2020年醫藥行業專利懸崖市場規模及發展趨勢分析 瑞士諾華為專利首位【組圖】
專利懸崖對制藥企業的影響
制藥行業的新藥研發具有周期長、成功率低以及投資大等特點,往往能成功上市一款新藥需要大量的人力物力。而專利的出現給企業帶來了一系列的保護,比如在一段時間能形成市場壟斷從而收回高額的研發成本,但同時企業也面臨著“專利懸崖”。“專利懸崖”是指由于排他性的新藥專利保護到期,制藥企業面臨仿制藥的激烈競爭,且又無足夠的新產品上市以緩解,過去依靠專利保護取得的營業額和利潤將會一落千丈。
據EvaluatePharma統計,在2020-2024年仍有接近1590億美元銷售額的原研藥品專利到期,原研藥的專利到期和仿制藥引入的市場沖擊預計造成約940億美元銷售額的流失。

全球專利到期數頭部藥企分析
在2020年,瑞士諾華公司將到期8個專利;其中,在這8個里面,Afinitor/Votubia, Exjade/Jadenu,和 Zortress/Certican北美銷售額在2018年達到了17億美元,預計2025年只能達到315百萬美元;特別是Afinitor/Votubia (everolimus),其2018年全球銷售額達到了16億美元。

在2020年,Afinitor/Votubia、Exjade/Jadenu、Gilenya、Lucentis、Promacta/Revolade、Zortress/Certican等藥品將會面選專利到期的問題。其中,Gilenya的全球銷售額為3223百萬美元,北美銷售額為1736百萬美元;其全球銷售額占營業收入比重為11.88%;其次為Lucenties,其全球銷售額為2086百萬美元,占比7.69%。

美國默克公司即將到期的專利有Januvia/Janumet、Bridion、Lenvima和Isentress等。其中,Januvia/Janumet的銷售額最為龐大;2019年銷售額實現5524百萬美元,同比增長-6.59%。其次為Bridion,2019年實現1131百萬美元的銷售額,同比增長23.34%。

根據FiercePharma數據顯示,Truvada、Afinitor(依維莫司)、Chantix、NuvaRing、Forteo、Atripla、Ciprodex、Kuvan、Risperdal Consta(維思通)、Proair HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入氣霧劑為前十大到期藥品。其中,Afinitor(依維莫司)的全球銷售額達到10億美元,為前十大首位。

總體來說,專利到期給醫藥企業帶來了巨大的損失,但也提供了給企業源源不斷創新的動力。面對專利懸崖,醫藥企業更不會坐以待斃,反而是通過“基礎專利、次級專利”組合的方式來累疊專利有效期,為其產品延長保護,并且拖延競爭對手的進入以及維護壟斷利潤。
以上數據來源于前瞻產業研究院《中國農產品流通行業發展模式與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。
來源:前瞻產業研究院
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