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胰腺癌治療的歷史性一夜

2026-04-15 14:00

氨基觀(guān)察

關(guān)注

在與“癌王”胰腺癌對(duì)抗之路上，終于看到了曙光。

4月13日，Revolution宣布，pan-RAS抑制劑Daraxonrasib，針對(duì)既往治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的三期臨床試驗(yàn)RASolute 302成功上岸。

在意向治療人群中，Daraxonrasib中位OS為13.2個(gè)月，而化療中位數(shù)為6.7個(gè)月（HR 0.40，p<0.0001）。接近翻倍的OS數(shù)據(jù)，展現(xiàn)其統(tǒng)治力的潛力。

在同樣重要的安全性維度，雖然公司并未給出具體數(shù)字，但總結(jié)為定性：總體耐受良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

Revolution計(jì)劃提交上市申請(qǐng)，鑒于已經(jīng)獲得“national priority”憑證，有望在正式提交后獲得快速批準(zhǔn)。

如果獲得批準(zhǔn)，對(duì)于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者來(lái)說(shuō)，這將會(huì)是一個(gè)歷史性時(shí)刻。

/ 01 /中位OS幾乎翻倍

Daraxonrasib在胰腺癌領(lǐng)域的突圍，極具歷史意義。

一直以來(lái)，胰腺癌被稱(chēng)之為“癌癥之王”。核心原因在于，作為一種惡性程度極高的消化系統(tǒng)腫瘤，胰腺癌具備發(fā)病分期晚、藥物選擇少、治療難度大等綜合難點(diǎn)。

由于發(fā)病癥狀隱匿且不典型，超過(guò)80%的胰腺癌患者初次診斷即為局部晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除治療；15%—20%的胰腺癌患者可以接受手術(shù)治療，但短期內(nèi)的局部或遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)非常常見(jiàn)。

截至目前，接受化療后二線(xiàn)及以上患者的有效治療方案非常緊缺。Zenocutuzumab雖然效果不錯(cuò)，但僅限于NRG1基因融合，占比不到10%；標(biāo)準(zhǔn)治療的化療藥物適用群體廣泛，但僅有6%-17%的有效率，PFS只有2-3.5個(gè)月。

Daraxonrasib則有望大幅改善這一局面，滿(mǎn)足巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。

首先，作為一種pan-RAS抑制劑，其可能覆蓋大部分胰腺癌患者。根據(jù)Revolution預(yù)計(jì)，超過(guò)90%的胰腺癌患者由RAS蛋白突變引起。

其次，Daraxonrasib對(duì)大部分胰腺癌也確實(shí)有效。RASolute 302臨床招募了攜帶多種RAS變異的胰腺腫瘤患者，以及未識(shí)別出RAS突變的患者。中位OS翻倍的數(shù)據(jù)，是在全人群中得出的。

這意味著，大部分轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，可能會(huì)因此得到改善。

/ 02 /市場(chǎng)的高期待

Daraxonrasib的積極結(jié)果，也讓資本市場(chǎng)瘋狂。

在此之前，Revolution就備受關(guān)注，年初，市場(chǎng)傳出默沙東考慮以280億至320億美元的價(jià)格收購(gòu)Revolution，公司CEO Mark Goldsmith則明確拒絕了這一提議，并將2026年定義為“公司影響力快速放大的關(guān)鍵一年”。

最新三期臨床數(shù)據(jù)發(fā)布后，Revolution股價(jià)大漲41.35%，市值達(dá)到270億美金。要知道，Revolution仍是一家未有商業(yè)化產(chǎn)品的biotech，這也足以讓看到市場(chǎng)的高期待。

原因不難理解。作為比較沉重的疾病負(fù)擔(dān)，胰腺癌除了手段有限，患者群體規(guī)模也不低，發(fā)病呈快速上升趨勢(shì)。

2022年，全球胰腺癌發(fā)病人數(shù)達(dá)到約51.2萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至54.2萬(wàn)人，并進(jìn)一步增至2030年的63.9萬(wàn)人。

在中國(guó)，胰腺癌發(fā)病率居第十位，每年發(fā)病人數(shù)達(dá)11.9萬(wàn)人，占到全球的22.8%左右；死亡率居第六位，每年死亡人數(shù)達(dá)10.63萬(wàn)人，是常見(jiàn)的惡性腫瘤中死亡率最高的瘤種。

“癌王”難纏，有著極為迫切的臨床需求，這也對(duì)應(yīng)了不菲的價(jià)值。

更重要的是，Revolution還在開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，既可作為單藥，也可與化療聯(lián)合使用，針對(duì)一線(xiàn)PDAC患者。

就在上個(gè)月，Evaluation將Daraxonrasib評(píng)為生物制藥領(lǐng)域目前開(kāi)發(fā)中最有價(jià)值的藥物，預(yù)計(jì)2032年銷(xiāo)售額會(huì)達(dá)到40億美元。

看起來(lái)，Daraxonrasib正一步步向預(yù)期逼近。

/ 03 /突圍仍在繼續(xù)

當(dāng)然，在胰腺癌領(lǐng)域，Daraxonrasib遠(yuǎn)非終點(diǎn)，更像是一個(gè)里程碑式起點(diǎn)。

僅就 panRAS抑制劑這一品類(lèi)而言，Daraxonrasib本身并不算完美。RAS家族包含KRAS、HRAS、NRAS三大亞型，Daraxonrasib作為泛RAS抑制劑對(duì)三者無(wú)差別抑制，由此帶來(lái)的毒性問(wèn)題幾乎難以完全規(guī)避。這也意味著，panRAS賽道本身仍有很大的迭代與升級(jí)空間。

與此同時(shí)，Daraxonrasib也正面臨來(lái)自其他機(jī)制藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

比如，Revolution自身就布局了更具選擇性的RAS G12D抑制劑，針對(duì)胰腺癌一線(xiàn)治療的Ⅲ期臨床有望在今年啟動(dòng)。

而機(jī)制差異更顯著的藥物，更是來(lái)勢(shì)洶洶。

今年1月，Immuneering公布了MEK抑制劑atebimetinib用于一線(xiàn)胰腺癌患者的Ⅱ期最新數(shù)據(jù)，12個(gè)月的中位總生存率達(dá)到64%。公司更是明確表示，這款MEK抑制劑在安全性與耐受性上，可能優(yōu)于Daraxonrasib。

隨著一系列關(guān)鍵突破陸續(xù)落地，胰腺癌治療的整體節(jié)奏正在被顯著提速。無(wú)論最終是誰(shuí)真正打破歷史僵局，對(duì)患者來(lái)說(shuō)，都將是意義重大的好消息。

原文標(biāo)題 : 胰腺癌治療的歷史性一夜