黑石的創(chuàng)新藥賭局
在引進(jìn)科倫博泰的TROP-2 ADC藥物sacituzumab tirumotecan后,默沙東可謂火力全開:
截至目前,該藥物已啟動15項全球3期臨床試驗,入組患者規(guī)模達(dá)1.5萬名,且未來臨床布局可能進(jìn)一步拓展。
如此大規(guī)模的投入與布局,無疑表明了默沙東對TROP-2 ADC賽道的高度看好。正如默沙東高級副總裁兼腫瘤學(xué)全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Marjorie Green在接受媒體采訪時所言:
“這種廣泛的布局反映了我們的信念——TROP-2 ADC有望成為默沙東K藥專利懸崖后的核心‘主力產(chǎn)品’。”
當(dāng)然,在堅定的布局之外,默沙東也在積極控制研發(fā)風(fēng)險。日前,投資巨鱷黑石集團(tuán)以意想不到的方式入局sacituzumab tirumotecan的研發(fā)進(jìn)程:
黑石將以7億美元的資金投入,贊助該藥物的臨床開發(fā);作為交換,黑石將獲得該藥物所有已批準(zhǔn)適應(yīng)癥凈銷售額的中低個位數(shù)特許權(quán)使用費。
對黑石而言,這無疑是一場豪賭;而對默沙東來說,這一合作則有效平衡了創(chuàng)新藥研發(fā)的高風(fēng)險。
最終結(jié)果尚未可知,但黑石這場獨特的“創(chuàng)新藥布局”,或許值得行業(yè)深入剖析與借鑒。
/ 01 /銷售額近200億美元才能回本?
對于黑石而言,這顯然是一場豪賭。
此次雙方合作僅披露“中低個位數(shù)特許權(quán)使用費”,未公布具體數(shù)值。若按4%的特許權(quán)使用費計算,sacituzumab tirumotecan的全球總銷售額需達(dá)到175億美元,黑石的回報才能覆蓋其7億美元的前期支出;若特許權(quán)使用費比例更低,對應(yīng)的目標(biāo)銷售額規(guī)模則需進(jìn)一步擴大。
單就吉利德的TROP2 ADC藥物戈沙妥珠單抗的銷售表現(xiàn)來看,要實現(xiàn)這一目標(biāo)顯然需要漫長周期。該藥物2024年全球銷售額為13.15億美元,2025年前三季度總銷售額為10.13億美元。
當(dāng)然,sacituzumab tirumotecan的業(yè)績預(yù)期建立在更廣泛的適應(yīng)癥布局上。正如前文所述,該藥物目前已開展15項全球3期臨床試驗,且未來適應(yīng)癥范圍可能進(jìn)一步擴大。
如此廣泛的臨床開發(fā)布局,也正是黑石選擇與默沙東合作的核心原因。畢竟,創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險極高,而大規(guī)模的臨床開發(fā)需要的資金極大,入局需謹(jǐn)慎。
對于默沙東而言,盡管公司并不差錢,但這無疑仍是一筆劃算的交易。通常,大型制藥公司會對項目的成本與風(fēng)險調(diào)整后價值進(jìn)行建模,并圍繞投資回報率作出假設(shè)。
默沙東愿意接受黑石的合作條款,必然是認(rèn)可其給出的估值合理——在當(dāng)前條款下,若黑石未能達(dá)成目標(biāo),默沙東可有效平衡風(fēng)險;若黑石實現(xiàn)目標(biāo),默沙東自身也將獲得豐厚收益。
當(dāng)然,黑石選擇豪賭,或許還在于類似的模式其有成功的先例。
/ 02 /成功的先例
在與Alnylam的合作中,黑石可謂獲益頗豐。
2020年4月,黑石與Alnylam達(dá)成20億美元的戰(zhàn)略合作,具體包括:
支付10億美元,收購inclisiran全球銷售額50%的特許權(quán)使用費及相關(guān)商業(yè)里程碑收益;
提供高達(dá)7.5億美元的第一留置權(quán)高級擔(dān)保定期貸款;
出資1.5億美元,支持Alnylam心臟代謝項目vutrisiran和ALN-AGT的研發(fā)(相關(guān)合作將依據(jù)不具約束力的意向書推進(jìn));
以1億美元認(rèn)購Alnylam普通股。
而在2025年11月4日,RoyaltyPharma宣布收購黑石手中vutrisiran全球凈銷售額1%的特許權(quán)使用費,交易對價達(dá)3.1億美元。
也就是說,這筆當(dāng)初在合作中看似不起眼的1.5億美元研發(fā)投入,僅用4年時間就為黑石帶來了至少翻倍的超額回報。當(dāng)然,這一收益也離不開運氣的加持。
作為一款RNAi治療藥物,vutrisiran憑借獨特的機制優(yōu)勢,2022年獲FDA批準(zhǔn)用于治療遺傳性TTR淀粉樣變性伴多發(fā)性神經(jīng)病(hATTR-PN),2025年又獲批新增TTR淀粉樣變性伴心肌病(ATTR-CM)適應(yīng)癥。
2024年,vutrisiran銷售額約達(dá)10億美元,同比增長74%;受益于ATTR-CM適應(yīng)癥的獲批,2025年三季度,vutrisiran銷售額達(dá)到5.43億美元,同比增長194%;根據(jù)分析師共識預(yù)測,到2028年其銷售額將突破60億美元。
也正因此,黑石得以收獲高額收益。風(fēng)險與收益相伴相生,這恰恰是創(chuàng)新藥投資的核心精髓。
/ 03 /合作的新路徑
對國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)而言,黑石的合作模式,或許為創(chuàng)新藥企與機構(gòu)的合作提供了新的思路。
過去,國內(nèi)創(chuàng)新藥企與機構(gòu)的合作形式較為單一,主要以直接投資入股或單個管線的NewCo模式為主。
相較于這兩種模式,黑石聚焦單個管線的合作模式,在保留企業(yè)運營自主性、提升資金使用效率方面均有明顯優(yōu)勢。
比如,與直接入股相比,這種模式能更好地平衡企業(yè)的控制權(quán)與資金需求。它不會稀釋企業(yè)核心決策權(quán),無需出讓公司股權(quán)對應(yīng)的投票權(quán),藥企仍可自主掌控管線的研發(fā)方向、臨床推進(jìn)節(jié)奏及商業(yè)化策略,避免投資方干預(yù)日常經(jīng)營;同時,雙方利益聚焦于單一成熟管線,也能減少合作中的分歧。
而與NewCo模式相比,該模式可顯著降低運營成本與協(xié)同損耗。一方面,省去了新主體搭建的各類成本,無需拆分資產(chǎn)、組建獨立團(tuán)隊、搭建管理體系,避免了NewCo模式下的行政內(nèi)耗與資源分散;
另一方面,核心管線仍歸屬于藥企自身,可與公司其他管線形成技術(shù)、渠道等方面的協(xié)同效應(yīng),而NewCo模式往往會割裂這種內(nèi)在協(xié)同。更重要的是,這種模式簡化了決策與合規(guī)流程,無需面對新公司的監(jiān)管備案、跨主體合作等復(fù)雜環(huán)節(jié),決策鏈條更短,能加速管線的審批與上市進(jìn)程。
當(dāng)然,創(chuàng)新藥行業(yè)天然離不開資金支持,合作模式本就沒有固定答案,核心是找到最適合自身發(fā)展的方式。從這一角度來說,探索更多元的合作路徑,正是當(dāng)前中國創(chuàng)新藥行業(yè)所需要的。
畢竟,在過去的BD浪潮中,“賣青苗”的聲音并不少見,行業(yè)亟需更靈活、可持續(xù)的合作模式支撐長期發(fā)展。
原文標(biāo)題 : 黑石的創(chuàng)新藥賭局
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