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NewCo模式繼續受到關注。

11月7日，維立志博宣布，與Aditum Bio成立研發公司Oblenio Bio，并將CD3/CD19/BCMA三抗授權給Olenio Bio。

通過此次運作，維立志博將收獲3500萬美元預付款和近期里程碑金額，以及5.79億美元的開發、監管、銷售里程碑金額。

首藥控股主動止損。

11月6日，首藥控股公告表示，鑒于市場格局等因素發生了變化，終止BTK抑制劑SY-1530非霍奇金淋巴瘤的臨床開發；未來，首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應癥上的潛力。

截至目前，SY-1530在終止適應癥的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗累計投入研發費用1533.15萬元。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）維立志博CD3/CD19/BCMA三抗通過NewCo出海

11月7日，維立志博宣布，與Aditum Bio成立研發公司Oblenio Bio，并將CD3/CD19/BCMA三抗授權給Olenio Bio。公司將收獲3500萬美元預付款和近期里程碑金額，以及5.79億美元的開發、監管、銷售里程碑金額。

/ 02 / 資本信息

1）健爾康醫療在上交所主板上市

11月7日，健爾康醫療在上交所主板上市。公司主營業務為醫用敷料等一次性醫療器械及消毒衛生用品，產品根據使用用途分為手術耗材類、傷口護理類、消毒清潔類、防護類、高分子及輔助類和非織造布類六大系列。

/ 03 / 醫藥動態

1）康諾亞CM512注射液獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，康諾亞CM512注射液獲臨床許可，擬開展治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的研究。

2）匯宇海玥HYP-6589片獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，匯宇海玥HYP-6589片獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。

3）質肽生物ZT006片獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，質肽生物ZT006片獲臨床許可，擬用于成人超重或肥胖患者減重治療。

4）綠葉制藥LPM682000012片獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，綠葉制藥LPM682000012片獲臨床許可，擬開展治療抑郁癥的研究。

5）邁威生物9MW2821獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，邁威生物9MW2821獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。

6）和劑藥業CPI-818片獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，和劑藥業CPI-818片獲臨床許可，擬用于治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤。

7）安進AMG 193獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，安進AMG 193獲臨床許可，擬用于甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失非小細胞肺癌。

8）雅培新藥芬悅寧在國內上市

11月7日，雅培宣布，其女性健康新藥芬悅寧在中國上市，該藥適用于治療絕經后至少12個月的女性雌激素缺乏癥狀。

9）首藥控股終止BTK抑制劑治療非霍奇金淋巴瘤適應癥開發

11月6日，首藥控股公告表示，鑒于市場格局等因素發生了變化，終止BTK抑制劑SY-1530非霍奇金淋巴瘤的臨床開發；未來，首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應癥上的潛力。

/ 04 / 器械跟蹤

1）魅麗緯葉醫療一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管獲注冊許可

11月7日，據NMPA官網，魅麗緯葉醫療一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管獲注冊許可。

2）恒豐醫療腹腔內窺鏡用高頻手術器械獲注冊許可

11月7日，據NMPA官網，恒豐醫療腹腔內窺鏡用高頻手術器械獲注冊許可。

3）瑋銘醫療顱內血栓抽吸導管獲注冊許可

11月7日，據NMPA官網，瑋銘醫療顱內血栓抽吸導管獲注冊許可。

4）安翰醫療消化道振動膠囊系統獲注冊許可

11月7日，據NMPA官網，安翰醫療消化道振動膠囊系統獲注冊許可。

/ 05 / 數字醫療日報

1）銥硙醫療磁共振圖像輔助評估軟件獲注冊許可

11月7日，據NMPA官網，銥硙醫療磁共振圖像輔助評估軟件獲注冊許可。

2）華科精準腦外科手術計劃軟件獲注冊許可

11月7日，據NMPA官網，華科精準腦外科手術計劃軟件獲注冊許可。

/ 06 / 海外藥聞

1）Dupixent在歐盟獲批新適應癥

11月6日，再生元/賽諾菲宣布，Dupixent獲歐盟批準用于治療嗜酸性食管炎（EoE）兒童患者。該批準涵蓋1至11歲、體重至少15公斤且病情無法充分獲得控制、無法耐受或不適合常規藥物治療的兒童。

       原文標題 : 又一國產創新藥NewCo出海；首藥控股止損BTK抑制劑