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借勢突圍海外市場？

“賺錢是一回事，出海更重要的原因或許在于拓展海外渠道、建設(shè)品牌，加深對國際市場的了解。”在談及出海目的時，唐波認(rèn)為，從長期發(fā)展來看，這應(yīng)該是獲得國內(nèi)外雙證企業(yè)所看重的。

在疫情之前布局海外的企業(yè)并不多。據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì)，從2018年全國21家IVD上市企業(yè)出口額來看，除常年布局海外的邁瑞醫(yī)療外，其余企業(yè)出口總額只有21．35億元，僅占總營收10％。

疫情是機(jī)會，但真正去拓展海外業(yè)務(wù)新方向不是一個簡單的事情，需要面臨海外市場的選擇，并獲得市場認(rèn)證許可。

從已獲得國外批準(zhǔn)的企業(yè)來看，百分之九十以上都只取得了CE認(rèn)證。截至目前，進(jìn)入醫(yī)保商會推薦清單的新冠試劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)189家，其中澳大利亞TGA 3家，美國EUA 7家，歐盟CE187家。

CE認(rèn)證更多是屬于一種自我符合性聲明，你主張產(chǎn)品質(zhì)量你負(fù)責(zé)，獲得審批較易，監(jiān)管嚴(yán)格。

拿完歐盟CE認(rèn)證并不等于萬事大吉。在長期從事IVD投資的王海蛟看來，市場的支付能力尤為重要。“選擇市場要注意當(dāng)?shù)蒯t(yī)保體系買不買單？不買單的話人均GDP高不高，是否有消費(fèi)能力？”

“說實(shí)話，歐洲有些國家的市場價(jià)值還不如中國的一個省，千里迢迢去攻陷一個國家意義不大”，李逸石認(rèn)為，最好是選擇全國一體化渠道的地理區(qū)域，“從體外診斷行業(yè)角度而言，戰(zhàn)略價(jià)值最大的可能還是美國、日本等，其次是歐洲比較大的國家，像德國、英國、法國等“。

由于人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平等因素相關(guān)，這些國家也是體外診斷消費(fèi)的主要市場，北美、西歐兩者合計(jì)約占2018年全球體外診斷市場的64％。

北美、西歐等市場雖好，然而，攻破的難度卻很大。一方面他們對于產(chǎn)品質(zhì)量的檢測較為嚴(yán)格，另一方面，這些國家本身就具有較強(qiáng)的研發(fā)生產(chǎn)能力。以美國為例，F(xiàn)DA在2月29日就批準(zhǔn)了第一個產(chǎn)品。到4月24日累計(jì)批準(zhǔn)了48個產(chǎn)品，反應(yīng)迅速。

李逸石認(rèn)為，渠道和品牌認(rèn)知能力限制了國產(chǎn)IVD廠商出口。除少量企業(yè)擁有自建渠道外，特殊時期的出海大多倚靠代理商渠道，渠道在他人手里，獲得的市場有限。

國產(chǎn)產(chǎn)品此前長期以價(jià)廉、性價(jià)比高的形象示人，而對于性命攸關(guān)的診斷產(chǎn)品采購，很多采購方會陷入謹(jǐn)慎。但多個對比不同國家新冠檢測試劑的論文中可以看出，中國品牌的產(chǎn)品能過“質(zhì)量關(guān)”。

4月9日，丹麥國立血清研究所全面評估了在丹麥流通的9種商用血清抗體檢測試劑。該研究發(fā)現(xiàn)，中國生產(chǎn)的某款血清總抗體檢測試劑無論是靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值以及陰性預(yù)測值都優(yōu)于其他8種抗體檢測試劑。

王海蛟認(rèn)為，國產(chǎn)IVD性能并不比國外差。事實(shí)上，此次新冠肺炎診斷所涉及的核酸檢測和抗體檢測所采用的技術(shù)平臺都較為成熟，“國產(chǎn)廠商水平是足夠的。”

尾聲

在這場波及全球的疫情面前，“中國制造”站了出來，立即響應(yīng)，成為這場全球抗疫中不可忽視的中堅(jiān)力量。

與其他眾多產(chǎn)業(yè)一樣，中國IVD與發(fā)達(dá)國家尚存一定差距，但正在以肉眼可見的速度發(fā)展。

這次疫情給國產(chǎn)IVD廠商提供了一次向國際市場展現(xiàn)中國品牌的機(jī)會，也讓國際市場更好地了解中國品牌。對于那些真正具有實(shí)力的中國企業(yè)，終將能夠借勢突圍海外市場。