傳奇生物CAR-T療法第三季度收入1.52億美元；?帶貨減肥藥，博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)被處罰

2023-10-18 15:18

減肥藥炒作有風(fēng)險(xiǎn)。

日前，公司投資者電話會(huì)議上，袁建棟表示，其本人親自試藥（BGM0504注射液），體重從91公斤降到76公斤（減重30斤）。

10月17日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，因董事長(zhǎng)袁建棟在電話會(huì)議上關(guān)于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性，江蘇證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。

傳奇生物CAR-T療法海外收入持續(xù)亮眼。

10月17日，強(qiáng)生公布三季報(bào)，第三季度銷(xiāo)售額213.5億美元，同比上漲6.8%。其中，與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法Carvykti三季度銷(xiāo)售額1.52億美元。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業(yè)速遞

1) 博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)收到江蘇證監(jiān)局警示函

10月17日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，因董事長(zhǎng)袁建棟在電話會(huì)議上關(guān)于公司在研BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性，江蘇證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。

2) 魯抗醫(yī)藥前三季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)110.21%

10月17日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入47.32億元，同比上漲16.75%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)1.93億元，同比上漲110.21%。為此，華東醫(yī)藥支付1300萬(wàn)美元預(yù)付款，1700萬(wàn)美元里程碑金額，協(xié)議總金額達(dá)3000萬(wàn)美元。

3) 華東醫(yī)藥3000萬(wàn)美元引進(jìn)ATGC公司肉毒素

10月17日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司與ATGC公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議，獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110的全球獨(dú)家許可。

4) 百克生物總經(jīng)理承諾未來(lái)六個(gè)月內(nèi)不減持公司股份

10月17日，百克生物發(fā)布公告，公司持股5%以上股東、董事、總經(jīng)理孔維自愿承諾自承諾函出具之日起的未來(lái)六個(gè)月內(nèi)不以任何方式減持其所持有的公司全部股份。截至公告披露日，孔維持有公司25.3%股份。

5) 北大醫(yī)藥董事長(zhǎng)辭職

10月16日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告，董事會(huì)于近日收到公司董事長(zhǎng)宋金松先生的書(shū)面辭職報(bào)告。宋金松因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司董事、董事長(zhǎng)職務(wù)，且不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

6) 恒瑞PD-1組合療法肝癌適應(yīng)癥授權(quán)出海

10月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，已與Elevar Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議，Elevar將獲得在除大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療肝細(xì)胞癌的獨(dú)家權(quán)利。

7) 亞盛醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成臨床合作

10月16日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，與阿斯利康達(dá)成臨床合作協(xié)議，雙方將共同進(jìn)行Bcl-2抑制劑APG-2575聯(lián)合阿斯利康的BTK抑制劑康可期的注冊(cè)性3期臨床研究。

/ 02 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1) 新樾生物/深圳市小分子新藥創(chuàng)新中心ND-003片獲批臨床

10月17日，據(jù)CDE發(fā)布，新樾生物/深圳市小分子新藥創(chuàng)新中心ND-003片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

2) Elpiscience ES104獲批臨床

10月17日，據(jù)CDE發(fā)布公告，Elpiscienc ES104獲批臨床，擬聯(lián)合紫杉醇用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

3) 海融醫(yī)藥HR1405-01注射液獲批臨床

10月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海融醫(yī)藥HR1405-01注射液獲批臨床，擬用于成人患者發(fā)熱的退熱治療。

4) 復(fù)星醫(yī)藥在研品種利拉魯肽處于III期臨床試驗(yàn)階段

10月17日，復(fù)星醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在研品種利拉魯肽（擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥）在國(guó)內(nèi)處于III期臨床試驗(yàn)階段。

5) 樂(lè)普醫(yī)療下屬公司半自動(dòng)體外除顫器獲得注冊(cè)批準(zhǔn)

10月17日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告，下屬公司深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司自主研發(fā)的半自動(dòng)體外除顫器正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

6) 中國(guó)生物制藥在研減肥藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

10月16日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，在研減肥藥GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激動(dòng)劑）已向CDE提交Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。

7) 興齊眼藥獲得玻璃酸鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書(shū)

10月17日，興齊眼藥發(fā)布公告，玻璃酸鈉滴眼液獲批上市，用于治療干眼癥，緩解干眼癥狀。

8) 華海藥業(yè)子公司HB0034注射液獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定

10月17日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，子公司華奧泰的產(chǎn)品HB0034注射液（抗IL-36R單抗）獲得FDA的孤兒藥認(rèn)定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）。

9) 盟科藥業(yè)MRX-5在澳大利亞獲得開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)許可

10月17日，盟科藥業(yè)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的新型苯并硼唑類(lèi)抗生素MRX-5，在澳大利亞獲批一期臨床，擬用于治療分枝桿菌屬，特別是由非結(jié)核分枝桿菌引起的感染。

10) 奧賽康子公司抗CLDN18.2單抗獲批關(guān)鍵3期臨床

10月17日，奧賽康子公司AskGene發(fā)布公告，已獲得CDE批準(zhǔn)開(kāi)展3期臨床研究，以評(píng)價(jià)靶向CLDN18.2單抗ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX（奧沙利鉑和卡培他濱）及PD-1抑制劑，一線治療CLDN18.2陽(yáng)性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性。

/ 03 / 海外要聞

1) 強(qiáng)生第三季度調(diào)銷(xiāo)售額213.5億美元

2) 默沙東Keytruda獲批新適應(yīng)癥

10月16日，默沙東發(fā)布公告，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)PD-1抑制劑Keytruda，用于治療可切除（腫瘤≥4厘米或淋巴結(jié)陽(yáng)性）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，與含鉑化療聯(lián)用作為手術(shù)前新輔助治療，并在手術(shù)后單藥作為輔助治療。

3) 諾和諾德13億美元收購(gòu)ocedurenone

10月16日，諾和諾德和亨利醫(yī)藥共同宣布，諾和諾德以高達(dá)13 億美元的價(jià)格從亨利醫(yī)藥收購(gòu)ocedurenone。此次收購(gòu)取決于Ocedurenone是否獲得相關(guān)的監(jiān)管批準(zhǔn)與其他慣例條件，預(yù)計(jì)將在2023年底之前完成。