股價累計上漲超250%，歌禮制藥轉舵拉高了市場期待值
“成長蛻變記”唱成了？
來源｜醫藥研究社
從股價走勢來看，資本市場對歌禮制藥的期待值很高。據悉，自2024年9月下旬以來，歌禮制藥股價累計上漲超過250%。
這背后，該公司正在撕下專攻丙肝藥物的標簽，通過向MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）領域加碼轉型，實現新增長。
基于相關市場前景廣闊，歌禮制藥新藥開發穩步推進并已有成果，資本市場的信心高漲。不過，業務轉型能否助力歌禮制藥驅散發展中的陰影，仍然沒有確切答案。
01
風口之下
新藥開發緊鑼密鼓
能夠看到風口并站穩腳跟，是藥企發展實力的一個體現。從這個角度來看，歌禮制藥其實已經展現出較大的增長潛力。
具體而言，該公司新布局的賽道正持續升溫，蘊含著龐大的增量有待挖掘。弗若斯特沙利文報告預計，2030年全球MASH患病人數將達到4.9億，全球MASH藥物市場將達到322億美元。
GLP-1方面，據灼識咨詢數據，2022年，全球GLP-1受體激動劑（糖尿病+減重）整體市場規模突破200億美元，預計2024年這一市場規模將達到423億美元，到2030年則進一步增長到881億美元。
市場增量明顯，入局者也更有動力加碼相關產品開發。
據了解，在GLP-1領域，歌禮制藥正在推進ASC30、ASC47等產品的臨床試驗。目前ASC30的口服制劑與皮下注射制劑均在美國開展臨床1期試驗，頂線數據預計將于2025年第一季度公布。ASC47則在澳大利亞進行肥胖癥患者臨床試驗，IIa期研究頂線數據預計將于2025年第二季度公布。
2024年12月18日，歌禮制藥也發布公告稱，ASC47與司美格魯肽聯合用藥在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型研究中顯示出令人鼓舞的療效，這也相應振奮了資本市場。
在MASH領域，歌禮制藥的研發進度更快，代表性產品ASC40于2024年10月獲得了美國FDA授予的突破性療法認證，可用于治療伴有中度至重度肝纖維化（即F2至F3期纖維化）的非肝硬化MASH患者。另一款備受關注的產品為ASC41，是一種潛在的同類最佳THR-β激動劑，其II期臨床試驗已經進入最后沖刺階段。
值得一提的是，隨著上述產品臨床試驗穩步進行，歌禮制藥的研發投入也在持續增加。財報顯示，2024年上半年，歌禮制藥研發投入1.32億元，同比增長43.5%，研發人員占比提升至68.9%。
從中我們也可以看到，該公司越來越堅定的轉型決心。
02
挑戰當下
“丙肝一哥”不得不變
實際上，作為“中國本土丙肝一哥”，歌禮制藥已發展到“不得不變”的地步了。
財報顯示，2024年上半年，歌禮制藥實現營收0元，凈虧損1.3億元，同比增加687%。
為何會如此“慘烈”？與原有營收支柱不穩密切相關。
此前，歌禮制藥專注于丙肝藥物的研發、生產和銷售，代表性產品有達諾瑞韋鈉（商品名：戈諾衛）、拉維達韋（商品名：新力萊）等，但這些產品并未構成歌禮制藥持續創收的基本盤。
一方面是因為近年來丙肝藥物市場規模已有明顯縮減。根據新思界產業研究中心發布的《2019-2024年中國丙肝用藥市場現狀及行業投資分析報告》，在2018年，全球丙肝藥物市場規模就下降至78億美元，同比大幅下降37.6%。
另一方面，默沙東等跨國巨頭通過更具療效和品牌影響力的產品，強勢搶占市場，歌禮制藥的發展空間持續受到擠壓。東吳證券研報顯示，丙肝DAA藥物市場幾乎全部被吉利德的索磷布韋/維帕他韋、默沙東的艾爾巴韋/格拉瑞韋、凱因科技的可洛派韋這三款藥物占據。
面臨較大的產品放量阻力，歌禮制藥也不得不轉變航向。
值得一提的是，在加碼發力MASH、GLP-1領域之前，歌禮制藥還曾發力打造新冠藥物，其推出的利托那韋片曾在2023年實現0.494億元收入，占總營收的比重超過80%。但隨著防治需求縮減，歌禮制藥又進入了增長困局。
回到當前的業務經營上，歌禮制藥可以說從MASH、GLP-1賽道看到了新的增長可能性，不嘗試就更沒有破局的機會。
而且，歌禮制藥階段性應對挑戰的能量儲備還是有的。財報顯示，截至2024年6月末，歌禮制藥可用現金（現金及現金等價物、存款及存單等）約21億人民幣，足夠保障5年以上的研發投入需求。
不過，相關賽道也在漸成紅海，歌禮制藥能否保持定力穿越周期，成為新的問題。
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