國家藥監局器審中心：連發7項醫械注冊審查指導原則
2025-12-17 10:08
來源：
OFweek醫械科技網
2025年12月15日，國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）集中發布兩項重要通告（2025年第28號、第29號），推出共計3項醫療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導原則，進一步規范相關產品的注冊管理，為醫械企業研發申報提供明確指引。
一、2025年第28號通告：3項醫療器械
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