三個“十億美元分子”，偏頭疼藥物大爆發
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 2025年，偏頭痛治療賽道迎來大爆發。 三款CGRP小分子拮抗劑——艾伯維的烏布吉泮（Ubrelvy）和阿托吉泮（Qulipta），以
生物等效性（BE）研究解析：從地高辛危機到高變異藥物精準評價，仿制藥能否替代原研藥?
在現代人類醫學的宏大圖景中，仿制藥構成了全球醫療衛生體系運轉的最重要基石。仿制藥以其親民的價格和極高的可及性，承擔了絕大部分基礎醫療與慢病管理的重任，極大地緩解了各國的公共衛生財政壓力。然而，仿制藥替
ADC的前列腺癌治療靶點和臨床進展
-01- 引言 抗體藥物偶聯物（ADC）技術的進步和新抗原靶點的識別，正將ADC重新定位為轉移性去勢抵抗性前列腺癌的一種有前景的治療平臺。ADC是一類新型生物治療藥物，將單克隆抗體的特異性與小分子載荷
禮來豪擲300億，AZ、BMS排隊入場，吉利德再上桌，下個百億BD賽道竟是它？
據外媒報道，禮來即將為in vivo CAR-T掏出今年的第二個20億美元。 繼兩個月前斥資超20億美元收購Orna Therapeutics后，禮來再次出手，即將再以20億美元將in vivo CA
2026年中國實體瘤治療產業全景：TOP10頭部企業研發格局與市場趨勢解析
在創新藥研發的浩瀚星空中，實體瘤治療領域無疑是最為璀璨也最為擁擠的賽道。隨著精準醫療理念的深入人心，中國醫藥企業正從早期的跟隨模仿，逐步邁向差異化創新與全球化競逐的新階段。面對日益復雜的臨床需求與激烈
中國創新藥，最好的時代來了
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 “如果因為價格問題而導致美國藥企延緩進入歐洲的步伐，這是否為中國藥企打開了一扇‘成為西方玩家’的大門？”這是麥肯錫生物制藥高級合伙人G
阿爾茨海默癥Aβ信仰“崩塌”？
一份來自全球頂級循證醫學機構的“宣判”，再次將阿爾茨海默病領域盤踞二十余年的核心理論，推至風暴中央。 在AD藥物研發史上，β- 淀粉樣蛋白（Aβ）假說早已是無可爭議的“絕對主線”。圍繞清除腦內Aβ斑塊
誘導鄰近治療模式：從分子膠到雙功能分子
-01- 引言 傳統的小分子藥物發現一直由占據驅動藥理學主導，即抑制劑或激動劑直接結合目標靶點。盡管這種方法產生了許多療法，但據估計約80%的蛋白質缺乏化學配體，導致大部分蛋白質組無法通過治療手段觸及
HER2靶點藥物累計346億！恒瑞、羅氏、AZ三強爭霸，乳腺癌靶向治療市場競爭進入白熱化
乳腺癌作為嚴重威脅女性健康的首要惡性腫瘤，其治療已全面邁入精準化、靶向化時代。靶向藥物憑借對特定分子通路的精準干預，不僅顯著延長了患者生存期，更大幅提升了生存質量，已然成為驅動市場增長的核心引擎。 本
藥物固態性質與晶型篩選：新藥研發與產業化的關鍵支撐
在這片看不見的微觀戰場上，分子的排列方式往往決定了一款藥物的生死。 在競爭激烈的生物制藥行業中，當我們深入剖析諸如創新藥企信達生物、翰森制藥或傳統巨頭四川科倫藥業的研發管線時，往往會將目光聚焦于靶點機
2026年中國肺癌靶向藥市場分析：EGFR/ALK/ROS靶點+研發趨勢
在中國，肺癌曾是一個令人聞之色變的詞匯。它不僅是最常見的惡性腫瘤之一，更以其復雜的病理機制和沉重的家庭負擔，成為了醫藥界攻克的重點堡壘。然而，隨著基因測序技術的飛速發展和靶向藥物的不斷涌現，肺癌的治療
【醫械周報】4款創新醫療器械獲批
3月后半月，國家藥監局密集發布醫療器械審批與監管動態，4款創新醫療器械獲批上市，同時14款器械主動召回，覆蓋醫美、診斷、心血管、眼科等關鍵領域。
醫療器械新規！UDI實施范圍再擴容
近日，國家藥監局聯合國家衛生健康委、國家醫保局發布2026年第21號公告：在已實施醫療器械唯一標識（UDI）的第三類醫療器械和103種第二類醫療器械基礎上，明確了后續品種的UDI實施時間表與工作要求
國產藥再攻破一大疾病領域！人福藥業米拉貝隆緩釋片仿制申請獲受理，國產替代邏輯再驗證
一則上市申請受理公告，讓沉寂不久的泌尿領域仿制藥賽道泛起漣漪。 2月7日，CDE官網顯示，武漢人福藥業 按化藥注冊分類4類申報的 米拉貝隆緩釋片 上市申請獲受理。 據摩熵醫藥數據庫顯示，米拉貝隆 在2
專利圍城下的中國CGM
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 在《血糖監測儀大變局：國產品牌的全力一擊》一文中，我們曾明確肯定了中國CGM的投資價值。從2021年首款國產產品獲批，到2024年價格
股價大跌19%！FDA拒絕批準一款基因療法
2026年2月9日，Regenxbio公司宣布，美國FDA以試驗設計存在不確定性為由，拒絕批準其用于治療罕見病亨特氏綜合征的基因療法。 Regenxbio的股價在盤后交易中暴跌約19%，跌至8.31美
復星醫藥的“騰籠換鳥”：出清、收購、分拆
精心計算過的資本運作。 《投資者網》蔡俊? 近期，復星醫藥（600196.SH，下稱“公司”）連續的資本運作，觸動市場。? 一邊是公司宣布收購創新藥資產，另一邊是啟動分拆上市復星安特金。2025年以來
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