新冠“熄火”,輝瑞減速
近日,輝瑞公布的2023年一季度業(yè)績顯示,該公司營收與凈利潤均遭遇下滑,與去年同期的大幅上漲形成鮮明對比,而造成業(yè)績下滑的主要原因是新冠疫苗市場需求的萎縮。新冠疫情曾為這些藥企帶來的市場紅利終究不能長久,不過,輝瑞也在通過其它項目彌補這一業(yè)績?nèi)笨冢热?ldquo;天價”并購Seagen以深耕ADC領(lǐng)域,以及在下半年將新藥/新適應(yīng)癥推向市場。
營收利潤同步下跌
2023年一季度,輝瑞實現(xiàn)營業(yè)收入182.82億美元,比去年同期的256.61億美元同比下滑29%;凈利潤為55.43億美元,比去年同期的78.64億美元下降30%。
其中,普通護(hù)理業(yè)務(wù)(Primary Care)同比減少39%至115.05億美元,專科護(hù)理業(yè)務(wù)(Specialty Care)同比增長3%為36.12億美元,腫瘤業(yè)務(wù)(Oncology)同比下降4%,為28.55億美元。
與此同時,輝瑞在今年前三個月累計支出的研發(fā)費用達(dá)到25.05億美元,同比去年的23.01億美元增加了9%,研發(fā)費用占營收比從去年的9%上升至今年的13.7%。

至此,全球Top級藥企幾乎全部公布了2023年一季度財報,其中,輝瑞與強生的排名再次互換。2022年,輝瑞曾憑借1003億美元的營收重回第一制藥巨頭的位置,也成為全球首個年收入超千億美元的制藥企業(yè),強生以949億美元的營收排在第二位。今年一季度,強生營收達(dá)到247億美元,且實現(xiàn)了5.6%的增長。
輝瑞預(yù)計,今年全年營收將在670億-710億美元,同比下滑29%-33%。
今年一季度,業(yè)績下滑的大型藥企不在少數(shù):葛蘭素史克2023年一季度總營收為70億英鎊,去年同期收入為71.9億英鎊,下降8%,若不包含新冠方案則增長10%;默沙東2023年一季度銷售額為144.87億美元,同比下降9%,好于市場預(yù)期的137.6億美元,調(diào)整后的凈利潤為35.64億美元,同比下降34%;艾伯維一季度收入122.25億美元,同比減少9.7%,凈利潤2.41億美元,同比減少94.64%;阿斯利康一季度收入從上年同期的113.9億美元降至108.8億美元,凈利潤為18億美元,高于上年同期的3.88億美元;羅氏第一季度營收下降6.8%至153億瑞郎。
新冠疫苗需求萎縮
輝瑞一季度業(yè)績大幅下滑主要在于新冠產(chǎn)品收入的減少,其新冠產(chǎn)品主要分為新冠疫苗與新冠口服藥,但這二者的表現(xiàn)并不一致。
新冠口服藥在今年一季度實現(xiàn)了增長,數(shù)據(jù)顯示,輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid的銷售額為40.69億美元,去年同期銷售額僅14.7億美元,不過是由于當(dāng)時該藥才剛剛獲批推向市場。Paxlovid銷售額上漲,與中國改變疫情防控政策,市場對于Paxlovid有著強烈需求有關(guān)。
而輝瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入大幅下滑75%至30.64億美元,去年同期銷售額高達(dá)132.27億美元。這由市場對新冠疫苗的需求大幅萎縮導(dǎo)致。
這兩大產(chǎn)品的收入占到了輝瑞公司整體營收的39%。去年,輝瑞營收創(chuàng)歷史新高,主要得益于新冠疫苗與新冠口服藥的熱銷,在彼時1003.3億美元的營收中,新冠疫苗與新冠口服藥就貢獻(xiàn)了一半以上收入,兩者累計銷售收入達(dá)到了567.39億美元。
輝瑞預(yù)計,今年全年新冠疫苗Comirnaty營收約135億美元,將同比下降64%,新冠口服藥Paxlovid收入約80億美元,將同比下降58%。

事實上,多家大型藥企一季度業(yè)績下滑都與新冠相關(guān)業(yè)務(wù)有緊密聯(lián)系,以及一些國內(nèi)的疫苗專業(yè)戶。康希諾就在2022年財報中寫道,國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較上年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭不斷加劇。
在CIC灼識咨詢合伙人王文華看來,目前新冠流行趨勢逐漸放緩,致使人群接種新冠疫苗意愿下降,新冠疫苗市場需求相較疫情時期有所減少,然而由于新冠RNA病毒容易變異的特性,未來長期內(nèi)可能成為人類呼吸道的常駐病毒,新冠疫苗能提供的免疫保護(hù)一般為6個月到一年,并非終身免疫,未來或成為定期需要接種的常規(guī)疫苗。
不過,最近新冠感染病例似乎又呈現(xiàn)上升狀態(tài),多地網(wǎng)友曬出抗原檢測“二陽”結(jié)果,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)也證實確有“二陽”出現(xiàn)。如今距離上輪全國范圍的新冠病毒感染已經(jīng)過去近5個月。
擴(kuò)充產(chǎn)品線彌補缺口
對于新冠疫苗市場需求萎縮造成的業(yè)績下滑,輝瑞已經(jīng)在通過多種方式來彌補。
一方面,輝瑞通過并購來擴(kuò)充產(chǎn)品管線。今年3月,輝瑞宣布以430億美元,即每股229美元的價格,收購美國生物技術(shù)公司Seagen,這一舉刷新ADC領(lǐng)域全球并購金額紀(jì)錄,該公司預(yù)計這項交易將在2023年末或者2024年初完成。
Seagen是抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的領(lǐng)先開發(fā)者,這種藥物旨在殺死癌細(xì)胞并保留健康細(xì)胞, 其原理是將單克隆抗體與小分子細(xì)胞毒藥物連接在一起,從而實現(xiàn)對腫瘤組織的靶向殺傷。
與PD-1相比,ADC藥物研發(fā)門檻更高,報IND前CMC的工作量是研發(fā)PD-1藥物的3倍,對企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求;此外,ADC商業(yè)化價值大,ADC平臺在藥物研發(fā)中非常重要,一旦企業(yè)搭建起優(yōu)異的技術(shù)平臺,其外延價值較大,可以使用同一種平臺拓展不同靶點/毒素,進(jìn)而迭代出不同產(chǎn)品。
灼識咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超指出,目前已上市ADC藥物主要針對乳腺癌、胃癌等大瘤種適應(yīng)癥,2020年全球和中國乳腺癌發(fā)病人數(shù)分別約為226.1萬人和34.1萬人,同年全球和中國胃癌發(fā)病人數(shù)分別約為108.9萬人和39萬人,并預(yù)計至2025年上述癌種的發(fā)病人數(shù)將保持增長態(tài)勢。
因此,ADC成為近年來靶向治療藥物開發(fā)的新興技術(shù)和研發(fā)熱點。來自灼識咨詢的數(shù)據(jù)顯示,2016年與2017年,全球ADC藥物市場規(guī)模均為10億美元,2018年-2021年以每年10億美元的增幅增長,目前已超過50億美元,預(yù)計未來五年將繼續(xù)保持高速增速,將于2026年達(dá)到200億美元。
與此同時,輝瑞預(yù)計下半年將有新藥/新適應(yīng)癥密集推向市場,并帶來高于上半年的高增長。今年2月,呼吸道合胞病毒(RSV)二價候選疫苗的上市申請已獲美國FDA優(yōu)先審評,擬用于通過孕婦注射疫苗使出生六個月內(nèi)的嬰兒預(yù)防RSV感染引起的相關(guān)下呼吸道疾病,該疫苗或有望在今年獲批。

在國內(nèi)市場,4月20日,輝瑞宣布旗下13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)—沛兒13的擴(kuò)年齡新適應(yīng)癥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),接種年齡范圍從6周齡-15月齡擴(kuò)展至6周齡-5歲(6歲生日前)。(圖片來源:輝瑞中國官網(wǎng)、納斯達(dá)克官網(wǎng))
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