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重磅!這3款醫療器械進入創新通道!

2025年11月11日,NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第11號),有3款產品進入創新通道。

產品名稱:腎部穿刺手術導航定位系統
申請人:深圳惟德精準醫療科技有限公司

深圳惟德精準醫療科技有限公司成立于2019年12月,是一家專注于醫療手術導航與手術機器人研發、生產與商業化應用的高科技企業。

產品名稱:可降解鋅合金頜面內固定系統
申請人:湖南華翔醫療科技有限公司

湖南華翔醫療科技有限公司成立于2014年7月,是一家集研發、生產和服務于一體的高科技醫療器械企業。致力于新型生物材料、3D打印醫療等領域的應用研發,在可降解鋅合金、鉭合金與個性化頜面/口腔/顱頜面植入系統方面積累了豐富經驗,形成“產學研醫”一體化的創新發展模式。

產品名稱:質子治療系統
申請人:邁勝醫療設備有限公司

邁勝醫療設備有限公司是一家專注于腫瘤治療領域高端醫療設備研發、生產、安裝及服務的高新技術企業,致力于小型化、集成化質子放療系統的研發。公司擁有自主知識產權的超高速筆形束掃描技術與自適應多葉光柵技術,其產品集成度高、占地面積小、總體擁有成本低,并已在國內外開展應用。


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