綠竹生物沖刺港交所：重組帶狀皰疹疫苗將填補國產空白，估值約44.2億元

2022-06-30 14:05

LZ901更加平價，副作用小，且有分子結構優勢。

本文為IPO早知道原創作者｜羅賓?微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，北京綠竹生物技術股份有限公司（以下簡稱“綠竹生物”）于6月28日向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔任獨家保薦人，建銀國際擔任財務顧問。

綠竹生物致力于提供優質平價的人用疫苗及治療性生物制劑，具有自主知識產權的下一代Fab－scFv雙抗開發平臺Fabite和哺乳動物表達技術平臺及生物制劑制造基礎設施及能力。

綠竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯合創辦，三位均具有三十多年的生物制藥研發經驗。此前，綠竹生物成功開發出了多種細菌多糖蛋白結合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗（均已轉讓給上市公司智飛生物，股票代碼：300122．SZ），綠竹生物也是全球首家開發出A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的企業。

截至目前，綠竹生物已累計申請創新藥發明專利12項（PCT 2項）、授權發明專利5項；近5年來獲得單克隆抗體生物類似藥臨床批件2個，雙特異抗體臨床批件1個，滅活病毒性疫苗臨床批件1個，重組病毒蛋白疫苗批件1個。

綠竹生物管線涵蓋人類候選疫苗、單抗和雙抗在研產品，包括3款臨床階段在研產品（一款候選疫苗LZ901及兩款候選抗體注射產品K3和K193）及4款臨床前在研產品。

來源：招股書

LZ901和K3是管線中的核心產品。LZ901是綠竹生物自主開發的重組帶狀皰疹候選疫苗，預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，用于預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒（VZV）引起的帶狀皰疹。

LZ901已在臨床前研究中心顯示出優異的免疫原性、有效性和安全性；綠竹生物已在中國完成LZ901的I期臨床試驗，目前正在進行II期臨床試驗，預計在2022年第四季度完成LZ901的II期臨床試驗，于2023年第一季度啟動其III期臨床試驗。此外，綠竹生物已于2022年1月向美國FDA提交LZ901的IND申請，并計劃于2023年在美國啟動I／II期臨床試驗，這使綠竹生物成為中國第一個向美國申請疫苗臨床研究的企業。

目前中國只有一款帶狀皰疹疫苗獲批，即GSK的Shingrix。而相比于在國內已上市的帶狀皰疹疫苗相比，LZ901具有多重優勢。LZ901價格低廉，零售價預計約為人民幣500元至800元一針，每個療程共注射兩針；副作用小，其液體制劑不含免疫刺激物；分子結構優勢使LZ901表現出更好的免疫原性，誘導出更高的中和抗體滴度；此外，LZ901高度穩定，易于儲存和運輸；它與Shingrix相比也能誘導更強的細胞免疫反應，提供更強大的保護。

綠竹生物另一款核心產品K3是一款自主開發的重組人抗TNF－α單克隆抗體注射液在研產品，是阿達木單抗的生物類似藥，主要用于治療各種自身免疫性疾病，如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。K3的分子設計是此種抗體在人體中使用時的安全性最大化，有望擴大阿達木單抗生物類似藥在中國的市場。

綠竹生物已在中國完成了K3治療多種自身免疫性疾病的I期臨床試驗。根據與國家藥監局審評中心進行的訪談，其確認綠竹生物在中國的I期臨床試驗經已完成，且并不反對公司在中國直接進行III期臨床試驗。綠竹生物計劃于2023年第二季度在中國啟動K3的III期臨床試驗、于2024年第二季度完成III期臨床試驗，并于2024年第四季度向國家藥監局提交BLA。

綠竹生物于2019年初宣布完成麒麟上善基金、賽盈資本、賽升藥業的A輪融資。2021年8月30日和2022年1月28日，綠竹生物宣布先后完成3．5億元B輪融資和1．2億元B＋輪融資，其中B輪融資由建銀國際領投，兩家A＋H股上市公司泰格醫藥、麗珠醫藥戰略投資，多家投資機構跟投；B＋輪融資則由和瑞創投、銘豐資本、陜西金控／新時代資本、銘盛資本等機構和戰略方共同投資。2022年6月26日，綠竹生物宣布完成華普海河生物醫藥基金、亦莊生物醫藥基金、信銀振華等機構的C輪（交叉輪）融資，本輪投后估值約44．2億元人民幣。

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