齊魯制藥ADC集群發力：10款1類新藥首次獲批臨床，瞄準實體瘤耐藥痛點

2026-05-15 17:43

2026年，齊魯制藥創新研發迎來集中收獲期，管線實力實現跨越式升級。據摩熵醫藥數據庫統計，今年以來齊魯制藥（含子公司）共15款1類新藥獲批臨床，其中10款為首次獲批，包括3款ADC新藥。

一、齊魯制藥ADC管線爆發，7款新藥進入臨床

近年來，齊魯制藥聚焦臨床未滿足需求，持續攻堅高端生物藥核心技術，搭建起成熟、可迭代的自研ADC研發平臺。同時依托多元化外部合作，持續補齊技術短板，打造靶點多元、技術差異化的ADC創新管線，精準破解實體瘤難治、耐藥等臨床痛點。

在齊魯制藥ADC管線中，進展最快的是注射用QLC5508。該藥靶向實體瘤高表達熱門靶點B7-H3，其針對小細胞肺癌、食管鱗癌、前列腺癌三大適應癥，已納入CDE突破性治療品種名單。目前，小細胞肺癌、食管鱗癌適應癥已推進至III期臨床，整體進度位居國內同類品種前列。

圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

2025年世界肺癌大會公布的I期更新數據顯示，QLC5508用于既往經治的廣泛期小細胞肺癌，整體安全性優異，抗腫瘤活性顯著，可為晚期難治患者帶來長期生存獲益，臨床價值得到充分驗證。

另一核心品種QLS5132同樣亮點突出，是國內首個進入臨床的CLDN6靶點ADC藥物，實現國產全新靶點ADC賽道的重要突破。2026年AACR年會口頭報告公布的I期臨床數據顯示，QLS5132用于晚期鉑耐藥卵巢癌，安全性良好，抗腫瘤活性強勁且穩定。目前，該藥國內兩項臨床試驗穩步推進，最快進展至Ib/II期，同時已獲得美國FDA臨床試驗批準，順利開啟國際化布局。

圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

除上述品種外，齊魯制藥今年再添三款ADC新品獲批臨床，分別為注射用QLS5316、注射用QLS5308、注射用QLS5212。三款藥物分別布局雙抗ADC、全新實體瘤差異化靶點賽道，覆蓋多類晚期難治性實體瘤，進一步豐富公司ADC技術路線與適應癥布局。

此外，QLS5133、QLC5513兩款創新ADC同步穩步推進臨床開發。截至目前，齊魯制藥已有7款ADC創新藥進入臨床階段，形成多靶點、多技術、多適應癥的立體化研發格局。

二、10款1類新藥首次獲批臨床，已上市新藥放量強勁

齊魯制藥目前在研創新藥超過100項，其中30余款1類新藥處于臨床開發階段，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、心腦血管、中樞神經等多個疾病領域。在抗腫瘤方向，公司已構建起涵蓋ADC、雙特異性抗體、小分子靶向藥等前沿技術的產品布局。

據摩熵醫藥數據庫統計，2026年以來，齊魯制藥（含子公司）已有15款1類新藥獲批臨床，其中10款為首次獲批，創新管線進入加速收獲期。

圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫

更值得關注的是，公司近年上市的兩款1類新藥已展現出強勁的市場爆發力。2023年獲批的化藥1類新藥伊魯阿克片，在2025年全終端醫院銷售額突破1.25億元，同比增長高達654.02%；2024年獲批的生物藥1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液，在2025年全終端醫院銷售額達1.47億元，同比增速達到6647%。兩款產品的快速放量，不僅驗證了公司的商業化能力，也為后續創新管線的推進提供了有力支撐。

原文標題 : 齊魯制藥ADC集群發力：10款1類新藥首次獲批臨床，瞄準實體瘤耐藥痛點