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全球二十年來形形色色的磁共振事故(下篇)

2019-05-24 15:33
器械匯
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廠商在磁共振安全方面的措施

飛利浦

  ScanWise Implant軟件

飛利浦磁共振的ScanWise Implant軟件主要面向那些體內有植入物的患者(有些植入物在一定條件下允許接受磁共振檢查)。利用這款軟件,輸入患者體內植入物制造商的信息,可以給醫生提供相關指導,磁共振系統會自動將這些信息應用于檢查。

磁共振專用鐵磁探測器廠商

鐵磁探測器用來探測接受磁共振檢查的患者是否攜帶了鐵磁物體,從而防止“物品拋射事件”,即鐵磁物體被吸至磁共振設備的掃描孔中。醫院中有三種常規使用的探測器 :門式、手持式和立柱式。

1深圳市新萬像科技有限公司

深圳市新萬像科技有限公司成立于2014年,主要開發醫療影像科室的整體解決方案。其生產的“MRI專用智能鐵磁探測系統”,可以實時監測試圖進入到MRI屏蔽房的所有鐵磁物質,一旦監測到鐵磁物質,立即發出聲音、紅光報警。

2南京云磁電子科技有限公司

南京云磁電子科技有限公司成立于2015年,研發生產鐵磁質探測安全設備,產品包括鐵磁監測安保系統,磁共振室專用智能鐵磁質探測系統以及磁共振室專用的各種無磁產品。

3 美國 Kopp Development 公司

美國Kopp Development公司生產與磁共振安全相關的系列產品,產品相互補充,從各個角度解決磁共振安全問題。

FerrAlert ENCOMPASS

FerrAlert ENCOMPASS可以自動檢測和記錄不小心帶入第 IV區域的鐵磁性物體。

FerrAlert HALO II Plus

FerrAlert HALO II Plus可以避免從第IV區域入口處帶進中大型鐵磁物質。當鐵磁性物體接近磁體室大門時,智能預警會發出警報,指示燈提示鐵磁物體的物理方位。

FerrAlert SOLO

FerrAlert SOLO安裝在第II或第III區域,可以對小型鐵磁性物體進行非常敏感的篩選。其定位功能無需緊密接觸或使用手持檢測器,就能快速找到違規帶入的鐵磁體的位置。

GaussAlert 

GaussAlert 可裝在需要進入磁共振檢查區的醫療設備上,比如輸液泵、造影劑注射器、病人監護儀、麻醉機等。這些醫療設備如果接近磁體,可能會發生故障,或者降低磁共振掃描質量,還可能對患者造成傷害。裝有GaussAlert 的醫療設備,當接近磁體,超過該設備的磁場強度限制時,GaussAlert 會發出警報聲。

鐵磁探測器雖然可以用來檢測患者體內或體外的金屬物體,但它們并非100%準確,可能出現假陽性和假陰性。鐵磁探測器也不能提示所有在MRI掃描中可能制熱、發生故障的物體。

2012年第11期的《中國醫療設備》雜志曾刊登《FDA發布鐵磁探測器使用調查結果》一文,文章中提到,在醫院內使用鐵磁探測器一直存在爭議 :有些人認為它是重要的風險預防性設備,另一些人則認為它是對安全感的誤導,或者可能無意中取代了而非加強對鐵磁物體徹底篩查的常規做法。所有受訪者都認為,鐵磁探測器能有效防止傷害,然而他們也承認,這些設備只有在其使用策略和人員妥善且正確使用的情況下才能發揮作用。

禁止帶入磁共振檢查室的物品

有植入物能做磁共振檢查嗎?

(資料來源:《磁共振成像安全管理中國專家共識》)

1顱內動脈瘤夾

動脈瘤夾由不同磁敏感性的多種物質構成,形狀各異。動脈瘤夾中鐵磁物質含量達多少會導致 MRI 檢查時發生危險,目前尚無定論。

強鐵磁性材料的動脈瘤夾禁止用于MRI檢查;非鐵磁性或弱鐵磁性材料的動脈瘤夾可用于 1.5 T(含)以下的 MRI 檢 查。

2心臟植入式電子設備

心臟植入式電子設備包括心臟起搏器、可植入 式 心 律 轉 復 除 顫 器(implantable cardioverter defibrillator,ICD)、植 入 式 心 血 管 監 測 儀 (implantable cardiovascular monitoring instrument, ICM)和 植 入 式 循 環 記 錄 儀(implantable loop recorder,ILR)等。

2011年,美國上市了通過FDA認證的 MR 兼容 型心臟起搏器(脈沖發生器)和導聯及 MR 兼容型 ILR;

2015 年, MR 兼容型 ICD 上市。

但目前臨床上應用的絕大多數心臟植入式電子設備都不能與 MRI兼容。

3人工耳蝸

MRI掃描可能會使人工耳蝸磁極發生翻轉,需要通過有創手術方法進行復位,建議充分評估MRI檢查的風險-獲益比后再行掃描。

對植有人工耳蝸的患者行MRI檢查時應注意緩慢移床。

人工耳蝸在 MRI 掃描中雖有產熱的風險,但在 1.5 T (含)以下的磁場環境中還是比較安全的。

4骨科植入物

骨科植入物大多呈非鐵磁性或少量弱磁性,由于在術中已被牢固地固定在骨骼、韌帶或肌腱上,通常不會移動 。

但植入物可能會引入圖像偽影,影響周圍組織的觀察。

另外,也有發生熱灼傷的風險。

5外科和介入所用器材

鐵磁性的穿刺針在強磁場下可發生移位和誤刺,帶有鐵磁性的設備可能發生拋射,具有很大的危險性。

目前已有專門用于MRI引導下介入手術的各類穿刺針、活檢針、導管、導絲及相應的監護設備。

另外,在MRI引導下植入放射性粒子也需相應的非鐵磁性器材,放射粒子的殼為鈦合金材料,植入后行MRI檢查是安全的。

6輸液泵和留置導管

輸液泵通常植入于胸部皮下,由穿刺座和靜脈導管系統組成,材料主要有合金、硅橡膠和塑料等,呈非鐵磁性和弱磁性,因此進行MRI檢查是安全的。

帶有胰島素泵的患者在進入MRI檢查室時應移除胰島素泵,因為強磁場可能會破壞胰島素泵功能。

7牙科植入物

許多牙科植入物(如種植牙、固定的假牙和烤瓷牙等)含有金屬和合金,有些甚至呈現鐵磁性。

由于種植牙已牢固地固定在牙槽骨上或黏合在相應的連接物上,具有很高的強度,通常在3.0 T(含)以下場強的MRI設備中不會發生移動和變形,但在牙科植入物所在的部位可能會出現一些偽影。

8宮內節育器及乳腺植入物

金屬宮內節育器一般由銅制成。目前尚未發現宮內節育器在3.0 T(含)以下MRI檢查中引起明顯不良反應,但可能產生偽影,影響圖像質量。

乳腺整形手術和隆胸所用的植入物大多為非鐵磁性物質,這些患者行MRI檢查是安全的,但少數整形用的配件可能帶有金屬,應予以注意。

9冠狀動脈與外周血管支架

美國心臟協會專家共識中指出,幾乎所有市面上的冠狀動脈支架產品在MRI時都是安全的,可在3.0 T(含)以下的MR設備上進行檢查。

2007年前的外周動脈支架可能存在弱磁性,但通常認為在手術6周后也可以行MRI檢查。

10人工心臟瓣膜和瓣膜成形環

市面上幾乎所有的人工心臟瓣膜和瓣膜成形環都是MRI安全的,手術后任意時間都可在3.0 T (含)以下的 MR 掃描儀中進行檢查。

但由于不同廠家產品的差異性,還是應在MRI檢查前對材料進行確認。

11眼內植入物

磁性眼內植入物,有可能在強磁場中發生移位,這類患者不宜進行MRI檢查。

注:本文內容僅供參考,請在磁共振檢查時嚴格遵守醫囑。

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