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國產減肥藥的“黃金時代”。

來源｜醫藥研究社

減肥，這個熱搜榜上的常見話題，正不斷引起大眾共鳴。國民迫切的減肥需求下，“吃不胖”食譜、“瘦腰瘦腿”運動方式層出不窮。

值得一提的是，減肥不僅與個人相關，更成為了國家大事。針對大眾肥胖問題，“國家隊”正在給出更多指導。

今年3月9日，在十四屆全國人大三次會議民生主題記者會上，國家衛生健康委員會主任雷海潮表示，將持續推進“體重管理年”行動，推動政府、行業、單位和個人落實好四方責任，持續做好有關慢性病防治和體重管理方面的知識宣傳，并注重防治結合，提供個性化服務。

政策也為大眾的體重管理鋪好了路。僅在2024年，就有《“體重管理年”活動實施方案》《居民體重管理核心知識（2024年版）》《肥胖癥診療指南（2024年版）》《體重管理指導原則（2024年版）》等文件相繼發布。

而隨著大眾減肥需求持續增長、國家政策鼓勵不斷加強，國產減肥藥廠商也迎來了自己的“黃金時代”。

01

GLP-1藥物成為減肥“外掛”

時代的自然導向

大眾要減肥，不只是因為形象管理，更在于肥胖是諸多疾病的“元兇”。

據悉，肥胖與200余種疾病的發生有關，如2型糖尿病、高血壓、血脂異常、冠心病、阻塞性睡眠呼吸暫停等。我國已將肥胖視作第六大致死致殘主要危險因素。

近年來，國家倡導減肥，也是因為肥胖問題越來越嚴重。據國家衛生健康委發布的《體重管理指導原則（2024年版）》，如果得不到有效遏制，2030年我國成人超重肥胖率將達到70.5%，兒童超重肥胖率將達到31.8%。

形勢嚴峻。具體到個人身上，要想做好體重管理，“三分靠動、七分靠吃”，保證生活健康規律無疑是首要，特定情況下也離不開藥物來“開外掛”。

2024年10月，國家衛健委發布的《肥胖癥診療指南（2024 年版）》就提到，當超重且伴有至少一種體重相關合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、心血管疾病等）通過生活方式干預無法達到減重目標時，可在生活方式干預的基礎上聯合應用減重藥物治療。

也正是在高效減肥需求迫切的情況下，GLP-1藥物成為市場焦點，相關概念被炒得火熱。

什么是GLP-1？

據悉，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）是一種腸促胰素，能夠以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，降低血糖，并有延緩胃排空和抑制下丘腦攝食中樞的作用，可以達到減肥的效果。此外，GLP-1還具有保護心腦血管和腎臟的功效。

憑借突出的臨床表現，目前GLP-1已成為減肥藥物研發領域中的主流靶點，相關市場規模日趨龐大。

米內網數據顯示，在中國三大終端六大市場（指城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室、縣鄉村藥店），2021-2023年，GLP-1受體激動劑銷售額均以兩位數及以上的增速保持增長，到2024上半年已超50億元，預計全年銷售額有望突破100億元。

另據中信證券預測，到2030年，我國GLP-1藥品市場規模將達到383億元。

目前我國共有5種藥物獲批用于成年原發性肥胖癥患者減重治療，包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。

具體到藥企，諾和諾德和禮來兩大跨國巨頭，憑先發優勢已經在減肥藥市場打響知名度。不過，國內藥企也不遑多讓。

02

爭做“風口上的豬”

國產減肥藥競爭格局未定

號角吹響，國內減肥藥賽事已開幕。

動脈智庫《2024創新藥及供應鏈白皮書》顯示，國內有超過56款GLP-1類產品在開展減重適應癥方面的研究，其中55%的產品已經進入臨床II期、III期、申報上市、獲批上市階段。

背后的藥企都鉚足了勁，爭做“風口上的豬”，也算是處在布局的好時機。

一方面，如前文所言，市場需求、政策紅利都在加速釋放，減肥藥商機顯現，不可錯失。另一方面，諾和諾德、禮來的減重藥物在國內市場的布局其實才剛起步，尚未形成強勁的發展勢頭，對于國內藥企而言，仍有不小的“分蛋糕”機會。

據了解，2024年6月，諾和諾德的減肥版司美格魯肽注射液獲國家藥監局批準上市，2024年11月才正式實現商業化，去年該產品在中國市場僅實現1.96億丹麥克朗（0.28億美元）銷售額。

禮來方面，今年1月2日，該公司官宣了葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑替爾泊肽（商品名：穆峰達）正式在中國上市，覆蓋降糖和減重兩項適應癥。

總體來看，在大部分產品尚未商業化落地的情況下，國內減肥藥市場還沒有形成穩固的梯隊和格局，此時也正是比拼最焦灼的時刻，誰勝誰負沒有定數。

不過，國內一些藥企還是藏不住鋒芒，率先“亮劍”，引起了不小的關注。

據悉，目前國內獲批減肥適應癥的GLP-1，除了諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽，還有仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽。

其中，貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）由仁會生物自主研發，是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受體激動劑，其超重/肥胖適應癥上市許可申請于2023年7月獲得國家藥品監督管理局批準。

華東醫藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）則為國內首個減重適應癥獲批上市的利拉魯肽類似藥，該款產品的原研方為諾和諾德。

現階段，這兩款產品仍在持續放量，如截至2023年底，華東醫藥的利拉魯肽注射液已在800多家大型醫院銷售，并在2萬家終端單體藥店鋪貨，覆蓋了線上平臺及線下藥店。但對于后來者而言，市場還有不小缺口，有待其補位。

目前來看，相關藥企打造差異化競爭優勢、實現彎道超車，主要從給藥頻率、研發靶點、藥物規格、生物類似藥等角度入手，通過突出不同的藥品性質，走出獨有的發展路徑。

比如，信達生物的瑪仕度肽是全球首個申報上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑，有望成為首個國產雙靶點減重藥。

就該產品，信達生物也在開發6mg和9mg雙規格。其中，6mg覆蓋更廣泛的肥胖人群或特定超重人群（人群在1.5億左右），9mg主要針對中重度肥胖患者（人群在1000萬以上），這也使得瑪仕度肽成為全球范圍內第一個基于肥胖程度開發個性化給藥方案的藥物。

信達生物之外，恒瑞醫藥、博瑞醫藥、甘李藥業等諸多藥企也已經找到突破口，試圖在減肥藥行業不同的細分賽道做出“首創性”，以謀求更大的增長空間。

未來，國內減肥藥賽況升級是必然趨勢，藥企發展壓力不會小。但對于大眾而言，市場“百花齊放”才有更多選擇，更需要看到的是“優中選優”的消費路徑。

       原文標題 : 70.5%成人超重肥胖率預警下，“國家隊”頻頻下場，藥企摩拳擦掌