【洞察】血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是新型ICD 市場(chǎng)可開(kāi)發(fā)空間廣闊

2024-01-04 13:37

EVICD是ICD技術(shù)發(fā)展方向，除包含S-ICD功能外，還具有體積小、使用壽命長(zhǎng)、能量低等特點(diǎn)。EVICD可同時(shí)進(jìn)行心外膜起搏、ATP治療，適應(yīng)范圍更廣泛。

血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是一種將導(dǎo)線(xiàn)置于胸骨后、血管外的新型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）。EVICD同時(shí)具有心動(dòng)過(guò)緩起搏、抗心動(dòng)過(guò)速起搏（ATP）功能，且除顫治療效果好。在人口老齡化背景下，心律失常將趨于復(fù)雜化、多樣化，臨床對(duì)ICD的性能要求也將不斷提升，EVICD市場(chǎng)可開(kāi)發(fā)空間廣闊。

ICD屬于三類(lèi)有源植入醫(yī)療器械，由于技術(shù)門(mén)檻高、制造工藝復(fù)雜，目前我國(guó)ICD市場(chǎng)需求仍依賴(lài)進(jìn)口。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，ICD主要供應(yīng)商有美敦力、波士頓科學(xué)、雅培醫(yī)療、百多力等，其中美敦力的Aurora EVICD系統(tǒng)及專(zhuān)用Epsila EV™ 植入導(dǎo)線(xiàn)已獲得FDA批準(zhǔn)上市，2023年2月取得了CE認(rèn)證，目前該產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)應(yīng)用。

ICD是目前預(yù)防室性心律失常、心臟性猝死的最有效手段。臨床ICD主要分為經(jīng)靜脈植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（TV-ICD）和全皮下植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（S-ICD）兩大類(lèi)。

TV-ICD臨床應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)、除顫有效，但存在血管阻塞、導(dǎo)線(xiàn)脫位、三尖瓣損傷、系統(tǒng)感染、導(dǎo)線(xiàn)拔除困難等問(wèn)題和并發(fā)癥，S-ICD是TV-ICD的替代解決方案，于2009年應(yīng)用于臨床，S-ICD并發(fā)癥少，但存在系統(tǒng)耗能大、體積大、壽命短、適應(yīng)范圍有限等缺陷。

EVICD是ICD技術(shù)發(fā)展方向，除包含S-ICD功能外，還具有體積小、使用壽命長(zhǎng)、能量低等特點(diǎn)。EVICD可同時(shí)進(jìn)行心外膜起搏、ATP治療，適應(yīng)范圍更廣泛。隨著研究深入，EVICD有效性、安全性得到了進(jìn)一步驗(yàn)證。心律失常、心臟性猝死（SCD）是目前主要公共衛(wèi)生問(wèn)題，其發(fā)病率隨著年齡增長(zhǎng)而不斷提升。我國(guó)人口規(guī)模大，在人口老齡化背景下，心律失常、心臟性猝死（SCD）患者規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)，EVICD臨床應(yīng)用前景廣闊。

Aurora EVICD系統(tǒng)是全球首款將除顫電極導(dǎo)線(xiàn)置于胸骨后左緣、心包表面的ICD產(chǎn)品，也是全球唯一同時(shí)擁有心臟復(fù)律除顫、ATP及停搏預(yù)防起搏（PPP）功能的EVICD。由于其導(dǎo)線(xiàn)放置在心臟和靜脈之外，Aurora EVICD系統(tǒng)避免了與心臟和靜脈導(dǎo)線(xiàn)相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥，降低了血管閉塞、血液感染風(fēng)險(xiǎn)。

新思界行業(yè)分析人士表示，房顫是臨床常見(jiàn)的快速性心律失常病癥，2022年，我國(guó)房顫患者超過(guò)2050萬(wàn)人。作為新型ICD產(chǎn)品，EVICD兼具TV-ICD、S-ICD優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，還能同時(shí)提供心臟復(fù)律除顫、ATP及PPP功能，在人口老齡化背景下，ICD市場(chǎng)需求升級(jí)，EVICD市場(chǎng)可開(kāi)發(fā)空間廣闊。

原文標(biāo)題 : 【洞察】血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是新型ICD 市場(chǎng)可開(kāi)發(fā)空間廣闊