牽手“新銳”而非“巨頭”，諾誠健華20億美元BD是一步妙棋還是險棋？

2025-10-14 09:39

今年以來，醫藥領域多個案例證明了，藥企BD出海已是行情的“催化劑”和“加速器”，但這也不絕對。最近諾誠健華的BD出海似乎就在二級市場起到了反作用。

10月8日，諾誠健華發布公告稱，公司于美國注冊成立的全資附屬公司InnoCare Pharma Inc. （InnoCare）已就BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼及另外兩項臨床前資產的開發、生產及商業化，與Zenas BioPharma, Inc.（Zenas）訂立獨占許可協議及認購協議。

根據許可協議，Zenas將向InnoCare支付達1億美元現金的首付款及近期里程碑付款，以及向InnoCare發行達7,000,000股Zenas普通股。包括開發、監管和商業里程碑付款在內，本次交易潛在總價值超過20億美元。此外，諾誠健華有權按許可產品年度凈銷售額收取最高達高百分之十幾的分層特許權使用費。

從交易總額來看，此次諾誠健華斬獲的也是一筆大單了，而且海外合作的推進也意味著產品全球化競爭力正在加快提升。然而，二級市場對此的反響卻偏消極：10月9日，諾誠健華A股收跌6.24%，港股收跌11.64%。一些BD風險隨之顯現。

BD背后：加快出海節奏和適應癥更新

諾誠健華此次BD的意義或可以簡單概括為，補足商務拓展方面的短板，加速邁向更大的國產創新藥收獲期。

今年以來創新藥出海熱度有多高，大家都有目共睹。醫藥魔方數據顯示，2025年上半年，國內對外授權交易共計72筆，這一數字已經接近2024年全年交易數量94筆，交易總金額也達到了600億美元，同比去年增長16%。其中不少上市藥企已憑BD實現了股價和業績雙增。

而在BD方面，對比出海勢頭較猛的一些biotech，諾誠健華還是比較缺少向外拓展的機會。

今年內，加上與康諾亞的相關合作，諾誠健華共實現了兩筆BD交易。再往前追溯，該公司引發重大關注的一筆BD交易還是發生在2021年，彼時諾誠健華曾與渤健就奧布替尼多發性硬化（MS）和其他自身免疫性疾病的全球開發和商業化達成合作和許可協議。而在2023年，渤健終止了上述合作。

為了增強自身發展的可持續性，近年來諾誠健華始終在尋找對外合作的機會。好在，新的交易正在落地，重點也落在了增強產品競爭力層面。

具體而言，諾誠健華是典型的靠單品撬動增長的創新藥企。據財報，2025年1-6月，諾誠健華實現營業收入7.31億元，同比增長74.26%，主要系核心產品奧布替尼加速放量，報告期內該款產品銷售額達到6.37億元，同比增長52.84%。

但奧布替尼的增長依然具備不確切性，畢竟市面上知名BTK抑制劑產品已有不少，如第一代的伊布替尼（艾伯維/強生），第二代的阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼（百濟神州）、替拉魯替尼（吉利德/小野制藥）、奧布替尼（諾誠健華），第三代的匹妥布替尼（禮來）等。

這種情況下，研發新藥和拓展適應癥，是諾誠健華的長期路徑。

據諾誠健華介紹，目前奧布替尼的商業化應用主要集中在血液瘤領域。該藥于2022年通過納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL），覆蓋既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（復發難治CLL/SLL）及既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（復發難治MCL）；2024年通過醫保續約進一步擴大至既往至少接受過一種治療的成人邊緣區淋巴瘤（復發難治MZL），成為中國首個且唯一獲批該適應癥的BTK抑制劑。

另外，2025年4月，藥品審評中心（CDE）已正式批準奧布替尼用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的新藥上市申請。

而此次BD合作應該能給該產品的適應癥拓展提供不少助力。

公告披露，在多發性硬化癥領域，InnoCare已就奧布替尼于2025年第三季度啟動針對原發進展型多發性硬化癥（PPMS）的III期臨床試驗，并預計于2026年第一季度啟動繼發進展型多發性硬化癥（SPMS）的III期臨床試驗。上述III期PPMS及SPMS臨床試驗方案已獲得美國FDA及歐洲EMA的指導意見并達成共識。

值得一提的是，目前全球有超280萬名多發性硬化患者，相關市場的治療需求其實也較為迫切，驅動了諾誠健華的產品拓展和BD出海。

不過，在一些投資者看來，盡管諾誠健華的大方向正確，但也不能忽視一些隱患。

牽手biotech而非MNC，諾誠健華有什么考慮？

當前，對于諾誠健華與Zenas的戰略合作，投資市場整體偏謹慎，其實也有一定道理。

之前業內多筆BD交易的主體都是國內藥企與全球知名的MNC（跨國制藥企業，如BMS、輝瑞等），而此次諾誠健華牽手的Zenas則是一家2019年成立、2024年才登陸納斯達克的處于臨床階段的生物制藥公司，很難說發展步伐足夠穩健。

從付款安排其實也能看出一些端倪。據了解，Zenas實際將向諾誠健華支付3500萬美元的首付款，另有6500萬美元或為近期里程碑付款。此外，Zenas尚未實現商業化，其資金實力能否支撐長期的合作開發以及承諾款項的徹底兌現，也是一個未知數。

不過，在諾誠健華看來，與Zenas開展合作是利大于弊的。

10月9日，諾誠健華管理層在電話會中就談到，經過近一年對多個MNC和biotech公司的積極評估，Zenas是最合適的選擇。

首先，就業務布局而言，Zenas致力于自身免疫疾病領域變革性療法的開發與商業化，與諾誠健華的發展路徑是比較契合的。前文提到的多發性硬化癥就是一種中樞神經系統慢性自身免疫性疾病，主要累及腦、脊髓和視神經，以髓鞘脫失和神經纖維損傷為特征，已成為Zenas的重點開發方向。

其次，Zenas創始人兼CEO Lonnie Moulder資本運作和產業整合經驗十分豐富。據公開資料，其是生命科學投資基金Tellus BioVentures的創始人和高級管理人員，曾創立并領導TESARO（后被葛蘭素史克以51億美元收購)，并執掌過Abraxis BioScience（新基收購）和MGI PHARMA（衛材收購）。有這樣的專業人士把關，或一定程度上增強了諾誠健華的合作信心。

另外，境外資本市場對Zenas的潛力還是比較認可的。據TipRanks網站最近披露的信息，華爾街分析師對Zenas的普遍評級是“Strong Buy”，平均目標價為33.25美元。

最后，涉及到一個議價權的問題。相比商業模式已經十分成熟的大型MNC，biotech可能會更愿意為了推進合作出讓一些議價權，這也是諾誠健華的機會。

這些理由一一列舉出來，還是有一定說服力。但現階段，投資市場謹慎觀望肯定是更加安心的選擇。

來源：醫藥研究社

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