安斯泰來Nectin-4 ADC國內獲批；螞蟻集團或收購好大夫在線

2024-08-20 11:49

氨基觀察

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好大夫在線或將被收購。

近日，多家媒體報道稱，螞蟻集團正計劃收購好大夫在線。此前與好大夫在線進行收購洽談的是螞蟻集團的關聯公司阿里健康，但最近有接近螞蟻集團的人士透露，目前主導談判的已由阿里健康變為螞蟻集團。

猴痘檢測試劑研發正如火如荼地進行。

8月19日，達安基因發布公告，宣布已獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，涉及的產品為猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。

又一款重磅的ADC藥物登陸國內市場。

8月19日，據NMPA官網消息，安斯泰來的Nectin-4靶向ADC藥物維恩妥尤單抗已獲批上市，該藥物用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）醫保局公開問詢心脈醫療

8月19日，為規范經營者價格行為，維護正常價格秩序，防止利用流通環節過高費用進行不當營銷、侵害患者和醫保基金的合法權益，醫保局對心脈醫療Castor支架終端定價超出必要范圍的事實公開問詢。

/ 02 / 資本動態

1）美好醫療2024年上半年凈利潤同比下降29.78%

8月19日，美好醫療發布2024年半年度報告，報告期內公司實現營業收入7.06億元，同比下降6.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.69億元，同比下降29.78%。

2）美琉生物完成天使輪融資

8月19日，杭州美琉生物宣布完成天使輪融資。據悉，本輪融資將主要用于重組蛋白賽道新品研發、產品迭代以及海內外市場營銷能力和品牌影響力的提升。

/ 03 / 醫藥信息

1）安斯泰來Nectin-4 ADC維恩妥尤單抗獲批上市

8 月 19 ，據NMPA 官網，安斯泰來 Nectin-4 靶向 ADC維恩妥尤單抗獲批上市，用于治療既往接受過 PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

2）阿斯利康IL-5Rα單抗獲批上市

8月19日，據NMPA 官網，阿斯利康IL-5Rα單抗本瑞利珠獲批上市，適應癥為用于12歲及以上的重癥嗜酸性粒細胞性哮喘患者的附加維持治療。

3）金賽藥業長效生長激素獲批新適應癥

8月19日，據NMPA 官網，長春金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液獲批新適應癥，具體為用于性腺發育不全（特納綜合征）所致女孩的生長障礙。

4）齊魯制藥雷珠單抗類似藥獲批上市

8月19日，據NMPA 官網，齊魯制藥雷珠單抗類似藥獲批上市，成為國內首個獲批的雷珠單抗生物類似藥。

5）翰思生物HX301膠囊獲臨床許可

8月19日，據CDE官網，翰思生物HX301膠囊獲臨床許可，擬聯合替莫唑胺，用于首次接受手術治療和標準同步放化療后的腦膠質母細胞瘤患者。

6）星眸生物XMVA09注射液獲臨床許可

8月19日，據CDE官網，星眸生物XMVA09注射液獲臨床許可，擬開展治療糖尿病黃斑水腫的研究。

7）橋濟生物BGC515膠囊獲臨床許可

8月19日，據CDE官網，橋濟生物BGC515膠囊獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

8）君合盟生物注射用重組A型肉毒毒素獲臨床許可

8月19日，據CDE官網，君合盟生物注射用重組A型肉毒毒素獲臨床許可，擬用于治療成人腦卒中后的上肢痙攣。

9）艾伯維Upadacitinib口服溶液獲臨床許可

8月19日，據CDE官網，艾伯維Upadacitinib口服溶液獲臨床許可，擬用于2至12歲以下兒童中重度特應性皮炎。

10）卓誼生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批上市

8月19日，據NMPA官網，卓誼生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批上市。

/ 04 / 器械跟蹤

1）達安基因取得猴痘病毒核酸檢測試劑盒醫療器械注冊證

8月19日，達安基因公告，近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，產品為猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。

2）海苗生物推出泛癌種早篩產品

8月18日，海苗生物宣布，推出一款泛癌基因檢測試劑盒——篩普樂，該項產品覆蓋了消化系統、呼吸系統、泌尿系統、神經系統以及生殖系統等28種常見高發癌種，預計未來客單價可以降至300美元左右。

3）柏惠維康神經外科手術導航定位系統獲批上市

8月19日，據NMPA官網，柏惠維康神經外科手術導航定位系統獲批上市。

4）北芯生命壓力微導管獲批上市

8月19日，據NMPA官網，北芯生命壓力微導管獲批上市。

5）飛朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）獲批上市

8月19日，據NMPA官網，飛朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）獲批上市。

/ 05 / 數字醫療日報

1）螞蟻集團或收購好大夫在線

日前，據財新報道，螞蟻集團或收購好大夫在線。

/ 06 / 海外藥聞

1）首款猴痘疫苗向歐盟遞交監管申請

日前，Bavarian Nordic宣布。已向歐洲藥品管理局提交臨床數據，以支持將Imvanex天花和猴痘疫苗的適應癥擴大至12至17歲的青少年。雖然目前該疫苗僅適用于18歲及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期間，美國FDA已授予該疫苗用于青少年的緊急使用授權。根據新聞稿，MVA-BN是首個獲得美國FDA和EMA批準的猴痘疫苗。

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