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中國自免市場，正迎來全面爆發(fā)的歷史節(jié)點(diǎn)。

這場爆發(fā)體現(xiàn)在重磅產(chǎn)品獲批上市、臨床落地，或憑借BD交易達(dá)成海外突破。

這是技術(shù)、政策與支付體系共振的歷史必然。歷經(jīng)多年的技術(shù)積累、管線投入與市場培育，自免賽道的先行者們正式步入以管線密集收獲、商業(yè)化生態(tài)成型、全球化能力進(jìn)階為核心特征的下半場。

三生國健2025年財(cái)報(bào)的亮眼表現(xiàn)，正是中國自免賽道價(jià)值兌現(xiàn)下半場的一個(gè)關(guān)鍵注腳。不論是以安沐奇塔單抗為起點(diǎn)的核心產(chǎn)品獲批潮，還是在研管線的精細(xì)布局，都呈現(xiàn)了自身的發(fā)展源動力，也折射出中國自免賽道創(chuàng)新成果落地、商業(yè)價(jià)值持續(xù)釋放的行業(yè)趨勢。

在中國自免賽道的價(jià)值兌現(xiàn)下半場，本土創(chuàng)新力量正迎來黃金發(fā)展期。

/ 01 /創(chuàng)新加碼自免生態(tài)

自身免疫疾病作為全球第二大疾病領(lǐng)域，也是中國醫(yī)藥市場廣闊的藍(lán)海領(lǐng)域。全球已知的自免疾病超100種，但目前有生物制劑可覆蓋的僅有30余種，存在大量未滿足的臨床需求；中國自免疾病患病人群龐大，生物制劑滲透率卻不足30%，遠(yuǎn)低于歐美國家，市場增長空間巨大。

在此背景下，國內(nèi)藥企紛紛從多賽道廣撒網(wǎng)轉(zhuǎn)向核心賽道深耕耘，持續(xù)加大對自免領(lǐng)域的投入。而三生國健早在多年前便錨定自免賽道，現(xiàn)已圍繞風(fēng)濕科、皮科、呼吸科、消化科四大支柱適應(yīng)癥，形成“上市一代、臨床一代、研發(fā)一代”的布局。

尤其在早期研發(fā)階段，公司精準(zhǔn)發(fā)力，以FIC/BIC分子打造創(chuàng)新壁壘、單病種產(chǎn)品組合構(gòu)筑賽道優(yōu)勢、劑型與給藥方式創(chuàng)新提升患者依從性為三大核心邏輯，持續(xù)打造差異化優(yōu)勢：

（1）聚焦FIC/BIC分子布局，搶占創(chuàng)新靶點(diǎn)先發(fā)優(yōu)勢。公司在國內(nèi)率先布局多個(gè)存在較大臨床需求的創(chuàng)新靶點(diǎn)，SSGJ-626是國內(nèi)首個(gè)BDCA2靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑，SSGJ-627則是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的TL1A靶點(diǎn)治療炎癥性腸病的創(chuàng)新生物制劑。兩款產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床早期開發(fā)階段。

（2）深耕單病種產(chǎn)品組合，實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)、產(chǎn)品協(xié)同布局。公司在銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病領(lǐng)域，構(gòu)建起梯度化、全覆蓋的產(chǎn)品組合。以銀屑病為例，其已完成從第一代產(chǎn)品TNF-α抑制劑到第二代產(chǎn)品IL-17A單抗的接力，SSGJ-629口服多肽則作為后續(xù)迭代產(chǎn)品戰(zhàn)略儲備，以鞏固在該疾病領(lǐng)域的市場地位。

（3）優(yōu)化劑型和給藥方式，提升患者依從性，推動自免藥物從有效治療向優(yōu)質(zhì)治療升級。自免疾病病程長、給藥周期長，患者對使用體驗(yàn)和治療費(fèi)用的關(guān)注度較高。在早期研發(fā)中，三生國健圍繞給藥途徑、分子類型進(jìn)行創(chuàng)新。目前已有眾多關(guān)鍵品種如SSGJ-719吸入型雙抗、SSGJ-629口服多肽等在臨床前研究展現(xiàn)出療效、依從性等方面提升的潛力。

從行業(yè)發(fā)展來看，自免賽道的創(chuàng)新升級，離不開藥企底層技術(shù)平臺的支撐與研發(fā)思路的迭代。三生國健所實(shí)踐的生態(tài)化布局思路，通過產(chǎn)品間的協(xié)同與迭代，在單個(gè)疾病領(lǐng)域構(gòu)筑深厚競爭壁壘，滿足患者差異化治療需求，擺脫對單一爆品的依賴。這是本土藥企為突破市場天花板而探索出的重要路徑，為打造潛在本土FIC/BIC分子提供了更全面的支撐。

/ 02 /頭部玩家的密集“爆破”

業(yè)績爆發(fā)后，市場的核心關(guān)切莫過于：增長何以持續(xù)？本土藥企正以密集的臨床突破與商業(yè)化落地，給出答案。

2025年，國產(chǎn)自免產(chǎn)品迎來收獲大年，多款產(chǎn)品完成臨床關(guān)鍵進(jìn)展或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化放量，成為行業(yè)內(nèi)生增長的核心支撐。三生國健多年來錨定高價(jià)值靶點(diǎn)與me better產(chǎn)品研發(fā)，快速打造業(yè)績增長抓手。時(shí)至今日，其臨床管線已進(jìn)入密集突破期。

2026年2月，SSGJ-608（益賽拓，安沐奇塔單抗）獲批用于治療銀屑病，正式加入了本土品種對進(jìn)口品種的集體攻勢。銀屑病患者規(guī)模龐大，國內(nèi)患者已超700萬。益賽拓本身的差異化優(yōu)勢也足夠吸睛，維持期可實(shí)現(xiàn)八周給藥一次，免疫原性低、安全性突出，皮損改善指標(biāo)優(yōu)于同類品種，疊加三生國健在自免領(lǐng)域20余年的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，其后續(xù)市場表現(xiàn)值得期待。

SSGJ-613（抗IL-1β單抗）瞄準(zhǔn)的是市場規(guī)模龐大且競爭格局良好的痛風(fēng)藍(lán)海市場，目前針對急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的NDA已獲受理。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)高尿酸血癥患病人數(shù)達(dá)1.77億，痛風(fēng)發(fā)病率為1.1%，是僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。相較于傳統(tǒng)激素等藥物的作用機(jī)理，SSGJ-613通過精準(zhǔn)靶向阻斷IL-1β炎癥通路起效，具備快速強(qiáng)效、安全與耐受性良好、可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的臨床優(yōu)勢。并且，國內(nèi)同靶點(diǎn)參與者較少，SSGJ-613療效優(yōu)異進(jìn)度領(lǐng)先，上市后有望快速打開商業(yè)化局面。

SSGJ-611（抗IL-4Rα單抗）針對成人中重度特應(yīng)性皮炎的NDA已獲受理，非頭對頭對比下，其在EASI-75和緩解瘙癢等方面的應(yīng)答趨勢，均優(yōu)于進(jìn)口品種。另外，其在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥的開發(fā)也在全速推進(jìn)。

SSGJ-610（抗IL-5單抗）針對重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的三期臨床正積極入組，研發(fā)進(jìn)度處于國內(nèi)同靶點(diǎn)領(lǐng)先位置。除此之外，三生國健還有多個(gè)自免適應(yīng)癥處于臨床三期階段，能夠持續(xù)為其業(yè)績增長注入新動力。

管線的密集輸出，彰顯出了本土自免賽道頭部藥企的核心能力。自免領(lǐng)域的先行者已為下半場的價(jià)值兌現(xiàn)，攢夠了充足籌碼。

/ 03 /價(jià)值爆發(fā)下半場

創(chuàng)新藥研發(fā)價(jià)值終需商業(yè)化落地兌現(xiàn)，在國內(nèi)市場競爭加劇的大背景下，研產(chǎn)銷一體化全鏈條能力+全球化布局，已成為藥企在行業(yè)下半場立足的核心要素，也推動自免賽道競爭從單一研發(fā)比拼，升級為全產(chǎn)業(yè)鏈與全球化能力的綜合較量。

在國內(nèi)抗體藥物領(lǐng)域，包括三生國健在內(nèi)為數(shù)不多的企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)從抗體發(fā)現(xiàn)、臨床研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)到商業(yè)化銷售全流程自主掌控。這種模式讓藥企在管線推進(jìn)、生產(chǎn)質(zhì)控、成本管控、市場響應(yīng)上掌握主動權(quán)，適配自免藥物長期用藥的市場需求。

全球化布局是本土藥企突破國內(nèi)市場天花板的關(guān)鍵。目前行業(yè)已從單一產(chǎn)品海外授權(quán)，升級為“產(chǎn)品出海+平臺合作+全球臨床”的多元化模式。三生國健與全球頂尖藥企的BD合作，不僅能帶來現(xiàn)金流，更能積累全球化經(jīng)驗(yàn)。后續(xù)管線中SSGJ-626、SSGJ-627等產(chǎn)品均已實(shí)現(xiàn)中美同步研發(fā)，展現(xiàn)出其進(jìn)軍全球市場的遠(yuǎn)見。

當(dāng)國內(nèi)自免賽道形成管線密集落地、商業(yè)化成熟、全球化加速的格局，行業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)將不斷提速。這既是本土藥企的黃金發(fā)展期，也是行業(yè)洗牌的關(guān)鍵期。隨著更多本土藥企的持續(xù)發(fā)力，中國自免領(lǐng)域的格局將逐漸清晰。

一個(gè)更宏大、更激情的未來，正在向我們走來。

       原文標(biāo)題 : 風(fēng)口與價(jià)值兌現(xiàn)，中國自免下半場來了