腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市；默沙東、輝瑞發(fā)布財(cái)報(bào)

2024-07-31 11:53

結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)迎來新成員。

7月29日，Guardant Health宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其Shield™血液檢測(cè)技術(shù)，用于45歲及以上成年人的結(jié)直腸癌篩查，特別是針對(duì)那些處于平均風(fēng)險(xiǎn)水平的人群。

阿爾茨海默癥市場(chǎng)再添競(jìng)爭(zhēng)者。

7月29日，Alpha Cognition宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)乙酰膽堿酯酶抑制劑Zunveyl，用于治療輕至中度阿爾茨海默病（AD）。根據(jù)新聞稿，這是十多年來獲批的第二款A(yù)D口服療法。

MNC財(cái)報(bào)先睹為快。

7月30日，默沙東發(fā)布了2024年第二季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收達(dá)到161億美元，同比增長(zhǎng)7%，預(yù)計(jì)全年?duì)I收在634億至644億美元之間，同比增長(zhǎng)5-7%。

同日，輝瑞也發(fā)布了2024年第二季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收為133億美元，較上年同期的127.3億美元有所增長(zhǎng)，輝瑞預(yù)計(jì)全年?duì)I收在595億至625億美元之間。

在剛剛過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1）上海出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》

日前，上海市出臺(tái)關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見，加大對(duì)加大創(chuàng)新藥、器械產(chǎn)業(yè)的支持力度。

/ 02 / 資本信息

1）恩華藥業(yè)上半年凈利同比增長(zhǎng)15.46%

7月30日，恩華藥業(yè)發(fā)布半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.63億元，同比增長(zhǎng)15.13%；凈利潤(rùn)6.29億元，同比增長(zhǎng)15.46%。

2）奇正藏藥業(yè)績(jī)快報(bào)：上半年凈利同比增長(zhǎng)4.42%

7月30日，奇正藏藥發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.1億元，同比增長(zhǎng)21.70%；凈利潤(rùn)3.26億元，同比增長(zhǎng)4.42%。

/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）千壽制藥SJP-0132滴眼液獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，千壽制藥SJP-0132滴眼液獲批臨床，擬開展治療干眼癥的研究。

2）石藥集團(tuán)右美沙芬安非他酮緩釋片獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)右美沙芬安非他酮緩釋片獲批臨床，用于成人抑郁癥(MDD)的治療。

3）芩領(lǐng)醫(yī)藥CPU-216片獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，芩領(lǐng)醫(yī)藥CPU-216片獲批臨床，擬用于治療晚期惡性腫瘤。

4）棲臻醫(yī)藥KY-001獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，棲臻醫(yī)藥KY-001獲批臨床，擬開展治療惡性胸膜間皮瘤的研究。

5）信達(dá)生物IBI3004獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物IBI3004獲批臨床，擬開展治療結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤的研究。

6）正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床，擬應(yīng)用于補(bǔ)體參與介導(dǎo)的溶血性疾病。

7）信立泰恩那度司他片獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信立泰恩那度司他片獲批臨床，擬用于治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血(CIA)。

8）普米斯生物PM1032注射液獲批臨床

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普米斯生物PM1032注射液獲批臨床，擬聯(lián)合化療治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

/ 04 / 器械跟蹤

1）暢永醫(yī)療鼻腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)

7月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，暢永醫(yī)療鼻腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)。

2）郡是醫(yī)療可吸收性硬腦膜修補(bǔ)材料上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)

7月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，郡是醫(yī)療可吸收性硬腦膜修補(bǔ)材料上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)。

3）樂普醫(yī)療非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

7月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樂普醫(yī)療非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市。

4）精鋒醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲批上市

7月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，精鋒醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲批上市。

5）南微醫(yī)學(xué)自膨式覆膜食道支架獲批上市

7月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)自膨式覆膜食道支架獲批上市。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)

1）上海：支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)

日前，上海在《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》指出，充分利用生成式人工智能深度學(xué)習(xí)等技術(shù)，聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)新型藥物篩選用藥安全分析等環(huán)節(jié)，加快模型算法、專業(yè)軟件等攻關(guān)突破和共性平臺(tái)建設(shè)，開展智能化場(chǎng)景應(yīng)用示范。

/ 06 / 海外藥聞

1）默沙東二季度收入161億美元

7月30日，默沙東發(fā)布2024年二季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收161億美元，同比增長(zhǎng)7%，預(yù)計(jì)全年?duì)I收634-644億美元，同比增長(zhǎng)5-7%。

2）輝瑞二季度收入133億元

7月30日，輝瑞發(fā)布2024年二季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收133億美元，上年同期127.3億美元，輝瑞預(yù)計(jì)全年?duì)I收595億美元至625億美元。

3）阿爾茨海默病口服療法獲FDA批準(zhǔn)

7月29日，Alpha Cognition宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)乙酰膽堿酯酶抑制劑Zunveyl，用于治療輕中度阿爾茨海默病（AD）。根據(jù)新聞稿，這是十多年來獲批的第二款A(yù)D口服療法。

4）腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市

7月29日，Guardant Health宣布， FDA已批準(zhǔn)其Shield™血液檢測(cè)技術(shù)，用于45歲及以上成年人的結(jié)直腸癌篩查，特別是針對(duì)那些處于平均風(fēng)險(xiǎn)水平的人群。

原文標(biāo)題 : 腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市；默沙東、輝瑞發(fā)布財(cái)報(bào)