12月22日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室牽頭開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購，覆蓋12個具體品種，總年度需求量達 340 萬個（套），于2026年1月13日開標，采購周期至2028年12月31日。
根據《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購文件(GH-HD2025-1)》，此次集采通過“兩個競價單元+三個中選規則”確定中選企業，并設定各品種最高有效申報價。申報企業需滿足資質、供應能力等要求，按規定時間遞交材料，中選后需履行供應及價格承諾。
▲ 本次采購信息一覽，根據文件簡要整理
一、采購品種與關鍵信息
本次醫用耗材集采覆蓋藥物涂層球囊類（4種）、泌尿介入類（8種），總年度需求量達 340 萬個（套）。
▲ 根據文件簡要整理，細則可看原文件
◆材質要求
◆申報價格構成
更關鍵的是，競價采用 “折算比價” 機制，不同特征產品需按統一系數折算后競爭，避免了因產品規格差異導致的比價不公。
二、申報材料及時間節點
◆申報材料下載/遞交網站指引
國家醫保服務平臺-國家組織高值醫用耗材集中采購信息填報系統（后文簡稱“國采填報系統”）
◆申報材料（7類）
需遞交：法定代表人授權書、申報承諾函、申報信息一覽表等7類材料，并按要求進行封裝、標記。
◆關鍵時間節點（7個）
①2025年12月26日（含）前：申報產品屬于采購產品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。
②2025年12月29日（含）前：完成國家醫保編碼申請，并在“國采填報系統”完成產品信息維護。
③2026年1月4日起：申報企業使用數字證書登錄“國采填報系統”下載上述申報材料。
④2026年1月7日（含）前：聯合申報企業于“國采填報系統”提交相關信息。
⑤2026年1月12日17:00前：申報企業須在“國采填報系統”中確認參加本次集中帶量采購的供應產品。
⑥2026年1月13日7:30-9:30：現場遞交申報材料，地點：天津賽象酒店(天津市西青區高新區華苑科技園梅苑路8號)。
⑦2026年1月13日9:30：現場公開申報信息，地點：天津賽象酒店（同上）。
三、中選確定規則
本次政策在競價機制上十分細致，既體現了公平競爭原則，也對企業的合規能力與成本控制提出更高要求。
◆兩個競價單元劃分
A 單元：累計需求量前 85%+ 能供應全國所有地區的企業（不足 5 家遞補至 5 家）。
B 單元：其余有效申報企業。
◆企業排名規則
按 “競價比價價格”（申報價按產品特征折算后）由低到高排序，報價為負或0視為無效報價。
價格相同：依次按失信等級、投訴舉證情況、需求量、注冊證獲批時間、注冊證編號排序。
◆三個中選規則
規則一確定首次競價入圍企業，規則二適用于入圍但未中選企業二次報價，規則三則適用于未入圍企業二次報價，均需滿足價格約束條件。
從行業發展趨勢來看，高值醫用耗材作為直接作用于人體、安全性要求嚴格、價格較高且群眾費用負擔重的消耗性醫療器械，集采常態化、規模化已是必然趨勢。
「信息來源/附件下載」
國家組織醫用耗材聯合采購平臺↓
https://hc.tjmpc.cn:10128/public/show14499.html
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