減重大戰(zhàn)再添中國玩家：翰森奧萊泊肽III期成功，國產(chǎn)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)加速入場

2026-03-11 13:39

如果把過去兩年的全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢濃縮為幾個(gè)關(guān)鍵詞，“減重藥革命”一定位列其中。并且，進(jìn)入2026年后，這一賽道仍然是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最炙手可熱的領(lǐng)域之一。

肥胖已成為全球最嚴(yán)峻的慢性疾病挑戰(zhàn)之一。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，目前全球超過6.5億成年人受到肥胖困擾，而中國成人超重與肥胖的合計(jì)患病率已超過50%。

長期以來，肥胖治療缺乏真正有效且可長期使用的藥物。但隨著GLP-1類藥物的崛起，這一局面開始發(fā)生根本性變化。

從單靶點(diǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽，到GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽，再到多靶點(diǎn)代謝調(diào)控藥物，GLP-1類藥物不僅改變了肥胖與糖尿病的治療方式，也重塑了全球制藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值格局。當(dāng)替爾泊肽在2025年創(chuàng)造約365億美元銷售額，成為全球最具商業(yè)潛力的創(chuàng)新藥之一，減重藥賽道正在經(jīng)歷一場技術(shù)升級(jí)和商業(yè)爆發(fā)并行的產(chǎn)業(yè)革命。

在這一背景下，國內(nèi)藥企也迅速進(jìn)入這一賽道。從信達(dá)生物、先為達(dá)生物，到恒瑞、翰森，一批國產(chǎn)GLP-1類新藥正在加速推進(jìn)臨床。

全球減重藥競賽持續(xù)升溫之際，又一來自中國的創(chuàng)新藥脫穎而出。

2026年3月7日，翰森制藥宣布，其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑奧萊泊肽（HS-20094）在中國超重或肥胖成人中開展的Ⅲ期注冊研究達(dá)成主要終點(diǎn)。48周治療后，受試者體重平均降幅最高達(dá)到19.3%，實(shí)現(xiàn)≥5%的受試者減重比例高達(dá)97.2%，同時(shí)在胃腸道耐受性方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。

這一結(jié)果意味著，中國本土企業(yè)在GLP-1雙靶點(diǎn)減重藥領(lǐng)域正加速追趕全球第一梯隊(duì)。奧萊泊肽正在成為GLP-1賽道的重要新玩家。

國產(chǎn)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)減重藥迎來關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

奧萊泊肽是翰森制藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，也是翰森在代謝疾病領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品。其近期公布的III期研究結(jié)果顯示，該藥物在中國超重或肥胖人群中展現(xiàn)出顯著減重療效及良好的安全性特征。

具體來看，HS-20094-301研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，在全國33個(gè)臨床中心開展，共入組604例超重或肥胖成人受試者。治療48周后，奧萊泊肽組體重較基線平均降幅最高達(dá)19.3%，實(shí)現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達(dá)97.2%。研究達(dá)到共同主要終點(diǎn)。

在安全性方面，奧萊泊肽也展現(xiàn)出優(yōu)異的胃腸道耐受性。據(jù)悉，奧萊泊肽憑借雙靶點(diǎn)協(xié)同作用的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%。這一數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動(dòng)劑類藥物III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授評(píng)價(jià)道：“奧萊泊肽不僅展現(xiàn)出與相同靶點(diǎn)的其他減重藥物相媲美的減重療效，還呈現(xiàn)出優(yōu)于其他GLP-1類藥物的胃腸道耐受性特點(diǎn)，這更有助于提升治療的可接受性與依從性。”

這一耐受性優(yōu)勢背后有著扎實(shí)的機(jī)制支撐。

紀(jì)立農(nóng)教授在2025年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議上分享的機(jī)制細(xì)節(jié)顯示：GIPR和GLP-1R在降血糖、降體重療效上有協(xié)同作用，且可改善GLP-1R激動(dòng)劑導(dǎo)致的胃腸道副作用。

更關(guān)鍵的是，奧萊泊肽是GLP-1R/GIPR雙偏向型激動(dòng)劑，其對(duì)GIPRβ-arrestin2的招募程度比替爾泊肽低30%。β-arrestin2招募程度低有利于減少GIPR的脫敏，從而維持GIPR的長期療效。同時(shí)，奧萊泊肽臨床半衰期長達(dá)約160小時(shí)，穩(wěn)態(tài)下藥物峰谷比（Cmax/Ctrough）小于2，較低的峰谷比有助于降低由血藥濃度峰值導(dǎo)致的副作用。

值得注意的是，中國人群對(duì)比海外人群通常對(duì)GLP-1類藥物有更強(qiáng)烈的胃腸道反應(yīng)。奧萊泊肽在中國人群中取得如此優(yōu)異的耐受性數(shù)據(jù)，對(duì)其差異化定位具有重要價(jià)值。在真實(shí)世界臨床中，僅32%-46%的患者在12個(gè)月后仍堅(jiān)持GLP-1治療，胃腸道不良反應(yīng)是導(dǎo)致停藥的核心障礙。從臨床使用感受方面來說，“療效再好，但不良反應(yīng)太大也影響依從性”正成為處方端的新共識(shí)。

從全球競爭格局看，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)賽道已形成清晰的梯隊(duì)。

禮來的替爾泊肽作為全球首個(gè)獲批的GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，2025年銷售額達(dá)365億美元；恒瑞醫(yī)藥的HRS9531于2025年9月提交上市申請，成為國產(chǎn)第一、全球第二；翰森制藥的奧萊泊肽緊隨其后，位列國產(chǎn)第二、全球第三。這意味著中國企業(yè)在雙靶點(diǎn)賽道已占據(jù)重要席位。

在研發(fā)與全球化布局方面，翰森已于2025年6月與再生元達(dá)成授權(quán)合作，由再生元負(fù)責(zé)奧萊泊肽的海外開發(fā)。再生元明確將其視為減重領(lǐng)域的重要管線，并可能探索與PCSK9單抗等藥物的聯(lián)合治療。目前，奧萊泊肽計(jì)劃近期在中國遞交新藥上市申請，若進(jìn)展順利，有望成為中國GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)前三獲批的產(chǎn)品之一。

減重藥全球競速：中國藥企正在進(jìn)入“并跑階段”

奧萊泊肽III期研究成功的意義，不僅在于一款產(chǎn)品的臨床突破，更折射出全球減重藥賽道的產(chǎn)業(yè)格局正在快速變化。

過去幾年，GLP-1類藥物推動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具爆發(fā)力的市場之一。司美格魯肽與替爾泊肽的商業(yè)成功，證明了代謝疾病治療的巨大市場潛力。

從銷售數(shù)據(jù)看，諾和諾德減肥產(chǎn)品Wegovy注射劑2025年全年銷售額為125億美元，禮來減肥產(chǎn)品Zepbound（替爾泊肽）注射劑全年銷售額達(dá)135.42億美元。替爾泊肽憑借雙靶點(diǎn)優(yōu)勢，增速遠(yuǎn)超司美格魯肽，并在2025年實(shí)現(xiàn)反超。

與此同時(shí)，技術(shù)路線也在不斷升級(jí)。從單靶點(diǎn)GLP-1到GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)，再到GLP-1/GCG或多靶點(diǎn)藥物，代謝疾病治療正進(jìn)入“多靶點(diǎn)協(xié)同”的時(shí)代。多受體激動(dòng)劑已成為肥胖和2型糖尿病治療的演進(jìn)方向，以Retatrutide為代表的三靶點(diǎn)激動(dòng)劑（靶向GLP-1/GIP/GCG）在II期試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)了接近減重手術(shù)的體重降幅。

在這一趨勢下，中國企業(yè)正在快速進(jìn)入這一領(lǐng)域。從信達(dá)生物的瑪仕度肽到先為達(dá)的埃諾格魯肽，再到翰森的奧萊泊肽，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正逐漸形成自己的競爭梯隊(duì)。

信達(dá)生物的瑪仕度肽是全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，通過激活GLP-1受體抑制食欲、激活GCG受體促進(jìn)脂肪分解。2025年12月，瑪仕度肽兩項(xiàng)III期臨床研究以“背靠背”形式同步發(fā)表于《自然》主刊，這是《自然》雜志創(chuàng)刊以來首次在代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域以這一形式發(fā)表兩項(xiàng)中國臨床研究。

先為達(dá)生物的埃諾格魯肽為全球首個(gè)cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，以更低劑量達(dá)到同類雙靶點(diǎn)藥物療效，已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應(yīng)證。

恒瑞醫(yī)藥的HRS9531是GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)注射劑，減重適應(yīng)證上市申請已于2025年9月獲NMPA受理。III期臨床試驗(yàn)顯示，HRS9531治療48周平均體重降低最高達(dá)19.2%，在同類藥物中展現(xiàn)出“同類最優(yōu)”潛力。其口服劑型HRS9531片在26周時(shí)，最高劑量組參與者平均體重下降達(dá)12.1%，其研發(fā)進(jìn)度處在國內(nèi)口服制劑的第一梯隊(duì)。

進(jìn)入2026年，減重藥市場正經(jīng)歷深刻變革。

一方面，價(jià)格戰(zhàn)已提前打響。隨著司美格魯肽核心專利即將到期，國產(chǎn)生物類似藥迎來上市窗口期。諾和諾德與禮來主動(dòng)發(fā)起降價(jià)潮，司美格魯肽與替爾泊肽在電商平臺(tái)的實(shí)際成交價(jià)格較半年前近乎“腰斬”，部分產(chǎn)品降幅甚至達(dá)80%。

另一方面，口服減重藥的崛起正在打開增量市場。諾和諾德的Wegovy口服片于2026年1月在美國上市，首周處方量顯著高于注射劑同期表現(xiàn)。市場預(yù)測到2030年和2035年，口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場24%和32%的份額。

由此來看，未來減重賽道的競爭核心將圍繞減重幅度、安全性與耐受性、給藥頻率、成本與患者可及性展開。

在GLP-1賽道從“增量藍(lán)海”駛?cè)?ldquo;存量紅海”的2026年，翰森奧萊泊肽憑借一份“療效比肩國際、耐受性優(yōu)于同類”的III期數(shù)據(jù)，在市場上撕開了一個(gè)口子。

從競爭格局看，奧萊泊肽位列全球第三、國產(chǎn)第二，有望成為國內(nèi)最早獲批的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物之一。從臨床價(jià)值看，其“雙偏向型”機(jī)制設(shè)計(jì)帶來的耐受性優(yōu)勢，切中了減重治療長期依從性的核心痛點(diǎn)。從全球化布局看，再生元的背書為其打開了海外市場的想象空間。

國產(chǎn)減重藥產(chǎn)業(yè)，正從追趕者邁向并跑者。中國力量在全球代謝疾病治療領(lǐng)域的角色，也正發(fā)生著深刻轉(zhuǎn)變。

原文標(biāo)題 : 減重大戰(zhàn)再添中國玩家：翰森奧萊泊肽III期成功，國產(chǎn)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)加速入場