杭州市臨平區生物醫藥產業發展分析

2023-09-15 14:40

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生物醫藥產業是臨平區長期重點發展的戰略性新興產業。作為杭州市生物醫藥產業“一核四園”的重要一園，近年來全區持續聚焦生物醫藥產業主賽道，著力提升產業發展的“硬實力”，強化產業發展的“硬支撐”，打造產業發展的“硬載體”，推動全區生物醫藥產業水平能級提升，帶動全區經濟社會高質量發展。

培育形成一批包括貝達藥業等在內的行業領軍企業

2022年臨平區生物醫藥產業規模達250億元。產業增速加快，生物醫藥產業規上工業增加值較2021年增長。截至2023年7月底，全區生物醫藥企業超過500家，包括貝達藥業等一批行業領軍企業。其中，全區擁有生物醫藥高新技術企業達88家，上市企業有4家（含新三板），且有1家（貝達藥業）進入2022年中國醫藥工業化藥百強榜單。

生物醫藥產業各細分賽道均有行業重點企業布局。在化學藥領域，集聚貝達藥業、圣兆藥物等企業；生物藥領域，集聚賦成生物、信達生物、天元生物等企業；醫療器械領域，集聚中翰盛泰、安杰思醫學等企業；中藥領域，集聚民生藥業、胡慶余堂等企業；醫藥外包服務領域，集聚百誠醫藥、皓陽生物等企業。

02加速集聚一批科技轉化、孵化培育、公共服務等創新平臺

科技轉化方面，建有浙大基礎醫學創新研究院、中國（浙江）衛生健康科技研發與轉化平臺等高能級創新研發平臺；孵化培育方面，集聚中翰盛泰醫學谷、貝達夢工場、東湖高新生物醫藥加速器等創新孵化平臺，搭建浙江省生物醫藥孵化器并上升為國家級孵化器，目前已形成從企業孵化—加速中試—產業化的良性生態閉環；公共服務方面，引進省食品藥品監督管理局行政審批分中心、浙江生物醫藥特殊物品出入境集中檢驗監管平臺、省醫療器械檢驗院經濟技術開發區院區等公共服務資源，實現了區內高效服務。

此外，臨平區政府依托百誠醫藥，落地CXO知識產權投資管理平臺，吸引MAH持證人入駐，以加速企業獲得上市許可，實現知識產權持有、轉讓以及委托生產直至參加國采、銷售，進一步助力生物醫藥產業創新發展。

持續產出一批藥械研發創新成果

藥品臨床試驗方面，截至2023年7月底，臨平區共有86個項目（按臨床登記號計）處于藥物臨床試驗階段，其中6個項目處于臨床Ⅲ期、12個項目處于臨床Ⅱ期、32個項目處于臨床Ⅰ期，其中化學藥占比超過90%。藥械獲批方面，截至2023年7月底，臨平區共有獲批250個藥品（按國藥準字批準文號計，下同），其中化學藥品226個、生物藥6個、中藥18個，國產1類化學創新藥批文5個。共獲批二三類有效醫療器械注冊證348個，其中二類醫療器械316個、三類醫療器械32個。被納入創新醫療器械特別/優先審查程序的創新醫療器械產品6個，其中已有3個產品經該程序獲批上市。

表截至2023年7月底，臨平區獲批國產1類創新藥