牽手GSK，中國(guó)生物制藥一石四鳥(niǎo)

2026-05-11 18:19

5月11日，中國(guó)生物制藥宣布牽手GSK，斬獲乙肝新藥Bepirovirsen中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售權(quán)益，中生子公司正大天晴將負(fù)責(zé)bepirovirsen在中國(guó)內(nèi)地的進(jìn)口、分銷(xiāo)、醫(yī)院準(zhǔn)入以及推廣和非推廣活動(dòng)，該產(chǎn)品產(chǎn)生的全部銷(xiāo)售收入將確認(rèn)為正大天晴的營(yíng)業(yè)收入。

在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)普遍熱衷對(duì)外授權(quán)的當(dāng)下，這筆合作顯得尤為特殊。GSK是全球醫(yī)藥巨頭，Bepirovirsen更是瞄準(zhǔn)乙肝功能性治愈的劃時(shí)代候選品種，并非成熟過(guò)氣資產(chǎn)。本土藥企能與國(guó)際巨頭對(duì)等談判、深度綁定重磅創(chuàng)新藥，這類(lèi)合作范式在國(guó)內(nèi)并不多見(jiàn)。

不過(guò)，此次雙方合作的看點(diǎn)不局限于此，背后更折射出一個(gè)事實(shí)：本土大藥企正利用自身優(yōu)勢(shì)，布局更全面的全球生態(tài)體系，且正在加速成型。

進(jìn)一步剖析，中國(guó)生物制藥和GSK的合作，實(shí)則暗藏四層戰(zhàn)略深意。

夯實(shí)基本盤(pán)，以優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域重磅品種平滑周期波動(dòng)，筑牢業(yè)績(jī)確定性；

本土大藥企能力變現(xiàn)加速。Bepirovirsen只是開(kāi)端，據(jù)該合作協(xié)議，后續(xù)中生與GSK大概率還將展開(kāi)更深入的合作。中生已經(jīng)成了MNC合作數(shù)量最多的Big Pharma。

正式拉開(kāi)肝病布局2.0時(shí)代序幕，完成業(yè)務(wù)價(jià)值升級(jí)；

預(yù)埋全球化協(xié)同伏筆，雙方約定未來(lái)探索潛在品種的出海聯(lián)動(dòng)，為雙向國(guó)際化鋪路。

本質(zhì)而言，這是中國(guó)生物制藥從本土研發(fā)商業(yè)化藥企，向具備全球?qū)υ捘芰Φ木C合性醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)邁進(jìn)的關(guān)鍵一步。

/ 01 /收獲大單品、夯實(shí)基本盤(pán)

引進(jìn)Bepirovirsen，將直接夯實(shí)中國(guó)生物制藥的本土基本盤(pán)。正如前文所言，Bepirovirsen絕非普通乙肝用藥，而是劃時(shí)代產(chǎn)品。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)乙肝治療藥物主要是核苷酸類(lèi)似物和干擾素，存在最核心的痛點(diǎn)：臨床治愈率低。權(quán)威研究顯示，核苷酸類(lèi)似物的臨床治愈率僅在1%左右。并且，上述藥物存在長(zhǎng)期給藥依從性低，且容易產(chǎn)生耐藥等痛點(diǎn)，進(jìn)一步放大了臨床痛點(diǎn)。

而B(niǎo)epirovirsen則是打破這一困局的首款產(chǎn)品。

首先，它能夠?qū)崿F(xiàn)更高比例的功能性治愈，屬于開(kāi)創(chuàng)新時(shí)代的藥物。在海外諸多醫(yī)學(xué)家來(lái)看，即便能夠幫助實(shí)現(xiàn)10%的患者停藥，已經(jīng)是劃時(shí)代產(chǎn)品。IIb期B-Clear研究顯示，基線<3000IU/mL的患者，功能性治愈率最高可達(dá)25%。雖然三期臨床最終并未公布，但GSK口徑積極，表示“顯示出了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的功能性治愈率”，讓醫(yī)學(xué)界備受期待。

其次，相比于現(xiàn)有藥物，Bepirovirsen還具有依從性高的特點(diǎn)，只需治療6個(gè)月即可，而不用終身給藥，帶來(lái)患者心理壓力與生活自主性顯著提升。

這款劃時(shí)代療法對(duì)應(yīng)的，是實(shí)打?qū)嵉纳虡I(yè)增量空間。GSK預(yù)判，Bepirovirsen全球銷(xiāo)售峰值將突破20億英鎊（約合人民幣195億元），而作為乙肝疾病負(fù)擔(dān)最重的市場(chǎng)，中國(guó)區(qū)域的價(jià)值不容忽視。

國(guó)內(nèi)是全球名副其實(shí)的乙肝大國(guó)，據(jù)估計(jì)，中國(guó)約有7500萬(wàn)乙肝病毒感染者。存量患者基數(shù)龐大、未被滿足的臨床需求十分剛性。在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素派格賓，2025年年銷(xiāo)售就突破了30億元。

這也對(duì)應(yīng)了Bepirovirsen更高的期待。畢竟，Bepirovirsen具備全球首創(chuàng)與國(guó)內(nèi)首發(fā)的雙重屬性，是全球首款、同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首款瞄準(zhǔn)乙肝功能性治愈的ASO療法，臨床價(jià)值凸顯且先發(fā)壁壘極高。憑借有限療程、有望實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)陰、擺脫終身服藥的差異化優(yōu)勢(shì)，一經(jīng)獲批便將快速搶占心智、定義新標(biāo)準(zhǔn)。

顯而易見(jiàn)，“龐大患者底盤(pán)+獨(dú)家先發(fā)”優(yōu)勢(shì)疊加，Bepirovirsen將成為中國(guó)生物制藥肝病領(lǐng)域極為可觀的增量引擎。

/ 02 /本土能力變現(xiàn)加速，拉開(kāi)肝病布局2.0時(shí)代序幕

但跳出單次交易維度來(lái)看，不能簡(jiǎn)單將此次合作定義為中國(guó)生物制藥一次普通的產(chǎn)品引進(jìn)。放在公司長(zhǎng)期戰(zhàn)略框架下，這筆合作更深遠(yuǎn)的意義在于兩方面：

第一，拉開(kāi)肝病業(yè)務(wù)布局2.0時(shí)代的序幕。

第二，過(guò)往沉淀的本土能力變現(xiàn)加速。

首先來(lái)看拉開(kāi)肝病業(yè)務(wù)布局2.0時(shí)代序幕這一維度。

國(guó)內(nèi)肝病市場(chǎng)正迎來(lái)發(fā)展范式切換，創(chuàng)新療法已成為行業(yè)演進(jìn)的核心主線。而中國(guó)生物制藥本身是國(guó)內(nèi)肝病管線布局最完備、前沿品種研發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的藥企之一，在MASH、乙肝創(chuàng)新療法等前沿賽道，已提前卡位多條重磅在研管線。

在MASH領(lǐng)域，拉尼蘭諾（泛PPAR激動(dòng)劑）、TQA2225（重組人FGF21-Fc融合蛋白）均極具看點(diǎn)。其中，拉尼蘭諾是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床III期的MASH口服藥物，且在Ⅱb期研究中揭示對(duì)MASH炎癥以及纖維化的改善均有顯著效果，有望成為該領(lǐng)域的突破性產(chǎn)品。基于此，拉尼蘭諾已獲得 NMPA和FDA授予的MASH適應(yīng)癥突破性療法認(rèn)定。

在乙肝賽道，正大天晴同樣重點(diǎn)布局，針對(duì)慢性乙肝的核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑TQA3605片與TLR7激動(dòng)劑TQ-A3334片，均在Ⅱ期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn)，完成了抗病毒復(fù)制端與免疫調(diào)節(jié)端的關(guān)鍵驗(yàn)證。Bepirovirsen與天晴現(xiàn)有管線將形成機(jī)制互補(bǔ)。

不難看出，此次引進(jìn)Bepirovirsen，是行業(yè)變革關(guān)鍵窗口期的一次順勢(shì)超前戰(zhàn)略卡位。以乙肝功能性治愈大單品為戰(zhàn)略支點(diǎn)，串聯(lián)后續(xù)前沿在研管線，向抗病毒治療、乙肝功能性治愈、代謝肝病創(chuàng)新的全鏈條專科藥企平臺(tái)升級(jí)，徹底重構(gòu)自身肝病業(yè)務(wù)的成長(zhǎng)邏輯與估值邏輯。

接著再來(lái)看本土能力變現(xiàn)加速方面。

中國(guó)生物制藥能與GSK這樣的國(guó)際巨頭對(duì)等談判、深度綁定重磅創(chuàng)新藥，原因也不難理解：在國(guó)內(nèi)肝病領(lǐng)域，其是當(dāng)之無(wú)愧的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者。

潤(rùn)眾（恩替卡韋）、天晴甘美、天晴甘平等系列品牌深受臨床認(rèn)可，展示出極強(qiáng)的大單品打造能力。天晴甘美2005年9月獲批，2019年銷(xiāo)售額超過(guò)24億元，并且一直維持在20億元以上，成為肝病領(lǐng)域的標(biāo)桿性產(chǎn)品。而這背后，是品牌、渠道、注冊(cè)、學(xué)術(shù)、合規(guī)多位一體的深厚壁壘。

基于這套完備的商業(yè)化底盤(pán)，中國(guó)生物制藥無(wú)疑是能把Bepirovirsen臨床價(jià)值與商業(yè)潛力最大化的最佳人選，甚至超越GSK本身。在“第6屆亞洲醫(yī)療健康高峰論壇”，GSK董事會(huì)主席Jonathan Symonds尤其強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。Jonathan Symonds直言，若是放在5至10年前，GSK一定會(huì)選擇獨(dú)自推進(jìn)該項(xiàng)目；但時(shí)至今日，以中國(guó)生物制藥為代表的本土頭部藥企，已經(jīng)擁有扎實(shí)的專業(yè)功底和成熟的商業(yè)化落地能力。

簡(jiǎn)單理解，中國(guó)生物制藥展現(xiàn)出的商業(yè)化實(shí)力，大幅超出了GSK的預(yù)期。在這一邏輯下，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合反而是更好的選擇。Jonathan Symonds認(rèn)為，借助與中國(guó)生物制藥的深度協(xié)作，可讓這款創(chuàng)新療法更快、更廣泛地惠及中國(guó)患者群體。

在醫(yī)藥行業(yè)中，這種全方位、高水準(zhǔn)的商業(yè)化能力極為稀缺，而中國(guó)生物制藥的優(yōu)勢(shì)并非局限于肝病領(lǐng)域，在腫瘤、呼吸等多個(gè)核心治療領(lǐng)域，其商業(yè)化布局同樣強(qiáng)勢(shì)，具備跨領(lǐng)域的資源整合與產(chǎn)品落地能力。此次與GSK的合作，絕非一次性的單品引進(jìn)，更釋放出公司有意加速本土能力變現(xiàn)的明確信號(hào)。

值得關(guān)注的是，公告中“本次合作將支持雙方建立長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，并為未來(lái)進(jìn)一步拓展創(chuàng)新資產(chǎn)合作提供良好基礎(chǔ)。”這一表述暗含的語(yǔ)境——與GSK的此次牽手，本質(zhì)上是一次成功的戰(zhàn)略試水，后續(xù)雙方大概率將在產(chǎn)品推廣、研發(fā)協(xié)同等方面展開(kāi)更深入的合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏。

更進(jìn)一步來(lái)看，中國(guó)生物制藥未來(lái)的合作對(duì)象，大概率不會(huì)局限于GSK一家。早在2024年4月，公司就已與勃林格殷格翰達(dá)成了深度的創(chuàng)新藥合作，加上對(duì)外合作的默沙東、賽諾菲，可以看出此次與GSK的合作，只是其與國(guó)際藥企對(duì)話、合作的又一重要落地案例。能夠持續(xù)獲得多家MNC的高度認(rèn)可，不僅進(jìn)一步印證了中國(guó)生物制藥本土能力的硬實(shí)力，也為其后續(xù)加速推進(jìn)更多國(guó)際合作、實(shí)現(xiàn)本土能力持續(xù)變現(xiàn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

從公司的戰(zhàn)略表態(tài)中，我們也能清晰看到其雄心——“中國(guó)生物制藥作為MNC在中國(guó)首選合作伙伴”。中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)在“第6屆亞洲醫(yī)療健康高峰論壇”也表示，中國(guó)生物制藥始終致力于構(gòu)建開(kāi)放互聯(lián)、協(xié)同共生的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，致力成為GSK等全球跨國(guó)藥企、國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥企及科研機(jī)構(gòu)的首選合作伙伴。

不難預(yù)見(jiàn)，中國(guó)生物制藥后續(xù)大概率還會(huì)有更多與國(guó)際醫(yī)藥巨頭牽手的合作案例落地，本土能力變現(xiàn)的步伐將持續(xù)加快。

/ 03 /預(yù)埋全球化協(xié)同伏筆

事實(shí)上，此次交易，中國(guó)生物制藥不僅展現(xiàn)出將全球頂尖創(chuàng)新藥在中國(guó)做深做透的雄心，更凸顯了其將中國(guó)原創(chuàng)高價(jià)值創(chuàng)新藥推向全球的戰(zhàn)略野望。

在此次合作公告中，有句話值得尋味。“雙方還將有機(jī)會(huì)就本集團(tuán)部分正在中國(guó)以外市場(chǎng)尋求合作機(jī)會(huì)的研發(fā)管線資產(chǎn)，展開(kāi)進(jìn)一步的合作探討。”也就是說(shuō)，公司有機(jī)會(huì)借助GSK的全球臨床、注冊(cè)與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)“中國(guó)研發(fā)、全球受益”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

背后邏輯并不難理解。中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新實(shí)力穩(wěn)居國(guó)內(nèi)頭部，手握多項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。后期管線中，已有雙抗HER2 ADC藥物TQB2102等確定性較高的品種，且與GSK等跨國(guó)藥企的需求高度契合。

例如，在小核酸藥物領(lǐng)域，中國(guó)生物制藥目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)多擁有覆蓋肝臟、神經(jīng)、肺部、腎臟、脂肪等多組織的肝外靶向的siRNA遞送技術(shù)平臺(tái)，并已形成涵蓋減重代謝、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)三大慢病領(lǐng)域的20余項(xiàng)在研管線，對(duì)應(yīng)了極大的爆發(fā)力。而該領(lǐng)域恰恰是GSK終點(diǎn)布局的方向，今年已經(jīng)達(dá)成2筆交易。這也就意味著，雙方在該領(lǐng)域達(dá)成出海合作的潛在性不容忽視。

并且，中國(guó)生物制藥也有強(qiáng)烈的出海意愿。此前已與賽諾菲、默沙東等企業(yè)實(shí)質(zhì)性推進(jìn)多項(xiàng)出海項(xiàng)目。今年3月，中國(guó)生物制藥與賽諾菲就小分子JAK/ROCK抑制劑達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，最高交易金額15.3億美元。

而GSK也有著明確的外部引進(jìn)需求。GSK已明確規(guī)劃，2031年實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售額突破400億英鎊，目前業(yè)績(jī)?nèi)笨谌暂^大，亟需依托龐大且多元的產(chǎn)品管線矩陣補(bǔ)足增長(zhǎng)。基于這一考量，GSK持續(xù)加碼引進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)，2023年以來(lái)已落地8個(gè)中國(guó)本土創(chuàng)新藥項(xiàng)目，首付款加里程碑總規(guī)模約200億美元。

顯而易見(jiàn)，在此背景下，中國(guó)生物制藥后續(xù)依牽手GSK合作出海的預(yù)期十分清晰。與此同時(shí)，也進(jìn)一步彰顯了公司堅(jiān)定且持續(xù)的全球化布局決心，未來(lái)有望落地更多BD合作項(xiàng)目。

/ 04 /終將有我們自己的MNC

從中國(guó)生物制藥的一系列布局來(lái)看，也讓我們看到了本土龍頭往MNC進(jìn)擊的三大核心底氣：有能力、有意愿、有謀略。

有能力，是其立足的根基。中生擁有扎實(shí)的本土創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力與無(wú)可替代的商業(yè)化底盤(pán)，能高效承接全球重磅創(chuàng)新藥落地中國(guó)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化，源源不斷的帶來(lái)現(xiàn)金流，支撐研發(fā)。中國(guó)生物制藥也是深知這一點(diǎn)，一方面加速并購(gòu)國(guó)內(nèi)藥企，另一方面從勃林格殷格翰、GSK的合作來(lái)看，有望不斷坐實(shí)“中國(guó)MNC首選合伙人”的身份，鎖定更多增量。

有意愿，是其突破的動(dòng)力。與部分本土大藥企“深耕本土、謹(jǐn)慎出海”不同，中國(guó)生物制藥的出海意愿極為強(qiáng)烈且明確。從向賽諾菲授權(quán)羅伐昔替尼、到與GSK明確探索潛在品種出海聯(lián)動(dòng)，每一筆交易都在傳遞不滿足于本土、主動(dòng)擁抱全球競(jìng)爭(zhēng)的信號(hào)。

有謀略，是其長(zhǎng)遠(yuǎn)的底氣。中生的全球化布局絕非一蹴而就的冒進(jìn)，而是循序漸進(jìn)、步步為營(yíng)的系統(tǒng)性規(guī)劃。這一點(diǎn)，恰可參考日本藥企的成功路徑：先通過(guò)與全球MNC深度合作，學(xué)習(xí)其全球臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、合規(guī)管理的成熟經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)借助合作綁定資源、積累口碑；待自身創(chuàng)新能力、全球運(yùn)營(yíng)能力足夠成熟后，再逐步實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)資產(chǎn)的獨(dú)立出海，最終成長(zhǎng)為具備全球話語(yǔ)權(quán)的跨國(guó)藥企。

中國(guó)生物制藥的穩(wěn)步前行，無(wú)疑讓市場(chǎng)對(duì)中國(guó)本土MNC的誕生，多了一份篤定與期待。

原文標(biāo)題 : 牽手GSK，中國(guó)生物制藥一石四鳥(niǎo)