-01- 引言 上皮-間質轉化(EMT)是癌癥細胞可塑性的核心驅動力,它賦予腫瘤細胞侵襲、免疫逃避、治療抵抗和轉移的能力。EMT并非一個二元開關,而是一個包含瞬時、可逆狀態的連續譜系,這些狀態賦予腫瘤

生物醫藥 | 2026-05-07 16:30 評論

瞄準45%“死時間”!FDA打響臨床試驗云端革命,中國Biotech出海迎數據大考

分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 過去六十年,全球臨床試驗幾乎都在遵循同一套老舊的“時鐘”:試驗立項、入組給藥、漫長的等待、階段性鎖庫,最后形成幾百萬頁的報告遞交監管。這套“分期+分試驗”的

生物醫藥 | 2026-05-07 09:28 評論

2026肝癌流行病學趨勢報告:全球新發86.5萬例,靶免聯合治療成主流

肝癌是全球致死率極高的惡性腫瘤,2022年全球新發病例約86.5萬例,死亡病例約75.8萬例,死亡發病比高達87.6%,整體預后極差。其中,中國新發肝癌病例數占全球近半數,疾病防控與診療負擔尤為沉重。

生物醫藥 | 2026-05-06 15:45 評論

兩年虧超2.3億,濱會生物“以毒攻毒”抗癌夢能否成真?

出品 | 子彈財經 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 基因改造后的溶瘤病毒,究竟是如何精準殺死腫瘤細胞的? 帶著這一前沿抗癌命題,專注溶瘤病毒療法的濱會生物,于近日正

生物醫藥 | 2026-05-06 10:44 評論

CDK抑制劑在乳腺癌治療中的應用進展與展望

-01- 引言 細胞周期蛋白依賴性激酶(CDKs)是細胞周期進程的關鍵調節因子,長期以來被視為腫瘤治療中極具吸引力的靶點。CDK4和CDK6抑制劑的出現徹底改變了乳腺癌患者的治療格局,為CDK抑制的臨

生物醫藥 | 2026-04-30 16:58 評論

全球結直腸癌發病率的新興趨勢

-01- 引言 結直腸癌是全球第三大常見確診癌癥,也是導致癌癥相關死亡的第二大原因,盡管其流行病學模式存在顯著的地區差異。近年來,結直腸癌的發病率模式正在發生轉變,歷史上發病率最高的西方高收入國家以外

生物醫藥 | 2026-04-30 15:30 評論

CLDN18.2單抗,年銷售額突破4億美元

CLDN18.2單抗的市場需求正持續高增。 4月27日,安斯泰來公布2025財年(2025年4月1日—2026年3月31日)業績報告。報告期內,CLDN18.2單抗(佐妥昔單抗, VYLOY)營收達6

生物醫藥 | 2026-04-29 10:27 評論

百億“治痔大師”增長放緩,眼科皮膚產品能否解困?

雷達財經出品 文|彭程 編|孟帥 年銷2億支麝香痔瘡膏的馬應龍,日前交出了2025年的業績答卷。 2025年,馬應龍全年實現營收38.67億元,同比增長3.72%;歸母凈利潤5.81億元,同比增長10

生物醫藥 | 2026-04-29 09:55 評論

血友病非因子療法競賽:中國“獨苗”SR604,憑何站上世界舞臺?

全球血友病治療賽道,正站在一個關鍵的十字路口。 在全球約80萬血友病患者的需求面前,傳統凝血因子替代治療?沉疴難愈,新興的非因子療法百花齊放,卻始終繞不開致命的“血栓”陰影和FDA的“黑框警告”。 市

生物醫藥 | 2026-04-28 15:23 評論
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