新在线不卡免费视频|www国产精品久久麻豆|美女午夜福利网站|《福克斯号上空姐们》|关于秘书的电影|美少女的哀羞txt|日产国产一区二区三区

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議

2026年AACR大會，ADC相關摘要401份。雙抗ADC與雙載荷ADC合計超100項。一年前這個數字是44。翻了一倍多。

大會評選出的100個“重磅ADC”中，中國藥企獨占72席。在亮相的250余款中國創新藥中，ADC多達92款，占比近40%。來自中國的摘要高達866篇，占比約7.5%，位居全球第二。

三年前，中國做ADC的只有十來個老靶點。一年前，全球第一個雙抗ADC的III期陽性數據還沒問世。現在，光是EGFR/c-Met雙抗ADC就有至少五家進入了人體試驗。

但這次跟Enhertu時代最大的不同，是海外藥企的進度并不領先。

一

阿斯利康在2026年JPM大會上將“下一代IO雙抗+高價值ADC”列為增長支柱，臨床階段已布局8款全資ADC，計劃2026年開展廣泛III期臨床試驗。但雙抗ADC這個具體方向上，進度最快的仍處在早期。默沙東的重心押注在從科倫博泰引進的TROP2 ADC上，圍繞sac-TMT與K藥的聯用已啟動十余項III期臨床，而PD-1/VEGF雙抗MK-2010的首批臨床數據剛剛在AACR 2026上首次公布。

Zymeworks在AACR 2026上展出了ZW418——一款靶向PTK7的雙表位ADC，但IND申請計劃于2026年上半年提交，尚未進入臨床。Sidewinder Therapeutics在2026年4月完成1.37億美元B輪融資，其雙抗ADC管線SWT012計劃于2026年底提交IND。Sutro Biopharma在AACR 2026上展示了STRO-227的臨床前數據，IND預計在2026年底提交。

進度最快的幾家也只到IND或I期。如果以BL-B01D1的III期雙陽性為基準，海外藥企在雙抗ADC上的整體進度，大致相當于中國2023年底到2024年初的水平。

這構成了一個結構性的窗口期。在單抗ADC上，中國企業一直在追趕。在雙抗ADC上，雙方站在了同一條起跑線附近。而中國立項到首批人體數據約兩年——比美國平均快一年——正在把這條起跑線拉成領跑線。

二

一個新技術方向能不能站住，不看機制，看臨床數據。

第一條證據鏈來自百利天恒。BL-B01D1是全球首創的EGFR×HER3雙抗ADC。BL-B01D1-305研究在預設的期中分析中達到了PFS和OS雙主要終點，是全球首個ADC藥物在食管癌領域取得雙陽性結果的III期臨床研究。這款藥已有1項NDA被受理，3項注冊III期推進中。

第二條證據鏈來自正大天晴。TQB6411是全球首個公布人體臨床數據的EGFR/c-Met雙抗ADC。2026年ASCO官網披露：在≥4 mg/kg劑量下，8例可評估患者中4例達到部分緩解，ORR為50%，DCR達100%。這款藥對c-Met親和力強于EGFR端（效價比2:1）——不是為了平衡，是為了精準。

第三條證據鏈正在成形。恒瑞醫藥與甫弘生物聯合申報的FH-006是全球首個進入臨床的EGFR/B7-H3雙靶ADC，2026年5月獲CDE受理，劍指肺鱗癌等難治性實體瘤。

三組數據指向同一個方向：雙抗ADC從“能不能做”走到了“能不能贏”。

三

AACR 2026展出的新一代雙抗ADC中，出現了大量此前從未公開過的靶點組合。百奧賽圖以17份報告成為本次大會ADC成果最多的藥企，其BCG045（TROP-2×MUC1）、BCG044（EpCAM×HER3），海思科的HSC00189（FRα×CDH6），此前在公開文獻中幾乎找不到。

靶點組合策略大致分三條線。

一是針對耐藥機制。EGFR×c-Met最具代表性。MET擴增已被明確為EGFR-TKI獲得性耐藥的主要機制之一，同時靶向兩個通路，讓它們互相補位——當腫瘤試圖通過上調c-Met逃逸時，另一只手已經等在那里。

二是擴展人群覆蓋。樂普生物的MRG008是全球首創的EGFR/5T4雙抗ADC，在EGFR低表達模型中仍能通過5T4維持藥效。

三是融合免疫調節功能。榮昌生物的RC288靶向PSMA及B7H3，2026年4月獲批臨床，5月即完成首例患者入組給藥。

更激進的設計也在冒頭。多禧生物的DXC018、信達生物的IBI3028、康寧杰瑞的JSKN021均采取了雙抗+雙載荷設計。

但熱鬧背后也有隱憂。靶點選擇仍集中于B7-H4、TROP-2、HER2、EGFR、c-Met等成熟抗原的組合，載荷以Topo I抑制劑為核心。數量翻倍的背后，原創靶點組合的比例并未同步上升。多條管線在相同靶點組合上做改良，差異化成本會越來越高。

四

BD交易的節奏也在加快。2026年1月，榮昌生物將PD-1/VEGF雙抗RC148授權給艾伯維，首付款6.5億美元，刷新新年公開紀錄，總里程碑最高達49.5億美元。百利天恒將BL-B01D1授權給BMS后，因乳腺癌全球關鍵注冊臨床的節點觸發，BMS在2025年11月支付了2.5億美元里程碑付款。

這些交易的共同點是：跨國藥企在為一件事支付溢價：中國藥企能在更短時間內把管線推進到可驗證階段。

但管線進了臨床不等于能上市。CMC是雙抗ADC繞不過去的坎。雙特異性抗體的兩條不同重鏈和輕鏈要在同一個細胞中正確組裝，錯配率管理、產量提升、純化工藝，每個節點都成倍增加制造難度。

再將這種雙抗結構偶聯上細胞毒性載荷，DAR值的批間一致性、連接子穩定性驗證，每加一個變量，復雜度以乘數遞增。從IND階段的實驗室生產到商業化規模生產之間，還沒有任何一家中國藥企真正跨越過這道鴻溝。

更關鍵的是，分水嶺的考驗不在一個分子的成敗。BL-B01D1的III期雙陽性結果是迄今為止最重要的一塊基石，但它能不能被第二條、第三條管線完整復制，才是判斷這個技術方向能否結構性地站住的唯一標準。這個答案，至少要等到接下來兩輪ASCO數據讀完才能初見分曉。

五

一位做了二十年抗體的藥學教授說過一句意味深長的話：“中間斷了一代。”斷掉的一代，是連接子。抗體好找，毒素也不缺，缺的是能在血液里穩住、進了腫瘤才斷開的那根繩子。直到新一代可裂解連接子解決了這個問題，Enhertu橫跨乳腺癌、胃癌、肺癌三大癌種。

但Enhertu也暴露了單靶點ADC的天花板。一個分子，一個靶點。表達靶點的癌細胞一擊斃命，不表達的細胞全部逃脫。許多理想的腫瘤靶點在正常組織中也有低表達，高劑量高毒性，低劑量低療效——這是ADC設計中最老的那根鋼絲繩。

雙抗ADC的邏輯很樸素。把單點制導升級為雙重制導，只有同時表達兩個靶點的腫瘤細胞才被識別和殺傷。腫瘤特異性提升，脫靶毒性降低；一個靶點下調，另一靶點仍能維持殺傷。

但真正的變化不在技術原理，而在誰在主導這個方向。單抗ADC時代的中國藥企，大多是在已驗證的靶點上做工程化改良。雙抗ADC的靶點組合需要從頭設計，親和力差異需要自主設定，這讓中國企業第一次有機會在“原創靶點組合”這個維度上站到全球前排。

Enhertu是上一代ADC把石頭推到山頂的人。現在，同一塊石頭到了另一群人手里。坡更陡了，石頭也更重了。

靶點組合還在翻新，BD交易還在加速，CMC的坎還沒跨過去，后面的第二第三梯隊還需要獨立驗證。但不管石頭最后停在多高，這件事已經傳遞了一個信號：最難的那段路，開始有中國人在前面探了。

       原文標題 : 雙抗ADC：中國Biotech滾石上山