2025年，一場關于“中國人工心臟第一股”的角逐，讓原本小眾的人工心臟領域，開始熱鬧起來。兩家專注于人工心臟研發(fā)的廠商核心醫(yī)療、同心醫(yī)療分別于11月6日、12月26日相繼向上交所遞交科創(chuàng)板招股書，均以第五套標準申報上市。如今，核心醫(yī)療進入已問詢階段，同心醫(yī)療尚處于獲受理階段，兩者都將向國內“人工心臟第一股”發(fā)起沖擊！
人工心臟被視作心血管疾病領域“最后的戰(zhàn)場”
人工心臟其核心價值在于為晚期心衰患者提供“生命替代”，心衰一旦確診，與不少惡性腫瘤一樣，5年死亡率高達50%。而晚期心衰最有效的治療手段——心臟移植卻受限于稀缺的供體資源，導致大部分患者因等不到合適的供體心臟，或難以承受術后排異反應而無法獲得及時救治。
在這種情況下，人工心臟已成為終末期心衰患者延續(xù)生命的關鍵救治手段，但這一賽道因技術壁壘極高、研發(fā)周期長、資金投入大，長期被海外企業(yè)壟斷，直至國產企業(yè)突破技術瓶頸后，才開啟本土化競爭格局。
雙雄產品、技術路線暗藏玄機
核心醫(yī)療成立于2016年，專注于人工心臟領域的研發(fā)與產業(yè)化，已有多款產品納入我國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，納入數量位居人工心臟領域首位。此次IPO募資12.17億元，投向循環(huán)支持前沿產品研發(fā)、人工心臟產業(yè)化基地建設、營銷網絡及數字化建設、補充流動資金等4個項目。
其主要走“植入式+介入式+雙心輔助”路線，目前，已布局5款植入式、6款介入式產品，核心產品Corheart?6是全球體積最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟，2023年獲批上市。2024年度和2025年1-5月，其核心產品Corheart?6當期植入量占比分別為45.90%和52.86%，位居行業(yè)首位，累計植入量已突破千例。
其介入式產品CorVad C6已于2025年12月獲NMPA批準。不僅是國產首款獲批上市的介入式人工心臟產品，更讓核心醫(yī)療成為全球唯一同時擁有植入式與介入式人工心臟監(jiān)管批準的企業(yè)。
同心醫(yī)療成立于2008年，長期專注于全磁懸浮式心室輔助裝置（也稱為人工心臟）的研究、開發(fā)與商業(yè)化。此次IPO募資10.64億元，用于植入式左心室輔助系統(tǒng)生產基地建設、BrioVAD全球臨床試驗及注冊、下一代LVAS研發(fā)及補充流動資金。
其則聚焦“植入式為主、介入式為輔”路線，錨定全磁懸浮技術路徑，其首款核心產品CH-VAD（慈孚?）是2021年獲批的國內首個自主知識產權全磁懸浮人工心臟，獨創(chuàng)“分立式磁懸浮結構”，臨床數據顯示在生存率、血液相容性等關鍵指標上優(yōu)于全球金標準雅培HeartMate 3，其迭代版本CH-VAD Plus目前也已處于注冊階段，預計將于2026年初在中國獲批上市。
據悉，CH-VAD是同心醫(yī)療現唯一實現商業(yè)化上市的產品，目前，已在全國80余家醫(yī)院完成超過670例臨床植入，截至2024 年末，CH-VAD累計植入量市場占比為26.9%。2022-2024年，該產品銷售收入從827.20萬元增長至6705.98萬元。
而其新一代產品BrioVAD已進入美國FDA PMA確證性臨床試驗，是首個獲此資格的國產有源植入器械。
財務與估值數據
截至目前，兩家公司均處于研發(fā)投入期，尚未實現盈利。據招股說明書，核心醫(yī)療2022—2024年以及2025年上半年，實現營收分別約為0元、1655.03萬元、9368.84萬元和7047.76萬元；歸屬凈利潤分別約為-1.78億元、-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元，虧損呈收窄趨勢。截至2025年上半年末，核心醫(yī)療累計未分配利潤為-3.67億元。
此外，在融資歷程上，核心醫(yī)療已累計完成六輪融資。自2020年A輪獲得近億元融資后，其后續(xù)四輪融資額均突破億元大關。特別是2025年4月完成的D輪融資，金額超過1億美元，不僅吸引了沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures等全球頂級資本加碼，更成為2025年以來中國創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道金額最高的單筆融資。
（圖：核心醫(yī)療最近一輪融資情況）
反觀同心醫(yī)療，2022—2024年以及2025年上半年實現營收分別約為861.15萬元、5045.32萬元、7735.05萬元、7207.14萬元；歸屬凈利潤分別約為-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元，虧損同樣呈收窄趨勢。
不過，同心醫(yī)療還面臨資產負債率較高的情況。2022—2024年以及2025年上半年，同心醫(yī)療資產負債率分別為8.69%、31.49%、93.48%、60.28%，資產負債率相對較低，報告期內未超過20%。
此外，同心醫(yī)療自2008年成立以來已完成多輪融資，累計融資金額超10億元，紅杉中國、高榕創(chuàng)投、華創(chuàng)資本、百洋集團等知名投資機構均參與其中。
關于IPO申報前的估值，同心醫(yī)療于2025年6月以38億元的投前估值完成了4.65億元的E輪融資（此估值低于其D輪），故最近的市場定價為42.65億元。核心醫(yī)療2025年8月完成一筆股權轉讓，按轉讓價格計算的估值約為33.9億元。
國產人工心臟開啟全球化競速
在全球化布局上，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療展現了不同的戰(zhàn)略重心。
同心醫(yī)療將“主戰(zhàn)場”指向全球應用植入式心室輔助裝置最多市場——美國。其開發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng) BrioVAD，已成為首個獲得美國FDA批準進入確證性臨床試驗的中國有源植入式醫(yī)療器械。
相比之下，核心醫(yī)療的營收目前更聚焦于國內市場。不過，其全球化步伐也已啟動，產品不僅在哥倫比亞、烏克蘭等地成功完成植入，且CE注冊也在進行中。
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