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近日，豪洛捷公司(Hologic)獲得了美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)①下屬的預(yù)防和響應(yīng)助理部長(zhǎng)辦公室(ASPR)②的資金支持，用于開發(fā)冠狀病毒(covid19)的分子診斷產(chǎn)品。

這也是首個(gè)被ASPR旗下生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究及發(fā)展管理局(BARDA)③的簡(jiǎn)易選擇程序④所選定的冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

注①：HHS全稱為Department of Health and Human Services。

注②：ASPR全稱為Assistant Secretary for Preparedness and Response。

注③：BARDA全稱為biomedical advanced R&D authority。

注④：這里的"簡(jiǎn)易選擇程序"指EZ-BAA。為進(jìn)一步開發(fā)新型冠狀病毒診斷方法，2月5日，HHS宣布開放簡(jiǎn)易廣泛代理公告，即easy broad agency announcement (EZ-BAA)，接受尋求資金支持的相關(guān)研究項(xiàng)目的申請(qǐng)書。BARDA負(fù)責(zé)審查針對(duì)2019-nCoV分子診斷學(xué)發(fā)展資金的申請(qǐng)書，并制定可行計(jì)劃，滿足FDA授予緊急使用許可(EUA)的要求。申請(qǐng)項(xiàng)目必須使用美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的平臺(tái)。

BARDA將出資69.9萬美元幫助豪洛捷加快開發(fā)速度，用于檢測(cè)引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遺傳物質(zhì)，并在3小時(shí)內(nèi)將結(jié)果提供給臨床醫(yī)生。這項(xiàng)檢測(cè)將在豪洛捷的Panther Fusion平臺(tái)上使用，這款平臺(tái)能夠?qū)崿F(xiàn)從樣本到結(jié)果的自動(dòng)化。

豪洛捷的Panther系統(tǒng)于2010年在歐洲推出，2012年在美國(guó)上市。Panther Fusion模塊于2016年在歐洲推出，可以附加到Panther系統(tǒng)上，擴(kuò)展了檢測(cè)能力。具體來說，Panther Fusion模塊增加了運(yùn)行PCR樣本檢測(cè)的能力，開放訪問(Open Access)功能能讓實(shí)驗(yàn)室使用該平臺(tái)開發(fā)LDTs(laboratory developed tests)。

豪洛捷和BARDA表示，開發(fā)工作應(yīng)該能在幾周內(nèi)完成，可能會(huì)讓FDA考慮為其啟動(dòng)緊急使用許可(emergency use authorization，EUA)。

關(guān)于豪洛捷

豪洛捷于1985年在美國(guó)成立，1990年在納斯達(dá)克上市，專注于女性健康。其業(yè)務(wù)由乳腺健康(Breast Health)、醫(yī)療診斷(Diagnostics)、微創(chuàng)手術(shù)(GYN Surgical)和骨骼健康(Skeletal Health)四大板塊組成。

▲豪洛捷四大業(yè)務(wù)板塊

據(jù)2020年Q1財(cái)報(bào)(截止于2019年12月28日).

乳腺健康：營(yíng)收3.31億美元，在豪洛捷四大業(yè)務(wù)板塊中位列第一，提供包含數(shù)字乳腺X線攝影系統(tǒng)在內(nèi)的乳腺癌篩查與診斷、活檢、定位以及旋切等一系列乳腺外科甚至乳腺中心所需的解決方案。

醫(yī)療診斷：營(yíng)收3.12億美元，在豪洛捷四大業(yè)務(wù)板塊中排名第二，提供完整的宮頸疾病篩查產(chǎn)品線，開發(fā)尖端分子診斷檢測(cè)產(chǎn)品。

微創(chuàng)手術(shù)：營(yíng)收1.19億美元，主要是針對(duì)女性在特殊時(shí)期的子宮內(nèi)膜異常的過度出血，提供先進(jìn)快速的日間手術(shù)解決方案。

骨骼健康：營(yíng)收2350萬美元，豪洛捷傳統(tǒng)業(yè)務(wù)之一，檢測(cè)骨密度的流失和現(xiàn)狀。該業(yè)務(wù)在行業(yè)內(nèi)占據(jù)領(lǐng)先地位，且較早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

▲2017年-2020年各個(gè)業(yè)務(wù)模塊收入

▲四大業(yè)務(wù)模塊收入占比

此前，豪洛捷業(yè)務(wù)板塊中還包括醫(yī)學(xué)美容業(yè)務(wù)，于2017年3月以16.5億美元收購Cynosure而來，2019年11月，豪洛捷以2.05億美元將此項(xiàng)業(yè)務(wù)出售。

2019年6月，豪洛捷以8500萬美元的總價(jià)收購了影像設(shè)備廠商法國(guó)聲科公司(SuperSonic)，進(jìn)一步鞏固乳腺成像產(chǎn)品技術(shù)和市場(chǎng)。

豪洛捷的市場(chǎng)主要分布在美國(guó)、歐洲和亞太地區(qū)。根據(jù)2020年Q1財(cái)報(bào)，美國(guó)是豪洛捷最大的市場(chǎng)，占其營(yíng)收的74.4%；歐洲市場(chǎng)占比12.9%，亞太地區(qū)占比8.3%。

 ▲ 2016年-2020年各區(qū)域占比

▲ 2016年-2020年各區(qū)域占比

2020年第一季度，豪洛捷總營(yíng)收為8.51億美元，高于2019年同期收入。

▲ 2017年-2020年各季度總收入

▲2017年-2020年各季度總收入比較(點(diǎn)擊圖片可放大看)

注：數(shù)據(jù)資料來源于豪洛捷官網(wǎng)。